- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02735954
Cohorte de santé des utilisateurs de marijuana du Colorado
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au Colorado, la marijuana est actuellement utilisée à des fins récréatives et médicinales. Le principal médicament actif est le tétrahydrocannabinol (THC). La voie d'utilisation la plus courante est l'inhalation des produits de combustion des bourgeons/fleurs séchés de la plante femelle, soit enroulés dans du papier (joint), soit brûlés à travers un écran dans un tuyau sec ou rempli d'eau (bong). De plus en plus de THC est consommé.
Les effets secondaires de l'inhalation de feuilles brûlées sont controversés. Le but de cette proposition est d'établir une cohorte prospective de gros consommateurs de marijuana afin d'évaluer les effets médicaux positifs et négatifs à long terme de la consommation de marijuana. Comme la marijuana a également été signalée pour aider à traiter l'insomnie, une sous-étude se concentrera sur la façon dont la marijuana est utilisée pour les troubles et les perturbations du sommeil.
Cette étude recrutera des personnes qui consomment de la marijuana pour en savoir plus sur les effets à long terme sur la santé. L'étude comprend une visite au cours de laquelle les participants rempliront des questionnaires, des tests respiratoires, des prélèvements de sang et d'urine. Il existe une sous-étude dans laquelle les participants éligibles effectueront également un test de surveillance du sommeil à domicile. Les participants seront contactés plusieurs fois par an pour un suivi à long terme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étude uniquement au Colorado
- Âge 21-80 ans et l'une des catégories ci-dessous
- Consommation de marijuana : consommation de tout cannabis (fumé, vapoté, comestible, etc.) en moyenne plus de 3 jours par semaine pendant au moins 1 an
- Usage combiné de marijuana et usage de tabac (actuel ou ancien) : ≥ 30 paquets d'années d'utilisation de la cigarette
- Non-utilisateurs de marijuana
Sous-étude sur le sommeil :
Inscription à l'étude de construction de la cohorte principale et score de qualification au questionnaire de l'indice de gravité de l'insomnie
Critère d'exclusion:
- Trouble respiratoire autre que la MPOC ou l'asthme
- Chirurgie pulmonaire avec ablation d'un lobe ou plus ou chirurgie de réduction du volume pulmonaire
- Cancer du poumon ou autre cancer sous traitement actif au cours des 12 derniers mois
- ≥ 30 antécédents de tabagisme par paquet-année pour les utilisateurs combinés de marijuana et de cigarettes
- Grossesse
- Utilisation d'antibiotiques et/ou de stéroïdes systémiques pour toute infection pulmonaire au cours du dernier mois
- Incapacité à utiliser l'albutérol
- Sujet inscrit à COPDGene ou SPIROMICS
Sous-étude sur le sommeil :
- Incapacité à terminer l'étude du sommeil à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Consommateurs de marijuana
Les personnes qui consomment de la marijuana
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Il s'agit d'une étude observationnelle portant sur les effets de la marijuana sur la santé, y compris la santé pulmonaire et le sommeil.
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Usagers combinés de marijuana et de tabac
Les personnes qui consomment de la marijuana et fument également des cigarettes
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Il s'agit d'une étude observationnelle portant sur les effets de la marijuana sur la santé, y compris la santé pulmonaire et le sommeil.
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Non-utilisateurs de marijuana
Les personnes qui ne consomment pas de marijuana
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets médicaux à long terme de la consommation de marijuana
Délai: mesuré lors de la visite de référence
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mesuré lors de la visite de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: mesuré lors de la visite de référence
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paramètre physiologique et questionnaires
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mesuré lors de la visite de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS 2854
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