- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02729389
Monopolipelin vaikutus hienovaraiseen käyttäytymiseen
perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Kokeellisesti manipuloidun sosiaalisen aseman vaikutukset nuorten energiatasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka sosiaalinen asema Monopoli-pelissä voi vaikuttaa käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita/kyselyitä ja terveysmittauksia kerätään koko opintomatkan ajan.
Näitä terveysmittauksia ovat: verenpaine, syke, pituus/paino, vyötärön ympärysmitta, kehon rasvaprosentti, lepoaineenvaihduntanopeus ja syljen kortisoli.
Aamiainen tarjotaan ja sen jälkeen pelataan 40 minuutin Monopoly™-peli, ja pelin jälkeen tarjotaan lounas.
Osallistujille annetaan kiihtyvyysanturi liikkeiden mittaamiseen ja ruokapäiväkirja käytettäväksi 24 tunnin ajan.
Kun 24 tunnin seurantajakso on päättynyt, osallistujat saavat opiskelutoiminnot valmiiksi.
Kiihtyvyysanturi ja ruokapäiväkirja palautetaan joko tuomalla ne tutkijoille tai postitsemalla ne takaisin tutkijoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvalloissa syntyneet latinalaisamerikkalaiset nuoret
- Monopolia on pelattu ennenkin
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen masennus
- Diagnoosi sydän- ja verisuonisairaus (aktiivinen tai viimeisen 6 kuukauden aikana), syöpä (aktiivinen tai viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma ihosyöpä), diabetes (tyyppi 1 tai 2), aktiivinen tai krooninen infektio, maha-suolikanavan sairaus, aktiivinen munuaissairaus, keuhkosairaus, hallitsematon psykiatrinen sairaus
- Syömishäiriö tai ankarasti rajoitettu ruokavalio
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- Ota kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai kehon koostumukseen
- Osallistuminen painonpudotusohjelmiin, painonpudotusdieeteihin tai muihin erityisruokavalioihin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kokemus painonpudotuksesta tai 10 kilon tai enemmän painon noususta viimeisen 6 kuukauden aikana mistä tahansa syystä paitsi synnytyksen jälkeisestä painonpudotuksesta
- Nykyinen/raskauden ennakointi tutkimuksen aikana
- Tällä hetkellä hoitotyössä tai 6 viikon sisällä hoitotyön päättymisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea sosiaalinen asema
Osallistujille tarjotaan korkea etuoikeus Monopoli-pelissä.
|
Osallistujille tarjotaan korkea etuoikeus Monopoli-pelissä.
|
|
Kokeellinen: Matala sosiaalinen asema
Osallistujille tarjotaan vähäinen etuoikeus Monopoli-pelissä.
|
Osallistujille tarjotaan vähäinen etuoikeus Monopoli-pelissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen energiatasapaino klo 4 ja yli 24 tuntia
Aikaikkuna: Tunti 4, 24 tunnin jälkeen
|
Tutkijat arvioivat energiatasapainoa akselerometrian, kulutustietojen ja lepoaineenvaihdunnan avulla.
|
Tunti 4, 24 tunnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos ryhmien välillä tunneilla 0, 1, 3, 4
Aikaikkuna: Tunnit 0, 1, 3, 4
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
|
Tunnit 0, 1, 3, 4
|
|
Muutos sykkeessä ryhmien välillä tunneilla 0, 1, 3, 4
Aikaikkuna: Tunnit 0, 1, 3, 4
|
Syke tallennetaan sykemittarilla.
|
Tunnit 0, 1, 3, 4
|
|
Syljen kortisolin muutos ryhmien välillä 1., 3
Aikaikkuna: Tuntia 1, 3
|
Syljen kortisoli kerätään ja testataan objektiivisten stressitasojen määrittämiseksi.
|
Tuntia 1, 3
|
|
Muutos visuaalisissa analogisissa asteikoissa (VAS) ryhmien välillä tunneilla 0, 1, 3, 4
Aikaikkuna: Tunnit 0, 1, 3, 4
|
Pisteet ovat 0-100, 0 tarkoittaa yleensä vähiten ja 100 yleensä eniten.
|
Tunnit 0, 1, 3, 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .