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Coorte sulla salute degli utenti di marijuana del Colorado

11 marzo 2019 aggiornato da: National Jewish Health
In Colorado, la marijuana è attualmente utilizzata sia per scopi ricreativi che medicinali. Per saperne di più sugli effetti medici positivi e negativi a lungo termine dell'uso di marijuana. Le informazioni ottenute durante questo studio possono identificare nuovi marcatori che influenzano lo sviluppo di malattie polmonari come la BPCO. Gli investigatori sono anche interessati a saperne di più sugli effetti dell'uso di marijuana per l'insonnia e su come può o meno influenzare il sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Colorado, la marijuana è attualmente utilizzata sia per scopi ricreativi che medicinali. Il principale farmaco attivo è il tetraidrocannabinolo (THC). La via d'uso più comune è attraverso l'inalazione dei prodotti della combustione dei boccioli/fiori essiccati della pianta femminile arrotolati in carta (giunto) o bruciati attraverso uno schermo in un tubo asciutto o pieno d'acqua (bong). Viene consumato sempre più THC.

Gli effetti collaterali dell'inalazione di foglie bruciate sono controversi. Lo scopo di questa proposta è stabilire una potenziale coorte di forti consumatori di marijuana per valutare gli effetti medici positivi e negativi a lungo termine dell'uso di marijuana. Poiché la marijuana è stata anche segnalata per l'uso per aiutare a curare l'insonnia, uno studio secondario si concentrerà su come la marijuana viene utilizzata per disturbi e disturbi del sonno.

Questo studio registrerà persone che usano marijuana per saperne di più sugli effetti sulla salute a lungo termine. Lo studio prevede una visita in cui i partecipanti completeranno questionari, test respiratori, raccolta di sangue e urina. Esiste un sottostudio in cui i partecipanti idonei completeranno anche un test di monitoraggio del sonno a casa. I partecipanti verranno contattati più volte all'anno per il follow-up a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori del Colorado stanno reclutando 1.000 consumatori di sola marijuana, 1.000 consumatori di marijuana e tabacco e fino a 250 consumatori non di marijuana. Il sottostudio sul sonno includerà fino a 218 partecipanti idonei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studio solo in Colorado
  • Età 21-80 anni e una delle categorie seguenti
  • Uso di marijuana: uso di qualsiasi cannabis (fumata, vaporizzata, commestibile, ecc.) in media più di 3 giorni a settimana per almeno 1 anno
  • Uso combinato di marijuana e uso di tabacco (attuale o precedente): storia di fumo di sigarette ≥ 30 pacchetti/anno
  • Non utilizzatori di marijuana

Sottostudio sul sonno:

Iscrizione allo studio principale sulla costruzione di coorti e un punteggio qualificante nel questionario Insomnia Severity Index

Criteri di esclusione:

  • Disturbi respiratori diversi da BPCO o asma
  • Chirurgia polmonare con rimozione di uno o più lobi o intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare
  • Cancro al polmone o altro cancro in trattamento attivo negli ultimi 12 mesi
  • Storia di fumo di sigaretta ≥ 30 pacchetti anno per consumatori combinati di marijuana e sigarette
  • Gravidanza
  • Uso di antibiotici e/o steroidi sistemici per qualsiasi infezione polmonare nell'ultimo mese
  • Incapacità di usare salbutamolo
  • Soggetto arruolato in COPDGene o SPIROMICS

Sottostudio sul sonno:

  • Incapacità di completare lo studio del sonno a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consumatori di marijuana
Individui che fanno uso di marijuana
Questo è uno studio osservazionale che esamina gli effetti della marijuana sulla salute, compresa la salute dei polmoni e il sonno.
Consumatori combinati di marijuana e tabacco
Individui che usano marijuana e fumano anche sigarette
Questo è uno studio osservazionale che esamina gli effetti della marijuana sulla salute, compresa la salute dei polmoni e il sonno.
Utenti non Marijuana
Individui che non fanno uso di marijuana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti medici a lungo termine dell'uso di marijuana
Lasso di tempo: misurato alla visita basale
misurato alla visita basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: misurato alla visita basale
parametri fisiologici e questionari
misurato alla visita basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS 2854

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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