- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02735954
Coloradon marihuanan käyttäjien terveyskohortti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Coloradossa marihuanaa käytetään tällä hetkellä sekä virkistys- että lääketieteellisiin tarkoituksiin. Tärkein vaikuttava lääkeaine on tetrahydrokannabinoli (THC). Yleisin käyttötapa on naaraskasvin kuivuneiden, silmujen/kukkien palamistuotteiden hengittäminen joko paperiin käärittynä (sauma) tai polttamalla seulan läpi kuivassa tai vedellä täytetyssä putkessa (bong). THC:tä kulutetaan yhä enemmän.
Palaneiden lehtien hengittämisen sivuvaikutukset ovat kiistanalaisia. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on perustaa mahdollinen joukko marihuanan suuria käyttäjiä arvioimaan marihuanan käytön myönteisiä ja negatiivisia pitkäaikaisia lääketieteellisiä vaikutuksia. Koska marihuanan on raportoitu auttavan myös unettomuuden hoidossa, alatutkimuksessa keskitytään siihen, kuinka marihuanaa käytetään unihäiriöihin ja unihäiriöihin.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan marihuanaa käyttäviä henkilöitä saadakseen lisätietoja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista. Tutkimus sisältää yhden vierailun, jossa osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, hengitystestit sekä veren ja virtsan keräyksen. On olemassa osatutkimus, jossa kelvolliset osallistujat suorittavat myös kotona tehtävän unenseurantatestin. Osallistujiin ollaan yhteydessä useita kertoja vuodessa pitkäaikaista seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain Colorado-tutkimus
- Ikä 21-80 vuotta ja yksi alla olevista luokista
- Marihuanan käyttö: minkä tahansa kannabiksen (savustettu, höyrystetty, syötävä jne.) käyttö keskimäärin yli 3 päivää viikossa vähintään vuoden ajan
- Yhdistetty marihuanan ja tupakan käyttö (nykyinen tai entinen): ≥ 30 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Ei-marihuanan käyttäjät
Unen osatutkimus:
Ilmoittautuminen pääkohorttirakennuksen tutkimukseen ja kelpoisuuspisteet Insomnia Severity Index -kyselylomakkeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu hengitystiehäiriö kuin COPD tai astma
- Keuhkoleikkaus, jossa poistetaan lohko tai useampi tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus
- Keuhkosyöpä tai muu syöpä aktiivisessa hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- ≥ 30 pakkausvuoden tupakointihistoria marihuanan ja savukkeen yhdistettyjen käyttäjien osalta
- Raskaus
- Antibioottien ja/tai systeemisten steroidien käyttö mihin tahansa keuhkoinfektioon viimeisen kuukauden aikana
- Kyvyttömyys käyttää albuterolia
- Aihe on ilmoittautunut COPDGene- tai SPIROMICS-ohjelmaan
Unen osatutkimus:
- Kyvyttömyys suorittaa kotiunitutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Marihuanan käyttäjät
Marihuanaa käyttävät henkilöt
|
Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan marihuanan vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien keuhkojen terveyteen ja uneen.
|
|
Marihuanan ja tupakan yhdistetyt käyttäjät
Henkilöt, jotka käyttävät marihuanaa ja polttavat myös tupakkaa
|
Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan marihuanan vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien keuhkojen terveyteen ja uneen.
|
|
Ei-marihuanan käyttäjät
Henkilöt, jotka eivät käytä marihuanaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Marihuanan käytön pitkäaikaiset lääketieteelliset vaikutukset
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa
|
mitattuna lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa
|
fysiologiset parametrit ja kyselylomakkeet
|
mitattuna lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS 2854
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .