Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Colorado Marijuana Users Health Cohort

11 mars 2019 uppdaterad av: National Jewish Health
I Colorado används marijuana för närvarande för både rekreations- och medicinska ändamål. För att lära dig mer om de positiva och negativa långsiktiga medicinska effekterna av marijuanaanvändning. Information som erhållits under denna studie kan identifiera nya markörer som påverkar utvecklingen av lungsjukdomar som KOL. Utredarna är också intresserade av att lära sig mer om effekterna av användning av marijuana för sömnlöshet och hur det kan eller inte kan påverka sömnen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Colorado används marijuana för närvarande för både rekreations- och medicinska ändamål. Det viktigaste aktiva läkemedlet är tetrahydrocannabinol (THC). Den vanligaste användningsvägen är genom inandning av förbränningsprodukterna från den torkade, knoppar/blommor från honväxten antingen rullade i papper (fog) eller brända genom en sil i ett torrt eller vattenfyllt rör (bong). Alltmer THC konsumeras.

Biverkningarna av inandning av brända löv är kontroversiella. Syftet med detta förslag är att skapa en potentiell kohort av tunga marijuanaanvändare för att utvärdera positiva och negativa långsiktiga medicinska effekter av marijuanaanvändning. Eftersom marijuana också har rapporterats för användning för att behandla sömnlöshet, kommer en delstudie att fokusera på hur marijuana används för sömnstörningar och störningar.

Denna studie kommer att registrera individer som använder marijuana för att lära sig mer om långsiktiga hälsoeffekter. Studien omfattar ett besök där deltagarna kommer att fylla i frågeformulär, andningstest, blod- och urininsamling. Det finns en delstudie där kvalificerade deltagare också kommer att genomföra ett sömnövervakningstest hemma. Deltagarna kommer att kontaktas flera gånger per år för långsiktig uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Coloradoutredarna rekryterar 1 000 användare av enbart marijuana, 1 000 användare av marijuana och tobak och upp till 250 användare som inte använder marijuana. Sömnunderstudien kommer att omfatta upp till 218 berättigade deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enbart Colorado-studie
  • Ålder 21-80 år och en av kategorierna nedan
  • Marijuanaanvändning: användning av all cannabis (rökt, förångad, ätbar, etc.) i genomsnitt mer än 3 dagar i veckan i minst 1 år
  • Kombinerad marijuanaanvändning och tobaksanvändning (nuvarande eller tidigare): ≥ 30 pack-års cigarettrökningshistoria
  • Användare som inte använder marijuana

Sömn delstudie:

Inskrivning i huvudkohortbyggnadsstudien och ett kvalificerande poäng på frågeformuläret Insomnia Severity Index

Exklusions kriterier:

  • Andra andningsstörningar än KOL eller astma
  • Lungoperation med borttagning av en lob eller mer eller lungvolymreducerad operation
  • Lungcancer eller annan cancer under aktiv behandling under de senaste 12 månaderna
  • ≥ 30 pack-års cigarettrökningshistoria för kombinerade marijuana- och cigarettanvändare
  • Graviditet
  • Användning av antibiotika och/eller systemiska steroider för eventuell lunginfektion under den senaste månaden
  • Oförmåga att använda albuterol
  • Ämne inskriven i COPDGene eller SPIROMICS

Sömn delstudie:

  • Oförmåga att slutföra sömnstudier hemma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Marijuana användare
Individer som använder marijuana
Övrig: Marijuana
Detta är en observationsstudie som tittar på effekterna av marijuana på hälsan, inklusive lunghälsa och sömn.
Kombinerade marijuana- och tobaksanvändare
Individer som använder marijuana och även röker cigaretter
Övrig: Marijuana
Detta är en observationsstudie som tittar på effekterna av marijuana på hälsan, inklusive lunghälsa och sömn.
Icke-marijuana-användare
Individer som inte använder marijuana

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Långsiktiga medicinska effekter av marijuanaanvändning
Tidsram: mätt vid baslinjebesöket
mätt vid baslinjebesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: mätt vid baslinjebesöket
fysiologiska parametrar och frågeformulär
mätt vid baslinjebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbetspartners

Colorado Department of Public Health and Environment

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS 2854

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera