- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02729389
Influence du jeu de monopole sur les comportements subtils
13 septembre 2019 mis à jour par: University of Florida
Les effets du statut social manipulé expérimentalement sur l'équilibre énergétique chez les jeunes : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude de recherche est d'étudier comment le statut social dans un jeu de Monopoly peut influencer le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront invités à remplir des questionnaires/enquêtes et des mesures de santé seront recueillies tout au long de la visite d'étude.
Ces mesures de santé comprendront : la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la taille/le poids, le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle, le taux métabolique au repos et le cortisol salivaire.
Le petit-déjeuner sera servi, puis une partie de Monopoly™ de 40 minutes sera jouée, et le déjeuner sera servi après la partie.
Les participants recevront un accéléromètre pour mesurer les mouvements et un journal alimentaire à utiliser pendant une période de 24 heures.
Une fois la période de surveillance de 24 heures terminée, les participants auront terminé les activités de l'étude.
L'accéléromètre et le journal alimentaire seront retournés en les apportant aux enquêteurs ou en les renvoyant par la poste aux enquêteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents hispano-américains nés aux États-Unis
- Avoir déjà joué au Monopoly
Critère d'exclusion:
- Dépression clinique
- Un diagnostic de maladie cardiovasculaire (active ou au cours des 6 derniers mois), de cancer (actif ou au cours des 2 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome), de diabète (type 1 ou 2), d'infections actives ou chroniques, de maladie gastro-intestinale, maladie rénale, maladie pulmonaire, maladie psychiatrique non contrôlée
- Un trouble de l'alimentation ou un régime sévèrement restreint
- Consommation de produits du tabac
- Trouble de toxicomanie
- Prenez des médicaments connus pour affecter l'appétit ou la composition corporelle
- Participation à des programmes de réduction de poids, à des régimes amaigrissants ou à d'autres régimes spéciaux au cours des 3 derniers mois
- Expérience de perte ou de gain de poids de 10 livres ou plus de poids corporel au cours des 6 derniers mois pour une raison quelconque, à l'exception de la perte de poids post-partum
- Grossesse actuelle/prévue pendant l'étude
- Soins infirmiers actuellement ou dans les 6 semaines suivant la fin des soins infirmiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de statut social élevé
Les participants bénéficieront d'un haut degré de privilège dans un jeu de Monopoly.
|
Les participants bénéficieront d'un haut degré de privilège dans un jeu de Monopoly.
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Expérimental: Condition de faible statut social
Les participants bénéficieront d'un faible degré de privilège dans un jeu de Monopoly.
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Les participants bénéficieront d'un faible degré de privilège dans un jeu de Monopoly.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan énergétique entre les groupes à l'heure 4 et sur 24 heures
Délai: Heure 4, après 24 heures
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Les chercheurs évalueront le bilan énergétique à l'aide de l'accélérométrie, des données de consommation et du taux métabolique au repos.
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Heure 4, après 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pression artérielle entre les groupes aux heures 0, 1, 3, 4
Délai: Heures 0, 1, 3, 4
|
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée.
|
Heures 0, 1, 3, 4
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Changement de fréquence cardiaque entre les groupes aux heures 0, 1, 3, 4
Délai: Heures 0, 1, 3, 4
|
La fréquence cardiaque sera capturée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque.
|
Heures 0, 1, 3, 4
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Changement de cortisol salivaire entre les groupes aux heures 1, 3
Délai: Heures 1, 3
|
Le cortisol salivaire sera collecté et testé pour déterminer les niveaux de stress objectifs.
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Heures 1, 3
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Changement des échelles visuelles analogiques (EVA) entre les groupes aux heures 0, 1, 3, 4
Délai: Heures 0, 1, 3, 4
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Les scores vont de 0 à 100, 0 signifiant généralement le moins et 100 signifiant généralement le plus.
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Heures 0, 1, 3, 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (Estimation)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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