Zdravotní kohorta uživatelů marihuany v Coloradu
Přehled studie
Detailní popis
V Coloradu se marihuana v současnosti používá jak pro rekreační, tak pro léčebné účely. Hlavní účinnou látkou je tetrahydrokanabinol (THC). Nejběžnějším způsobem použití je inhalace produktů spalování sušených pupenů/květů ze samičí rostliny buď stočených v papíru (joint) nebo vypálených přes síto v suché nebo vodou naplněné trubce (bong). THC se spotřebovává stále více.
Vedlejší účinky vdechování spálených listů jsou kontroverzní. Účelem tohoto návrhu je vytvořit perspektivní kohortu těžkých uživatelů marihuany za účelem vyhodnocení pozitivních a negativních dlouhodobých lékařských účinků užívání marihuany. Vzhledem k tomu, že marihuana byla také hlášena jako pomoc při léčbě nespavosti, dílčí studie se zaměří na to, jak se marihuana používá při poruchách spánku a poruchách spánku.
Tato studie bude zahrnovat jednotlivce, kteří užívají marihuanu, aby se dozvěděli více o dlouhodobých účincích na zdraví. Studie zahrnuje jednu návštěvu, kde účastníci vyplní dotazníky, dechové testy, odběr krve a moči. Existuje dílčí studie, kde způsobilí účastníci také dokončí test sledování spánku doma. Účastníci budou několikrát ročně kontaktováni za účelem dlouhodobého sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie pouze v Coloradu
- Věk 21-80 let a jedna z níže uvedených kategorií
- Užívání marihuany: užívání jakéhokoli konopí (uzeného, vapovaného, jedlého atd.) v průměru více než 3 dny v týdnu po dobu alespoň 1 roku
- Kombinované užívání marihuany a užívání tabáku (současné nebo bývalé): ≥ 30letá historie kouření krabičky cigaret
- Neuživatelé marihuany
Dílčí studie spánku:
Zápis do hlavní kohortové studie a kvalifikační skóre v dotazníku Insomnia Severity Index
Kritéria vyloučení:
- Porucha dýchání jiná než COPD nebo astma
- Operace plic s odstraněním laloku nebo více nebo operace snížení objemu plic
- Rakovina plic nebo jiná rakovina v aktivní léčbě během posledních 12 měsíců
- ≥ 30letá historie kouření cigaret u kombinovaných uživatelů marihuany a cigaret
- Těhotenství
- Užívání antibiotik a/nebo systémových steroidů při jakékoli plicní infekci během posledního měsíce
- Neschopnost užívat albuterol
- Subjekt zapsaný do COPDGene nebo SPIROMICS
Dílčí studie spánku:
- Neschopnost dokončit domácí studii spánku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé marihuany
Jedinci, kteří užívají marihuanu
|
Jedná se o observační studii sledující účinky marihuany na zdraví, včetně zdraví plic a spánku.
|
|
Kombinovaní uživatelé marihuany a tabáku
Jedinci, kteří užívají marihuanu a také kouří cigarety
|
Jedná se o observační studii sledující účinky marihuany na zdraví, včetně zdraví plic a spánku.
|
|
Uživatelé bez marihuany
Jedinci, kteří neužívají marihuanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dlouhodobé léčebné účinky užívání marihuany
Časové okno: měřeno při základní návštěvě
|
měřeno při základní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: měřeno při základní návštěvě
|
fyziologický parametr a dotazníky
|
měřeno při základní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS 2854
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .