- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02735954
Gesundheitskohorte von Marihuana-Konsumenten aus Colorado
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Colorado wird Marihuana derzeit sowohl für Freizeit- als auch für medizinische Zwecke verwendet. Der Hauptwirkstoff ist Tetrahydrocannabinol (THC). Die häufigste Art der Verwendung ist das Einatmen der Verbrennungsprodukte der getrockneten Knospen/Blüten der weiblichen Pflanze, die entweder in Papier gerollt (Joint) oder durch ein Sieb in einer trockenen oder mit Wasser gefüllten Pfeife (Bong) verbrannt werden. Zunehmend wird THC konsumiert.
Die Nebenwirkungen des Einatmens verbrannter Blätter sind umstritten. Der Zweck dieses Vorschlags ist es, eine prospektive Kohorte von starken Marihuana-Konsumenten zu bilden, um die positiven und negativen langfristigen medizinischen Wirkungen des Marihuana-Konsums zu bewerten. Da von Marihuana auch berichtet wurde, dass es zur Behandlung von Schlaflosigkeit eingesetzt wird, wird sich eine Teilstudie darauf konzentrieren, wie Marihuana bei Schlafstörungen und -störungen eingesetzt wird.
In diese Studie werden Personen aufgenommen, die Marihuana konsumieren, um mehr über die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen zu erfahren. Die Studie umfasst einen Besuch, bei dem die Teilnehmer Fragebögen, Atemtests, Blut- und Urinproben ausfüllen. Es gibt eine Teilstudie, bei der geeignete Teilnehmer auch einen Schlafüberwachungstest zu Hause absolvieren. Die Teilnehmer werden mehrmals im Jahr für eine langfristige Nachverfolgung kontaktiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur-Colorado-Studie
- Alter 21-80 Jahre und eine der folgenden Kategorien
- Marihuanakonsum: Konsum von Cannabis (geraucht, verdampft, essbar usw.) im Durchschnitt an mehr als 3 Tagen pro Woche für mindestens 1 Jahr
- Kombinierter Marihuana- und Tabakkonsum (aktuell oder früher): ≥ 30 Packungsjahre Rauchergeschichte
- Nicht-Marihuana-Konsumenten
Teilstudie Schlaf:
Einschreibung in die Hauptkohortenbildungsstudie und eine qualifizierende Punktzahl auf dem Insomnia Severity Index-Fragebogen
Ausschlusskriterien:
- Andere Atemwegserkrankung als COPD oder Asthma
- Lungenoperation mit Entfernung eines oder mehrerer Lappen oder Operation zur Lungenvolumenreduktion
- Lungenkrebs oder andere Krebsarten unter aktiver Behandlung in den letzten 12 Monaten
- ≥ 30 Packungsjahre Zigarettenrauchergeschichte für kombinierte Marihuana- und Zigarettenkonsumenten
- Schwangerschaft
- Verwendung von Antibiotika und/oder systemischen Steroiden für eine Lungeninfektion innerhalb des letzten Monats
- Unfähigkeit, Albuterol zu verwenden
- Subjekt, das bei COPDGene oder SPIROMICS registriert ist
Teilstudie Schlaf:
- Unfähigkeit, die Schlafstudie zu Hause abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Marihuana-Konsumenten
Personen, die Marihuana verwenden
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, die sich mit den Auswirkungen von Marihuana auf die Gesundheit befasst, einschließlich Lungengesundheit und Schlaf.
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Kombinierte Marihuana- und Tabakkonsumenten
Personen, die Marihuana konsumieren und auch Zigaretten rauchen
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, die sich mit den Auswirkungen von Marihuana auf die Gesundheit befasst, einschließlich Lungengesundheit und Schlaf.
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Nicht-Marihuana-Benutzer
Personen, die kein Marihuana konsumieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Langfristige medizinische Wirkungen des Marihuanakonsums
Zeitfenster: gemessen beim Baseline-Besuch
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gemessen beim Baseline-Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: gemessen beim Baseline-Besuch
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physiologische Parameter und Fragebögen
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gemessen beim Baseline-Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS 2854
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