- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02730221
Administratieve werkzaamheden op de Intensive Care (AWIC)
Administratieve belasting op de Intensive Care (AWIC-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren vragen regelgevende instanties steeds meer protocollen en checklists om de zorg te verbeteren. Hoewel het de bedoeling is om medische fouten te voorkomen en de patiëntenzorg te verbeteren, kunnen deze eisen leiden tot een verhoogde administratieve werkdruk voor artsen en verpleegkundigen. Recente studies tonen aan dat administratieve taken en documentatie meer dan dertig procent van de werkdruk van artsen in beslag nemen, waarvan een derde niet zorggerelateerd is. Deze tijd besteed aan toediening kan de hoeveelheid tijd die wordt doorgebracht met de patiënt en de familie van de patiënt verminderen. Op de Intensive Care en de Medium Care worden de meeste administratieve taken uitgevoerd binnen het patiëntgegevensbeheersysteem. De manier waarop een elektronisch beheersysteem voor patiëntgegevens is opgezet, kan gevolgen hebben voor de administratieve werklast van artsen en verpleegkundigen. Op de afdeling Intensive en Medium Care van het Universitair Medisch Centrum zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd met als doel de tijd besteed aan directe patiëntenzorg versus administratief werk te kwantificeren. Twee verschillende beheersystemen voor patiëntgegevens zullen op verschillende tijdstippen met elkaar worden vergeleken. Van alle opgenomen patiënten worden gedurende de twee onderzoeksperioden de Nursing Activity Score en andere patiëntkenmerken geregistreerd.
De administratieve werklast van artsen en verpleegkundigen zal voor en na de implementatie van een nieuw patiëntgegevensbeheersysteem worden gemeten aan de hand van de volgende methoden:
- Inlogtijd in het elektronisch patiëntgegevensbeheersysteem gedurende veertien aaneengesloten dagen op de Intensive Care Unit en de Medium Care Unit
- Timing van werkzaamheden van artsen en verpleegkundigen met een werksteekproefmethode gedurende vijf opeenvolgende dagdiensten op de Intensive Care
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1007 MB
- Werving
- VUMedicalCentre
-
Contact:
- Jantine G Rottgering, Bsc
- Telefoonnummer: 0204443331
- E-mail: j.rottgering@vumc.nl
-
Contact:
- Angelique ME Spoelstra - de Man, PhD Md
- Telefoonnummer: 0204443331
- E-mail: am.spoelstra@vumc.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de Intensive Care tijdens een van de twee studieperiodes
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten opgenomen tijdens meting 1
Alle patiënten opgenomen op de Intensive Care en Medium Care gedurende een studieperiode van twee weken voorafgaand aan de implementatie van een nieuw elektronisch beheersysteem voor patiëntgegevens
|
Patiënten opgenomen tijdens meting 2
Alle patiënten opgenomen op de Intensive Care en Medium Care gedurende een studieperiode van twee weken na de implementatie van een nieuw elektronisch beheersysteem voor patiëntgegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inlogtijd in het PDMS per uur voor verpleegkundigen
Tijdsspanne: 24 uur per dag
|
Voor verschillende diensten wordt berekend hoeveel tijd ingelogd is op het PDMS per uur
|
24 uur per dag
|
Inlogtijd in het PDMS per uur voor artsen
Tijdsspanne: 24 uur per dag
|
Voor verschillende diensten wordt berekend hoeveel tijd ingelogd is op het PDMS per uur
|
24 uur per dag
|
Hoeveelheid tijd besteed aan administratief werk en documentatie per dienst voor verpleegkundigen
Tijdsspanne: 9 uur per dag
|
De hoeveelheid tijd besteed aan administratieve taken en documentatie tijdens dagdiensten gemeten met een werksteekproefmethode
|
9 uur per dag
|
Hoeveelheid tijd besteed aan administratief werk en documentatie per dienst voor artsen
Tijdsspanne: 9 uur per dag
|
De hoeveelheid tijd besteed aan administratieve taken en documentatie tijdens dagdiensten gemeten met een werksteekproefmethode
|
9 uur per dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoeveelheid tijd besteed aan directe patiëntenzorg per dienst voor verpleegkundigen
Tijdsspanne: 9 uur per dag
|
De hoeveelheid tijd besteed aan directe zorg tijdens dagdiensten gemeten met een werksteekproefmethode
|
9 uur per dag
|
Hoeveelheid tijd besteed aan directe patiëntenzorg per dienst voor artsen
Tijdsspanne: 9 uur per dag
|
De hoeveelheid tijd besteed aan directe zorg tijdens dagdiensten gemeten met een werksteekproefmethode
|
9 uur per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Angelique ME Spoelstra - de Man, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li L, Hains I, Hordern T, Milliss D, Raper R, Westbrook J. What do ICU doctors do? A multisite time and motion study of the clinical work patterns of registrars. Crit Care Resusc. 2015 Sep;17(3):159-66.
- Armstrong E, de Waard MC, de Grooth HJ, Heymans MW, Reis Miranda D, Girbes AR, Spijkstra JJ. Using Nursing Activities Score to Assess Nursing Workload on a Medium Care Unit. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1274-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000000968.
- Bosman RJ. Impact of computerized information systems on workload in operating room and intensive care unit. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2009 Mar;23(1):15-26. doi: 10.1016/j.bpa.2008.10.001.
- Urden LD, Roode JI. Work sampling. A decision-making tool for determining resources and work redesign. J Nurs Adm. 1997 Sep;27(9):34-41. doi: 10.1097/00005110-199709000-00009.
- Pelletier D, Duffield C. Work sampling: valuable methodology to define nursing practice patterns. Nurs Health Sci. 2003 Mar;5(1):31-8. doi: 10.1046/j.1442-2018.2003.00132.x.
- Marasovic C, Kenney C, Elliott D, Sindhusake D. A comparison of nursing activities associated with manual and automated documentation in an Australian intensive care unit. Comput Nurs. 1997 Jul-Aug;15(4):205-11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015.564
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland