Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta zdrowia użytkowników marihuany w Kolorado

11 marca 2019 zaktualizowane przez: National Jewish Health
W Kolorado marihuana jest obecnie używana zarówno do celów rekreacyjnych, jak i leczniczych. Aby dowiedzieć się więcej o pozytywnych i negatywnych długoterminowych skutkach medycznych używania marihuany. Informacje uzyskane podczas tego badania mogą zidentyfikować nowe markery, które wpływają na rozwój chorób płuc, takich jak POChP. Śledczy są również zainteresowani dowiedzeniem się więcej o skutkach używania marihuany na bezsenność oraz o tym, jak może, ale nie musi, wpływać na sen.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Kolorado marihuana jest obecnie używana zarówno do celów rekreacyjnych, jak i leczniczych. Głównym aktywnym lekiem jest tetrahydrokannabinol (THC). Najpowszechniejszą drogą stosowania jest wdychanie produktów spalania suszonych pąków/kwiatów rośliny żeńskiej zawiniętych w papier (joint) lub spalonych przez sito w suchej lub wypełnionej wodą fajce (bongo). Coraz częściej spożywa się THC.

Skutki uboczne wdychania spalonych liści są kontrowersyjne. Celem tej propozycji jest ustanowienie prospektywnej kohorty osób intensywnie używających marihuany w celu oceny pozytywnych i negatywnych długoterminowych skutków medycznych używania marihuany. Ponieważ marihuana została również zgłoszona jako pomoc w leczeniu bezsenności, badanie dodatkowe skupi się na tym, w jaki sposób marihuana jest stosowana w zaburzeniach i zaburzeniach snu.

To badanie obejmie osoby używające marihuany, aby dowiedzieć się więcej o długoterminowych skutkach zdrowotnych. Badanie obejmuje jedną wizytę, podczas której uczestnicy wypełniają kwestionariusze, przeprowadzają testy oddechowe, pobierają krew i mocz. Istnieje podbadanie, w którym kwalifikujący się uczestnicy przejdą również test monitorowania snu w domu. Uczestnicy będą kontaktować się kilka razy w roku w celu długoterminowej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Śledczy z Kolorado rekrutują 1000 użytkowników marihuany, 1000 użytkowników marihuany i tytoniu oraz do 250 osób nieużywających marihuany. Podbadanie snu obejmie do 218 kwalifikujących się uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie tylko w Kolorado
  • Wiek 21-80 lat i jedna z poniższych kategorii
  • Używanie marihuany: używanie dowolnej marihuany (palonej, waporyzowanej, jadalnej itp.) średnio więcej niż 3 dni w tygodniu przez co najmniej 1 rok
  • Łączne używanie marihuany i tytoniu (obecnie lub w przeszłości): ≥ 30 paczkolat w historii palenia papierosów
  • Użytkownicy niemarihuany

Badanie dodatkowe dotyczące snu:

Włączenie do głównego badania budowania kohorty i wynik kwalifikacyjny w kwestionariuszu Insomnia Severity Index

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia układu oddechowego inne niż POChP lub astma
  • Operacja płuc z usunięciem płata lub więcej lub operacja zmniejszenia objętości płuc
  • Rak płuca lub inny nowotwór będący w trakcie aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • ≥ 30-letnia historia palenia papierosów dla użytkowników marihuany i papierosów łącznie
  • Ciąża
  • Stosowanie antybiotyków i/lub sterydów ogólnoustrojowych z powodu jakiejkolwiek infekcji płuc w ciągu ostatniego miesiąca
  • Niemożność użycia albuterolu
  • Pacjent zarejestrowany w COPDGene lub SPIROMICS

Badanie dodatkowe dotyczące snu:

  • Niemożność ukończenia badania snu w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy marihuany
Osoby używające marihuany
Inny: Marihuana
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące wpływu marihuany na zdrowie, w tym zdrowie płuc i sen.
Połączeni użytkownicy marihuany i tytoniu
Osoby, które używają marihuany, a także palą papierosy
Inny: Marihuana
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące wpływu marihuany na zdrowie, w tym zdrowie płuc i sen.
Użytkownicy nieużywający marihuany
Osoby, które nie używają marihuany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długoterminowe skutki medyczne używania marihuany
Ramy czasowe: mierzone podczas wizyty wyjściowej
mierzone podczas wizyty wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: mierzone podczas wizyty wyjściowej
parametry fizjologiczne i kwestionariusze
mierzone podczas wizyty wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Współpracownicy

Colorado Department of Public Health and Environment

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS 2854

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marihuana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj