Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colorado Marihuana Users Health Cohort

11. marts 2019 opdateret af: National Jewish Health
I Colorado bruges marihuana i øjeblikket til både rekreative og medicinske formål. For at lære mere om de positive og negative langsigtede medicinske virkninger af marihuanabrug. Information opnået under denne undersøgelse kan identificere nye markører, der påvirker udviklingen af ​​lungesygdomme såsom KOL. Efterforskerne er også interesserede i at lære mere om virkningerne af marihuanabrug mod søvnløshed, og hvordan det kan eller måske ikke påvirker søvnen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Colorado bruges marihuana i øjeblikket til både rekreative og medicinske formål. Det vigtigste aktive lægemiddel er tetrahydrocannabinol (THC). Den mest almindelige anvendelsesvej er gennem indånding af forbrændingsprodukterne fra den tørrede, knopper/blomster fra hunplanten enten rullet i papir (fuge) eller brændt gennem en skærm i et tørt eller vandfyldt rør (bong). I stigende grad indtages THC.

Bivirkningerne af indånding af brændte blade er kontroversielle. Formålet med dette forslag er at etablere en potentiel kohorte af tunge marihuanabrugere til at evaluere positive og negative langsigtede medicinske virkninger af marihuanabrug. Da marihuana også er blevet rapporteret til brug til at hjælpe med at behandle søvnløshed, vil et delstudie fokusere på, hvordan marihuana bruges til søvnforstyrrelser og forstyrrelser.

Denne undersøgelse vil tilmelde personer, der bruger marihuana, for at lære mere om langsigtede sundhedseffekter. Undersøgelsen involverer ét besøg, hvor deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, åndedrætsprøver, blod- og urinopsamling. Der er et delstudie, hvor berettigede deltagere også vil gennemføre en hjemmesøvnovervågningstest. Deltagerne vil blive kontaktet flere gange om året for langsigtet opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Colorado-efterforskerne rekrutterer 1.000 marihuana-brugere, 1.000 marihuana- og tobaksbrugere og op til 250 ikke-marihuana-brugere. Søvnunderundersøgelsen vil omfatte op til 218 berettigede deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Colorado kun undersøgelse
  • Alder 21-80 år og en af ​​nedenstående kategorier
  • Marihuanabrug: brug af enhver cannabis (røget, fordampet, spiselig osv.) i gennemsnit mere end 3 dage om ugen i mindst 1 år
  • Kombineret marihuanabrug og tobaksbrug (nuværende eller tidligere): ≥ 30 pakker års cigaretrygningshistorie
  • Ikke-marihuana-brugere

Søvn delundersøgelse:

Tilmelding til hovedkohortebygningsundersøgelsen og en kvalificerende score på spørgeskemaet Insomnia Severity Index

Ekskluderingskriterier:

  • Anden luftvejssygdom end KOL eller astma
  • Lungekirurgi med fjernelse af en lap eller mere eller lungevolumenreduktion
  • Lungekræft eller anden kræft under aktiv behandling i de seneste 12 måneder
  • ≥ 30 års cigaretrygehistorie for kombinerede marihuana- og cigaretbrugere
  • Graviditet
  • Brug af antibiotika og/eller systemiske steroider til enhver lungeinfektion inden for den sidste måned
  • Manglende evne til at bruge albuterol
  • Emne tilmeldt COPDGene eller SPIROMICS

Søvn delundersøgelse:

  • Manglende evne til at gennemføre hjemmesøvnundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Marihuana brugere
Personer, der bruger marihuana
Andet: Marihuana
Dette er en observationsundersøgelse, der ser på virkningerne af marihuana på sundheden, herunder lungesundhed og søvn.
Kombinerede marihuana- og tobaksbrugere
Personer, der bruger marihuana og også ryger cigaretter
Andet: Marihuana
Dette er en observationsundersøgelse, der ser på virkningerne af marihuana på sundheden, herunder lungesundhed og søvn.
Ikke-marihuana-brugere
Personer, der ikke bruger marihuana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtede medicinske virkninger af marihuanabrug
Tidsramme: målt ved baseline besøg
målt ved baseline besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af søvn
Tidsramme: målt ved baseline besøg
fysiologiske parameter og spørgeskemaer
målt ved baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbejdspartnere

Colorado Department of Public Health and Environment

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (SKØN)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS 2854

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Marihuana

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner