- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02735954
Coorte de Saúde de Usuários de Maconha do Colorado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No Colorado, a maconha é usada atualmente para fins recreativos e medicinais. A principal droga ativa é o tetrahidrocanabinol (THC). A via mais comum de uso é através da inalação dos produtos de combustão dos botões/flores secos da planta feminina enrolados em papel (junta) ou queimados através de uma tela em um cachimbo seco ou cheio de água (bong). Cada vez mais THC é consumido.
Os efeitos colaterais da inalação de folhas queimadas são controversos. O objetivo desta proposta é estabelecer uma coorte prospectiva de usuários pesados de maconha para avaliar os efeitos médicos positivos e negativos a longo prazo do uso de maconha. Como a maconha também foi relatada para ajudar a tratar a insônia, um subestudo se concentrará em como a maconha é usada para distúrbios e distúrbios do sono.
Este estudo inscreverá indivíduos que usam maconha para aprender mais sobre os efeitos na saúde a longo prazo. O estudo envolve uma visita onde os participantes irão preencher questionários, testes respiratórios, coleta de sangue e urina. Há um subestudo em que os participantes elegíveis também completarão um teste de monitoramento do sono em casa. Os participantes serão contatados várias vezes ao ano para acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo exclusivo do Colorado
- Idade 21-80 anos e uma das categorias abaixo
- Uso de maconha: uso de qualquer cannabis (fumada, vaporizada, comestível, etc.) em média mais de 3 dias por semana por pelo menos 1 ano
- Uso combinado de maconha e uso de tabaco (atual ou anterior): história de tabagismo ≥ 30 maços por ano
- Não usuários de maconha
Subestudo do sono:
Inscrição no estudo de coorte principal e uma pontuação de qualificação no questionário Insomnia Severity Index
Critério de exclusão:
- Distúrbio respiratório diferente de DPOC ou asma
- Cirurgia pulmonar com remoção de um lobo ou mais ou cirurgia de redução do volume pulmonar
- Câncer de pulmão ou outro câncer em tratamento ativo nos últimos 12 meses
- ≥ história de tabagismo de 30 maços/ano para usuários combinados de maconha e cigarro
- Gravidez
- Uso de antibióticos e/ou esteróides sistêmicos para qualquer infecção pulmonar no último mês
- Incapacidade de usar salbutamol
- Sujeito inscrito em COPDGene ou SPIROMICS
Subestudo do sono:
- Incapacidade de concluir o estudo do sono em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários de maconha
Indivíduos que usam maconha
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Este é um estudo observacional que analisa os efeitos da maconha na saúde, incluindo saúde pulmonar e sono.
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Usuários combinados de maconha e tabaco
Indivíduos que usam maconha e também fumam cigarro
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Este é um estudo observacional que analisa os efeitos da maconha na saúde, incluindo saúde pulmonar e sono.
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Não usuários de maconha
Indivíduos que não usam maconha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeitos médicos a longo prazo do uso de maconha
Prazo: medido na visita inicial
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medido na visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: medido na visita inicial
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parâmetros fisiológicos e questionários
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medido na visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS 2854
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