- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02735954
Coorte sulla salute degli utenti di marijuana del Colorado
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In Colorado, la marijuana è attualmente utilizzata sia per scopi ricreativi che medicinali. Il principale farmaco attivo è il tetraidrocannabinolo (THC). La via d'uso più comune è attraverso l'inalazione dei prodotti della combustione dei boccioli/fiori essiccati della pianta femminile arrotolati in carta (giunto) o bruciati attraverso uno schermo in un tubo asciutto o pieno d'acqua (bong). Viene consumato sempre più THC.
Gli effetti collaterali dell'inalazione di foglie bruciate sono controversi. Lo scopo di questa proposta è stabilire una potenziale coorte di forti consumatori di marijuana per valutare gli effetti medici positivi e negativi a lungo termine dell'uso di marijuana. Poiché la marijuana è stata anche segnalata per l'uso per aiutare a curare l'insonnia, uno studio secondario si concentrerà su come la marijuana viene utilizzata per disturbi e disturbi del sonno.
Questo studio registrerà persone che usano marijuana per saperne di più sugli effetti sulla salute a lungo termine. Lo studio prevede una visita in cui i partecipanti completeranno questionari, test respiratori, raccolta di sangue e urina. Esiste un sottostudio in cui i partecipanti idonei completeranno anche un test di monitoraggio del sonno a casa. I partecipanti verranno contattati più volte all'anno per il follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio solo in Colorado
- Età 21-80 anni e una delle categorie seguenti
- Uso di marijuana: uso di qualsiasi cannabis (fumata, vaporizzata, commestibile, ecc.) in media più di 3 giorni a settimana per almeno 1 anno
- Uso combinato di marijuana e uso di tabacco (attuale o precedente): storia di fumo di sigarette ≥ 30 pacchetti/anno
- Non utilizzatori di marijuana
Sottostudio sul sonno:
Iscrizione allo studio principale sulla costruzione di coorti e un punteggio qualificante nel questionario Insomnia Severity Index
Criteri di esclusione:
- Disturbi respiratori diversi da BPCO o asma
- Chirurgia polmonare con rimozione di uno o più lobi o intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare
- Cancro al polmone o altro cancro in trattamento attivo negli ultimi 12 mesi
- Storia di fumo di sigaretta ≥ 30 pacchetti anno per consumatori combinati di marijuana e sigarette
- Gravidanza
- Uso di antibiotici e/o steroidi sistemici per qualsiasi infezione polmonare nell'ultimo mese
- Incapacità di usare salbutamolo
- Soggetto arruolato in COPDGene o SPIROMICS
Sottostudio sul sonno:
- Incapacità di completare lo studio del sonno a casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Consumatori di marijuana
Individui che fanno uso di marijuana
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Questo è uno studio osservazionale che esamina gli effetti della marijuana sulla salute, compresa la salute dei polmoni e il sonno.
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Consumatori combinati di marijuana e tabacco
Individui che usano marijuana e fumano anche sigarette
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Questo è uno studio osservazionale che esamina gli effetti della marijuana sulla salute, compresa la salute dei polmoni e il sonno.
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Utenti non Marijuana
Individui che non fanno uso di marijuana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetti medici a lungo termine dell'uso di marijuana
Lasso di tempo: misurato alla visita basale
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misurato alla visita basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: misurato alla visita basale
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parametri fisiologici e questionari
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misurato alla visita basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS 2854
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