- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02729389
Influência do Jogo Monopólio em Comportamentos Sutis
13 de setembro de 2019 atualizado por: University of Florida
Os efeitos do status social manipulado experimentalmente no balanço de energia na juventude: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar como a posição social em um jogo de Banco Imobiliário pode influenciar o comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a preencher questionários/inquéritos e as medidas de saúde serão coletadas durante a visita do estudo.
Essas medidas de saúde incluirão: pressão arterial, frequência cardíaca, altura/peso, circunferência da cintura, porcentagem de gordura corporal, taxa metabólica de repouso e cortisol salivar.
O café da manhã será servido e, em seguida, um jogo de Monopoly™ de 40 minutos será jogado, e o almoço será fornecido após o jogo.
Os participantes receberão um acelerômetro para medir os movimentos e um diário alimentar para ser usado por um período de 24 horas.
Uma vez concluído o período de monitoramento de 24 horas, os participantes terminarão as atividades de estudo.
O acelerômetro e o diário alimentar serão devolvidos levando-os aos investigadores ou enviando os itens de volta aos investigadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes hispano-americanos nascidos nos Estados Unidos
- Já jogou Monopólio antes
Critério de exclusão:
- Depressão clínica
- Um diagnóstico de doença cardiovascular (ativa ou nos últimos 6 meses), câncer (ativa ou nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma), diabetes (tipo 1 ou 2), infecções ativas ou crônicas, doença gastrointestinal, doença renal, doença pulmonar, doença psiquiátrica não controlada
- Um distúrbio alimentar ou dieta severamente restrita
- Uso de produtos de tabaco
- Transtorno de abuso de substâncias
- Tome qualquer medicamento conhecido por afetar o apetite ou a composição corporal
- Participação em qualquer programa de redução de peso, dietas para perda de peso ou outras dietas especiais nos últimos 3 meses
- Experiência de perda de peso ou ganho de 10 libras ou mais de peso corporal nos últimos 6 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto
- Gravidez atual/antecipada durante o estudo
- Atualmente amamentando ou dentro de 6 semanas após ter concluído a enfermagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Condição de alto status social
Os participantes receberão um alto grau de privilégio em um jogo de Banco Imobiliário.
|
Os participantes receberão um alto grau de privilégio em um jogo de Banco Imobiliário.
|
Experimental: Condição de baixo status social
Os participantes receberão um baixo grau de privilégio em um jogo de Banco Imobiliário.
|
Os participantes receberão um baixo grau de privilégio em um jogo de Banco Imobiliário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio energético entre os grupos na hora 4 e ao longo de 24 horas
Prazo: Hora 4, após 24 horas
|
Os investigadores avaliarão o balanço energético usando acelerometria, dados de consumo e taxa metabólica de repouso.
|
Hora 4, após 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pressão arterial entre os grupos nas horas 0, 1, 3, 4
Prazo: Horas 0, 1, 3, 4
|
A pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada.
|
Horas 0, 1, 3, 4
|
Mudança na frequência cardíaca entre os grupos nas horas 0, 1, 3, 4
Prazo: Horas 0, 1, 3, 4
|
A frequência cardíaca será capturada usando um monitor de frequência cardíaca.
|
Horas 0, 1, 3, 4
|
Mudança no cortisol salivar entre os grupos nas horas 1, 3
Prazo: Horas 1, 3
|
O cortisol salivar será coletado e testado para determinar os níveis objetivos de estresse.
|
Horas 1, 3
|
Mudança nas Escalas Analógicas Visuais (VAS) entre os grupos nas horas 0, 1, 3, 4
Prazo: Horas 0, 1, 3, 4
|
As pontuações são de 0 a 100, 0 geralmente significa menos e 100 geralmente significa mais.
|
Horas 0, 1, 3, 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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