Colorado Marihuana Gebruikers Gezondheidscohort
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In Colorado wordt marihuana momenteel gebruikt voor zowel recreatieve als medicinale doeleinden. Het belangrijkste actieve medicijn is tetrahydrocannabinol (THC). De meest gebruikelijke gebruiksroute is door inademing van de verbrandingsproducten van de gedroogde toppen/bloemen van de vrouwelijke plant, ofwel in papier gerold (joint) of door een zeef in een droge of met water gevulde pijp (bong) gebrand. Er wordt steeds meer THC geconsumeerd.
De bijwerkingen van het inademen van verbrande bladeren zijn controversieel. Het doel van dit voorstel is om een prospectief cohort van zware marihuanagebruikers op te richten om de positieve en negatieve medische effecten van marihuanagebruik op de lange termijn te evalueren. Aangezien marihuana ook is gemeld voor gebruik om slapeloosheid te behandelen, zal een deelstudie zich concentreren op hoe marihuana wordt gebruikt voor slaapstoornissen en -stoornissen.
Deze studie zal personen die marihuana gebruiken inschrijven om meer te weten te komen over de gezondheidseffecten op de lange termijn. De studie omvat één bezoek waarbij deelnemers vragenlijsten invullen, ademhalingstests doen en bloed en urine verzamelen. Er is een deelonderzoek waarbij in aanmerking komende deelnemers ook een slaapmonitoringtest thuis zullen doen. De deelnemers worden meerdere keren per jaar gecontacteerd voor follow-up op de lange termijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studie alleen in Colorado
- Leeftijd 21-80 jaar en een van onderstaande categorieën
- Marihuanagebruik: gebruik van cannabis (gerookt, verdampt, eetbaar, etc.) gemiddeld meer dan 3 dagen per week gedurende minimaal 1 jaar
- Gecombineerd gebruik van marihuana en tabak (huidig of vroeger): ≥ 30 pakjaar sigarettenrookgeschiedenis
- Niet-marihuanagebruikers
Slaap deelonderzoek:
Inschrijving in het belangrijkste cohortopbouwonderzoek en een kwalificerende score op de Insomnia Severity Index-vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalingsaandoening anders dan COPD of astma
- Longoperatie met verwijdering van een kwab of meer of longvolumeverkleining
- Longkanker of andere kanker onder actieve behandeling gedurende de afgelopen 12 maanden
- ≥ 30 jaar geschiedenis van het roken van sigaretten voor gecombineerde gebruikers van marihuana en sigaretten
- Zwangerschap
- Gebruik van antibiotica en/of systemische steroïden voor een longinfectie in de afgelopen maand
- Onvermogen om albuterol te gebruiken
- Onderwerp ingeschreven in COPDGene of SPIROMICS
Slaap deelonderzoek:
- Onvermogen om slaaponderzoek thuis af te ronden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Marihuana gebruikers
Personen die marihuana gebruiken
|
Dit is een observationeel onderzoek naar de effecten van marihuana op de gezondheid, waaronder de gezondheid van de longen en slaap.
|
|
Gecombineerde gebruikers van marihuana en tabak
Personen die marihuana gebruiken en ook sigaretten roken
|
Dit is een observationeel onderzoek naar de effecten van marihuana op de gezondheid, waaronder de gezondheid van de longen en slaap.
|
|
Niet-marihuanagebruikers
Personen die geen marihuana gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medische effecten op lange termijn van het gebruik van marihuana
Tijdsspanne: gemeten bij het basisbezoek
|
gemeten bij het basisbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: gemeten bij het basisbezoek
|
fysiologische parameters en vragenlijsten
|
gemeten bij het basisbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS 2854
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .