Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coloradon marihuanan käyttäjien terveyskohortti

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: National Jewish Health
Coloradossa marihuanaa käytetään tällä hetkellä sekä virkistys- että lääketieteellisiin tarkoituksiin. Saat lisätietoja marihuanan käytön positiivisista ja negatiivisista pitkäaikaisista lääketieteellisistä vaikutuksista. Tämän tutkimuksen aikana saadut tiedot voivat tunnistaa uusia markkereita, jotka vaikuttavat keuhkosairauksien, kuten keuhkoahtaumatautien, kehittymiseen. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita oppimaan lisää marihuanan vaikutuksista unettomuuteen ja siitä, kuinka se voi vaikuttaa uneen tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Coloradossa marihuanaa käytetään tällä hetkellä sekä virkistys- että lääketieteellisiin tarkoituksiin. Tärkein vaikuttava lääkeaine on tetrahydrokannabinoli (THC). Yleisin käyttötapa on naaraskasvin kuivuneiden, silmujen/kukkien palamistuotteiden hengittäminen joko paperiin käärittynä (sauma) tai polttamalla seulan läpi kuivassa tai vedellä täytetyssä putkessa (bong). THC:tä kulutetaan yhä enemmän.

Palaneiden lehtien hengittämisen sivuvaikutukset ovat kiistanalaisia. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on perustaa mahdollinen joukko marihuanan suuria käyttäjiä arvioimaan marihuanan käytön myönteisiä ja negatiivisia pitkäaikaisia ​​lääketieteellisiä vaikutuksia. Koska marihuanan on raportoitu auttavan myös unettomuuden hoidossa, alatutkimuksessa keskitytään siihen, kuinka marihuanaa käytetään unihäiriöihin ja unihäiriöihin.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan marihuanaa käyttäviä henkilöitä saadakseen lisätietoja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista. Tutkimus sisältää yhden vierailun, jossa osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, hengitystestit sekä veren ja virtsan keräyksen. On olemassa osatutkimus, jossa kelvolliset osallistujat suorittavat myös kotona tehtävän unenseurantatestin. Osallistujiin ollaan yhteydessä useita kertoja vuodessa pitkäaikaista seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Coloradon tutkijat rekrytoivat 1 000 vain marihuanan käyttäjää, 1 000 marihuanan ja tupakan käyttäjää ja jopa 250 ei-marihuanan käyttäjää. Unen osatutkimukseen osallistuu enintään 218 osallistujaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain Colorado-tutkimus
  • Ikä 21-80 vuotta ja yksi alla olevista luokista
  • Marihuanan käyttö: minkä tahansa kannabiksen (savustettu, höyrystetty, syötävä jne.) käyttö keskimäärin yli 3 päivää viikossa vähintään vuoden ajan
  • Yhdistetty marihuanan ja tupakan käyttö (nykyinen tai entinen): ≥ 30 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • Ei-marihuanan käyttäjät

Unen osatutkimus:

Ilmoittautuminen pääkohorttirakennuksen tutkimukseen ja kelpoisuuspisteet Insomnia Severity Index -kyselylomakkeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu hengitystiehäiriö kuin COPD tai astma
  • Keuhkoleikkaus, jossa poistetaan lohko tai useampi tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus
  • Keuhkosyöpä tai muu syöpä aktiivisessa hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • ≥ 30 pakkausvuoden tupakointihistoria marihuanan ja savukkeen yhdistettyjen käyttäjien osalta
  • Raskaus
  • Antibioottien ja/tai systeemisten steroidien käyttö mihin tahansa keuhkoinfektioon viimeisen kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys käyttää albuterolia
  • Aihe on ilmoittautunut COPDGene- tai SPIROMICS-ohjelmaan

Unen osatutkimus:

  • Kyvyttömyys suorittaa kotiunitutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Marihuanan käyttäjät
Marihuanaa käyttävät henkilöt
Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan marihuanan vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien keuhkojen terveyteen ja uneen.
Marihuanan ja tupakan yhdistetyt käyttäjät
Henkilöt, jotka käyttävät marihuanaa ja polttavat myös tupakkaa
Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan marihuanan vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien keuhkojen terveyteen ja uneen.
Ei-marihuanan käyttäjät
Henkilöt, jotka eivät käytä marihuanaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Marihuanan käytön pitkäaikaiset lääketieteelliset vaikutukset
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa
mitattuna lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa
fysiologiset parametrit ja kyselylomakkeet
mitattuna lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa