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Cohorte de santé des utilisateurs de marijuana du Colorado

11 mars 2019 mis à jour par: National Jewish Health
Au Colorado, la marijuana est actuellement utilisée à des fins récréatives et médicinales. Pour en savoir plus sur les effets médicaux positifs et négatifs à long terme de la consommation de marijuana. Les informations obtenues au cours de cette étude peuvent identifier de nouveaux marqueurs qui influencent le développement de maladies pulmonaires telles que la MPOC. Les enquêteurs souhaitent également en savoir plus sur les effets de la consommation de marijuana sur l'insomnie et sur la manière dont elle peut ou non affecter le sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au Colorado, la marijuana est actuellement utilisée à des fins récréatives et médicinales. Le principal médicament actif est le tétrahydrocannabinol (THC). La voie d'utilisation la plus courante est l'inhalation des produits de combustion des bourgeons/fleurs séchés de la plante femelle, soit enroulés dans du papier (joint), soit brûlés à travers un écran dans un tuyau sec ou rempli d'eau (bong). De plus en plus de THC est consommé.

Les effets secondaires de l'inhalation de feuilles brûlées sont controversés. Le but de cette proposition est d'établir une cohorte prospective de gros consommateurs de marijuana afin d'évaluer les effets médicaux positifs et négatifs à long terme de la consommation de marijuana. Comme la marijuana a également été signalée pour aider à traiter l'insomnie, une sous-étude se concentrera sur la façon dont la marijuana est utilisée pour les troubles et les perturbations du sommeil.

Cette étude recrutera des personnes qui consomment de la marijuana pour en savoir plus sur les effets à long terme sur la santé. L'étude comprend une visite au cours de laquelle les participants rempliront des questionnaires, des tests respiratoires, des prélèvements de sang et d'urine. Il existe une sous-étude dans laquelle les participants éligibles effectueront également un test de surveillance du sommeil à domicile. Les participants seront contactés plusieurs fois par an pour un suivi à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs du Colorado recrutent 1 000 utilisateurs de marijuana uniquement, 1 000 utilisateurs de marijuana et de tabac et jusqu'à 250 utilisateurs de non-marijuana. La sous-étude sur le sommeil comprendra jusqu'à 218 participants éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  • Étude uniquement au Colorado
  • Âge 21-80 ans et l'une des catégories ci-dessous
  • Consommation de marijuana : consommation de tout cannabis (fumé, vapoté, comestible, etc.) en moyenne plus de 3 jours par semaine pendant au moins 1 an
  • Usage combiné de marijuana et usage de tabac (actuel ou ancien) : ≥ 30 paquets d'années d'utilisation de la cigarette
  • Non-utilisateurs de marijuana

Sous-étude sur le sommeil :

Inscription à l'étude de construction de la cohorte principale et score de qualification au questionnaire de l'indice de gravité de l'insomnie

Critère d'exclusion:

  • Trouble respiratoire autre que la MPOC ou l'asthme
  • Chirurgie pulmonaire avec ablation d'un lobe ou plus ou chirurgie de réduction du volume pulmonaire
  • Cancer du poumon ou autre cancer sous traitement actif au cours des 12 derniers mois
  • ≥ 30 antécédents de tabagisme par paquet-année pour les utilisateurs combinés de marijuana et de cigarettes
  • Grossesse
  • Utilisation d'antibiotiques et/ou de stéroïdes systémiques pour toute infection pulmonaire au cours du dernier mois
  • Incapacité à utiliser l'albutérol
  • Sujet inscrit à COPDGene ou SPIROMICS

Sous-étude sur le sommeil :

  • Incapacité à terminer l'étude du sommeil à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Consommateurs de marijuana
Les personnes qui consomment de la marijuana
Il s'agit d'une étude observationnelle portant sur les effets de la marijuana sur la santé, y compris la santé pulmonaire et le sommeil.
Usagers combinés de marijuana et de tabac
Les personnes qui consomment de la marijuana et fument également des cigarettes
Il s'agit d'une étude observationnelle portant sur les effets de la marijuana sur la santé, y compris la santé pulmonaire et le sommeil.
Non-utilisateurs de marijuana
Les personnes qui ne consomment pas de marijuana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets médicaux à long terme de la consommation de marijuana
Délai: mesuré lors de la visite de référence
mesuré lors de la visite de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: mesuré lors de la visite de référence
paramètre physiologique et questionnaires
mesuré lors de la visite de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS 2854

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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