Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Colorado Marihuana Users Health Cohort

11. mars 2019 oppdatert av: National Jewish Health
I Colorado brukes marihuana for tiden til både rekreasjons- og medisinske formål. For å lære mer om de positive og negative langsiktige medisinske effektene av bruk av marihuana. Informasjon innhentet under denne studien kan identifisere nye markører som påvirker utviklingen av lungesykdommer som KOLS. Etterforskerne er også interessert i å lære mer om effekten av bruk av marihuana for søvnløshet og hvordan det kan eller ikke kan påvirke søvnen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Colorado brukes marihuana for tiden til både rekreasjons- og medisinske formål. Det viktigste aktive stoffet er tetrahydrocannabinol (THC). Den vanligste bruksmåten er gjennom inhalering av forbrenningsproduktene til den tørkede, knopper/blomster fra hunnplanten enten rullet i papir (skjøt) eller brent gjennom en skjerm i et tørt eller vannfylt rør (bong). I økende grad forbrukes THC.

Bivirkningene av innånding av brente blader er kontroversielle. Formålet med dette forslaget er å etablere en potensiell gruppe av tunge marihuanabrukere for å evaluere positive og negative langsiktige medisinske effekter av marihuanabruk. Ettersom marihuana også er rapportert for bruk for å behandle søvnløshet, vil en delstudie fokusere på hvordan marihuana brukes mot søvnforstyrrelser og -forstyrrelser.

Denne studien vil registrere personer som bruker marihuana for å lære mer om langsiktige helseeffekter. Studien innebærer ett besøk hvor deltakerne skal fylle ut spørreskjemaer, pusteprøver, blod- og urinsamling. Det er en delstudie der kvalifiserte deltakere også vil gjennomføre en søvnovervåkingstest hjemme. Deltakerne vil bli kontaktet flere ganger i året for langtidsoppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Colorado-etterforskerne rekrutterer 1000 bare marihuana-brukere, 1000 marihuana- og tobakksbrukere og opptil 250 ikke-marihuana-brukere. Søvnunderstudien vil inkludere opptil 218 kvalifiserte deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studie kun for Colorado
  • Alder 21-80 år og en av kategoriene nedenfor
  • Marihuanabruk: bruk av cannabis (røykt, fordampet, spiselig, etc.) i gjennomsnitt mer enn 3 dager per uke i minst 1 år
  • Kombinert bruk av marihuana og tobakksbruk (nåværende eller tidligere): ≥ 30 pakker år med sigarettrøyking
  • Ikke-marihuana-brukere

Søvn delstudie:

Påmelding til hovedkohortbyggingsstudien og en kvalifiserende poengsum på spørreskjemaet Insomnia Severity Index

Ekskluderingskriterier:

  • Andre luftveisforstyrrelser enn KOLS eller astma
  • Lungekirurgi med fjerning av en lapp eller mer eller lungevolumreduksjonskirurgi
  • Lungekreft eller annen kreft under aktiv behandling siste 12 måneder
  • ≥ 30 års sigarettrøykehistorie for kombinert marihuana og sigarettbrukere
  • Svangerskap
  • Bruk av antibiotika og/eller systemiske steroider for enhver lungeinfeksjon i løpet av den siste måneden
  • Manglende evne til å bruke albuterol
  • Emnet registrert i COPDGene eller SPIROMICS

Søvn delstudie:

  • Manglende evne til å fullføre hjemmesøvnstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Marihuana-brukere
Personer som bruker marihuana
Annen: Marihuana
Dette er en observasjonsstudie som ser på effekten av marihuana på helse, inkludert lungehelse og søvn.
Brukere av kombinert marihuana og tobakk
Personer som bruker marihuana og også røyker sigaretter
Annen: Marihuana
Dette er en observasjonsstudie som ser på effekten av marihuana på helse, inkludert lungehelse og søvn.
Ikke-marihuana-brukere
Personer som ikke bruker marihuana

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktige medisinske effekter av bruk av marihuana
Tidsramme: målt ved baseline besøk
målt ved baseline besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på søvn
Tidsramme: målt ved baseline besøk
fysiologiske parametere og spørreskjemaer
målt ved baseline besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbeidspartnere

Colorado Department of Public Health and Environment

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS 2854

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere