- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02729389
Monopolspils indflydelse på subtil adfærd
13. september 2019 opdateret af: University of Florida
Effekterne af eksperimentelt manipuleret social status på energibalancen hos unge: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, hvordan social status i et monopolspil kan påvirke adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer/undersøgelser, og sundhedsforanstaltninger vil blive indsamlet under hele studiebesøget.
Disse sundhedsmål vil omfatte: blodtryk, puls, højde/vægt, taljeomkreds, procent kropsfedt, hvilestofskifte og spytkortisol.
Der vil blive sørget for morgenmad, og derefter vil der blive spillet et 40-minutters spil Monopoly™, og frokost vil blive leveret efter kampen.
Deltagerne får udleveret et accelerometer til at måle bevægelser og en maddagbog, der skal bruges i en 24-timers periode.
Når 24-timers overvågningsperioden er afsluttet, vil deltagerne være færdige med studieaktiviteterne.
Accelerometeret og maddagbogen vil blive returneret ved enten at bringe dem til efterforskerne eller sende genstandene tilbage til efterforskerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
133
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latinamerikanske unge født i USA
- Har spillet Monopoly før
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk depression
- En diagnose af hjerte-kar-sygdom (aktiv eller inden for de seneste 6 måneder), cancer (aktiv eller inden for de seneste 2 år, undtagen ikke-melanom hudkræft), diabetes (type 1 eller 2), aktive eller kroniske infektioner, mave-tarmsygdom, aktiv nyresygdom, lungesygdom, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
- En spiseforstyrrelse eller stærkt begrænset diæt
- Brug af tobaksvarer
- Stofmisbrugsforstyrrelse
- Tag medicin, der vides at påvirke appetitten eller kropssammensætningen
- Deltagelse i vægtreduktionsprogrammer, vægttabsdiæter eller andre specielle diæter inden for de foregående 3 måneder
- Erfaring med vægttab eller vægtstigning på 10 pund eller mere af kropsvægten inden for de seneste 6 måneder uanset årsag undtagen vægttab efter fødslen
- Aktuel/Forventning af graviditet under studiet
- I øjeblikket sygeplejerske eller inden for 6 uger efter at have afsluttet sygepleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj social status tilstand
Deltagerne vil blive forsynet med en høj grad af privilegier i et spil Monopol.
|
Deltagerne vil blive forsynet med en høj grad af privilegier i et spil Monopol.
|
|
Eksperimentel: Lav social status tilstand
Deltagerne vil få en lav grad af privilegier i et spil Monopol.
|
Deltagerne vil få en lav grad af privilegier i et spil Monopol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energibalance mellem grupperne ved time 4 og over 24 timer
Tidsramme: Time 4, Efter 24 timer
|
Efterforskerne vil vurdere energibalancen ved hjælp af accelerometri, forbrugsdata og hvilestofskifte.
|
Time 4, Efter 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk mellem grupperne på time 0, 1, 3, 4
Tidsramme: Timer 0, 1, 3, 4
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet.
|
Timer 0, 1, 3, 4
|
|
Ændring i puls mellem grupperne ved timer 0, 1, 3, 4
Tidsramme: Timer 0, 1, 3, 4
|
Pulsen vil blive registreret ved hjælp af en pulsmåler.
|
Timer 0, 1, 3, 4
|
|
Ændring i spytkortisol mellem grupperne på time 1, 3
Tidsramme: Timer 1, 3
|
Spytkortisol vil blive indsamlet og testet for at bestemme objektive stressniveauer.
|
Timer 1, 3
|
|
Ændring i Visual Analog Scales (VAS) mellem grupperne på timer 0, 1, 3, 4
Tidsramme: Timer 0, 1, 3, 4
|
Score er fra 0 - 100, 0 betyder generelt mindst og 100 betyder generelt mest.
|
Timer 0, 1, 3, 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2016
Først opslået (Skøn)
6. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201600361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Høj social status tilstand
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
Karolinska InstitutetRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKræft i bugspytkirtlen | Psykisk nødItalien
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | 7q11.23 Mikroduplikationssyndrom (7DUP) | Neurodevelopmental Disorders (NDD)Frankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Ældret | Geriatri | Geriatriske syndromerForenede Stater