- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02729389
Influenza del gioco del monopolio sui comportamenti sottili
13 settembre 2019 aggiornato da: University of Florida
Gli effetti dello stato sociale manipolato sperimentalmente sul bilancio energetico nei giovani: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio di ricerca è indagare su come la posizione sociale in un gioco di Monopoli possa influenzare il comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari/sondaggi e le misure sanitarie saranno raccolte durante la visita di studio.
Queste misure sanitarie includeranno: pressione sanguigna, frequenza cardiaca, altezza/peso, circonferenza della vita, percentuale di grasso corporeo, tasso metabolico a riposo e cortisolo salivare.
Verrà fornita la colazione e poi verrà giocata una partita di Monopoly™ di 40 minuti e dopo la partita verrà fornito il pranzo.
Ai partecipanti verrà fornito un accelerometro per misurare i movimenti e un diario alimentare da utilizzare per un periodo di 24 ore.
Una volta completato il periodo di monitoraggio di 24 ore, i partecipanti termineranno con le attività di studio.
L'accelerometro e il diario alimentare verranno restituiti portandoli agli investigatori o rispedendo gli articoli agli investigatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
133
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti ispanoamericani nati negli Stati Uniti
- Ho già giocato a Monopoli
Criteri di esclusione:
- Depressione clinica
- Una diagnosi di malattia cardiovascolare (attiva o negli ultimi 6 mesi), cancro (attivo o negli ultimi 2 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma), diabete (tipo 1 o 2), infezioni attive o croniche, malattia gastrointestinale, malattia renale, malattia polmonare, malattia psichiatrica incontrollata
- Un disturbo alimentare o una dieta severamente ristretta
- Uso di prodotti del tabacco
- Disturbo da abuso di sostanze
- Prendi tutti i farmaci noti per influenzare l'appetito o la composizione corporea
- Partecipazione a qualsiasi programma di riduzione del peso, diete dimagranti o altre diete speciali nei 3 mesi precedenti
- Esperienza di perdita di peso o aumento di 10 libbre o più di peso corporeo negli ultimi 6 mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso post-partum
- Attuale/Anticipazione della gravidanza durante lo studio
- Attualmente allatta o entro 6 settimane dal completamento dell'allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di stato sociale elevato
Ai partecipanti verrà fornito un alto grado di privilegio in un gioco di Monopoli.
|
Ai partecipanti verrà fornito un alto grado di privilegio in un gioco di Monopoli.
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Sperimentale: Condizione di stato sociale basso
Ai partecipanti verrà fornito un basso grado di privilegio in un gioco di Monopoli.
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Ai partecipanti verrà fornito un basso grado di privilegio in un gioco di Monopoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancio energetico tra i gruppi all'ora 4 e nelle 24 ore
Lasso di tempo: Ora 4, dopo 24 ore
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Gli investigatori valuteranno il bilancio energetico utilizzando l'accelerometria, i dati di consumo e il tasso metabolico a riposo.
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Ora 4, dopo 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della pressione sanguigna tra i gruppi alle ore 0, 1, 3, 4
Lasso di tempo: Ore 0, 1, 3, 4
|
Verrà valutata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
|
Ore 0, 1, 3, 4
|
|
Variazione della frequenza cardiaca tra i gruppi alle ore 0, 1, 3, 4
Lasso di tempo: Ore 0, 1, 3, 4
|
La frequenza cardiaca verrà acquisita utilizzando un cardiofrequenzimetro.
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Ore 0, 1, 3, 4
|
|
Variazione del cortisolo salivare tra i gruppi alle ore 1, 3
Lasso di tempo: Ore 1, 3
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Il cortisolo salivare sarà raccolto e testato per determinare livelli di stress oggettivi.
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Ore 1, 3
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Modifica delle scale analogiche visive (VAS) tra i gruppi alle ore 0, 1, 3, 4
Lasso di tempo: Ore 0, 1, 3, 4
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I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 generalmente significa minimo e 100 generalmente significa massimo.
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Ore 0, 1, 3, 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201600361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .