- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02730221
Administrativní zátěž na jednotce intenzivní péče (AWIC)
Administrativní zátěž na jednotce intenzivní péče (studie AWIC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech regulační orgány požadují rostoucí počet protokolů a kontrolních seznamů pro zlepšení zdravotní péče. Přestože je záměrem předcházet lékařským chybám a zlepšit péči o pacienty, tyto požadavky mohou vést ke zvýšené administrativní zátěži lékařů a sester. Nedávné studie ukazují, že administrativní úkony a dokumentace zabírají více než třicet procent pracovní náplně lékařů, z toho jedna třetina nesouvisí s péčí. Tento čas strávený podáváním by mohl snížit množství času stráveného s pacientem a jeho rodinou. Na jednotce intenzivní péče a jednotce střední péče se většina administrativních úkonů provádí v rámci systému správy údajů o pacientech. Způsob, jakým je nastaven systém elektronické správy údajů o pacientech, by mohl ovlivnit administrativní zátěž lékařů a sester. Bude provedena prospektivní observační studie na oddělení intenzivní a střední péče FN s cílem kvantifikovat čas strávený přímou péčí o pacienta versus administrativní práce. V různých časových okamžicích budou porovnány dva různé systémy správy údajů o pacientech. Skóre ošetřovatelské aktivity a další charakteristiky pacientů budou registrovány u všech přijatých pacientů během dvou období studie.
Administrativní zátěž lékařů a sester bude měřena před a po implementaci nového systému správy dat pacientů pomocí následujících metod:
- Doba přihlášení do elektronického systému správy dat pacienta během čtrnácti po sobě jdoucích dnů na jednotce intenzivní péče a jednotce střední péče
- Časování činností lékařů a sester pracovní metodou odběru vzorků během pěti po sobě jdoucích denních směn na jednotce intenzivní péče
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1007 MB
- Nábor
- VUMedicalCentre
-
Kontakt:
- Jantine G Rottgering, Bsc
- Telefonní číslo: 0204443331
- E-mail: j.rottgering@vumc.nl
-
Kontakt:
- Angelique ME Spoelstra - de Man, PhD Md
- Telefonní číslo: 0204443331
- E-mail: am.spoelstra@vumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí na jednotku intenzivní péče během jednoho ze dvou studijních období
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti přijatí během měření 1
Všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní a střední péče během dvoutýdenního období studie před zavedením nového elektronického systému správy dat pacientů
|
|
Pacienti přijatí během měření 2
Všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní a střední péče během dvoutýdenní studie po implementaci nového elektronického systému správy dat pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přihlášení do PDMS za hodinu pro sestry
Časové okno: 24 hodin denně
|
Doba přihlášení do PDMS za hodinu bude vypočítána pro různé směny
|
24 hodin denně
|
|
Doba přihlášení do PDMS za hodinu pro lékaře
Časové okno: 24 hodin denně
|
Doba přihlášení do PDMS za hodinu bude vypočítána pro různé směny
|
24 hodin denně
|
|
Množství času stráveného administrativní prací a dokumentací za směnu pro sestry
Časové okno: 9 hodin denně
|
Množství času stráveného administrativními úkoly a dokumentací během denních směn měřené metodou pracovního vzorkování
|
9 hodin denně
|
|
Množství času stráveného administrativní prací a dokumentací za směnu pro lékaře
Časové okno: 9 hodin denně
|
Množství času stráveného administrativními úkoly a dokumentací během denních směn měřené metodou pracovního vzorkování
|
9 hodin denně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství času stráveného přímou péčí o pacienta za směnu pro sestry
Časové okno: 9 hodin denně
|
Množství času stráveného přímou péčí během denních směn měřené metodou pracovního vzorkování
|
9 hodin denně
|
|
Množství času stráveného přímou péčí o pacienta za směnu pro lékaře
Časové okno: 9 hodin denně
|
Množství času stráveného přímou péčí během denních směn měřené metodou pracovního vzorkování
|
9 hodin denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Angelique ME Spoelstra - de Man, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li L, Hains I, Hordern T, Milliss D, Raper R, Westbrook J. What do ICU doctors do? A multisite time and motion study of the clinical work patterns of registrars. Crit Care Resusc. 2015 Sep;17(3):159-66.
- Armstrong E, de Waard MC, de Grooth HJ, Heymans MW, Reis Miranda D, Girbes AR, Spijkstra JJ. Using Nursing Activities Score to Assess Nursing Workload on a Medium Care Unit. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1274-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000000968.
- Bosman RJ. Impact of computerized information systems on workload in operating room and intensive care unit. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2009 Mar;23(1):15-26. doi: 10.1016/j.bpa.2008.10.001.
- Urden LD, Roode JI. Work sampling. A decision-making tool for determining resources and work redesign. J Nurs Adm. 1997 Sep;27(9):34-41. doi: 10.1097/00005110-199709000-00009.
- Pelletier D, Duffield C. Work sampling: valuable methodology to define nursing practice patterns. Nurs Health Sci. 2003 Mar;5(1):31-8. doi: 10.1046/j.1442-2018.2003.00132.x.
- Marasovic C, Kenney C, Elliott D, Sindhusake D. A comparison of nursing activities associated with manual and automated documentation in an Australian intensive care unit. Comput Nurs. 1997 Jul-Aug;15(4):205-11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015.564
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .