Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gesundheitskohorte von Marihuana-Konsumenten aus Colorado

11. März 2019 aktualisiert von: National Jewish Health
In Colorado wird Marihuana derzeit sowohl für Erholungszwecke als auch für medizinische Zwecke verwendet. Um mehr über die positiven und negativen langfristigen medizinischen Wirkungen des Marihuanakonsums zu erfahren. Die während dieser Studie gewonnenen Informationen können neue Marker identifizieren, die die Entwicklung von Lungenerkrankungen wie COPD beeinflussen. Die Ermittler sind auch daran interessiert, mehr über die Auswirkungen des Marihuanakonsums bei Schlaflosigkeit zu erfahren und wie es den Schlaf beeinflussen kann oder nicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Colorado wird Marihuana derzeit sowohl für Freizeit- als auch für medizinische Zwecke verwendet. Der Hauptwirkstoff ist Tetrahydrocannabinol (THC). Die häufigste Art der Verwendung ist das Einatmen der Verbrennungsprodukte der getrockneten Knospen/Blüten der weiblichen Pflanze, die entweder in Papier gerollt (Joint) oder durch ein Sieb in einer trockenen oder mit Wasser gefüllten Pfeife (Bong) verbrannt werden. Zunehmend wird THC konsumiert.

Die Nebenwirkungen des Einatmens verbrannter Blätter sind umstritten. Der Zweck dieses Vorschlags ist es, eine prospektive Kohorte von starken Marihuana-Konsumenten zu bilden, um die positiven und negativen langfristigen medizinischen Wirkungen des Marihuana-Konsums zu bewerten. Da von Marihuana auch berichtet wurde, dass es zur Behandlung von Schlaflosigkeit eingesetzt wird, wird sich eine Teilstudie darauf konzentrieren, wie Marihuana bei Schlafstörungen und -störungen eingesetzt wird.

In diese Studie werden Personen aufgenommen, die Marihuana konsumieren, um mehr über die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen zu erfahren. Die Studie umfasst einen Besuch, bei dem die Teilnehmer Fragebögen, Atemtests, Blut- und Urinproben ausfüllen. Es gibt eine Teilstudie, bei der geeignete Teilnehmer auch einen Schlafüberwachungstest zu Hause absolvieren. Die Teilnehmer werden mehrmals im Jahr für eine langfristige Nachverfolgung kontaktiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler aus Colorado rekrutieren 1.000 reine Marihuana-Konsumenten, 1.000 Marihuana- und Tabakkonsumenten und bis zu 250 Nicht-Marihuana-Konsumenten. Die Schlaf-Unterstudie wird bis zu 218 geeignete Teilnehmer umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur-Colorado-Studie
  • Alter 21-80 Jahre und eine der folgenden Kategorien
  • Marihuanakonsum: Konsum von Cannabis (geraucht, verdampft, essbar usw.) im Durchschnitt an mehr als 3 Tagen pro Woche für mindestens 1 Jahr
  • Kombinierter Marihuana- und Tabakkonsum (aktuell oder früher): ≥ 30 Packungsjahre Rauchergeschichte
  • Nicht-Marihuana-Konsumenten

Teilstudie Schlaf:

Einschreibung in die Hauptkohortenbildungsstudie und eine qualifizierende Punktzahl auf dem Insomnia Severity Index-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Atemwegserkrankung als COPD oder Asthma
  • Lungenoperation mit Entfernung eines oder mehrerer Lappen oder Operation zur Lungenvolumenreduktion
  • Lungenkrebs oder andere Krebsarten unter aktiver Behandlung in den letzten 12 Monaten
  • ≥ 30 Packungsjahre Zigarettenrauchergeschichte für kombinierte Marihuana- und Zigarettenkonsumenten
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Antibiotika und/oder systemischen Steroiden für eine Lungeninfektion innerhalb des letzten Monats
  • Unfähigkeit, Albuterol zu verwenden
  • Subjekt, das bei COPDGene oder SPIROMICS registriert ist

Teilstudie Schlaf:

  • Unfähigkeit, die Schlafstudie zu Hause abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Marihuana-Konsumenten
Personen, die Marihuana verwenden
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die sich mit den Auswirkungen von Marihuana auf die Gesundheit befasst, einschließlich Lungengesundheit und Schlaf.
Kombinierte Marihuana- und Tabakkonsumenten
Personen, die Marihuana konsumieren und auch Zigaretten rauchen
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die sich mit den Auswirkungen von Marihuana auf die Gesundheit befasst, einschließlich Lungengesundheit und Schlaf.
Nicht-Marihuana-Benutzer
Personen, die kein Marihuana konsumieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Langfristige medizinische Wirkungen des Marihuanakonsums
Zeitfenster: gemessen beim Baseline-Besuch
gemessen beim Baseline-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: gemessen beim Baseline-Besuch
physiologische Parameter und Fragebögen
gemessen beim Baseline-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS 2854

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren