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Coorte de Saúde de Usuários de Maconha do Colorado

11 de março de 2019 atualizado por: National Jewish Health
No Colorado, a maconha é usada atualmente para fins recreativos e medicinais. Para saber mais sobre os efeitos médicos positivos e negativos a longo prazo do uso da maconha. As informações obtidas durante este estudo podem identificar novos marcadores que influenciam o desenvolvimento de doenças pulmonares como a DPOC. Os investigadores também estão interessados ​​em aprender mais sobre os efeitos do uso de maconha para insônia e como isso pode ou não afetar o sono.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No Colorado, a maconha é usada atualmente para fins recreativos e medicinais. A principal droga ativa é o tetrahidrocanabinol (THC). A via mais comum de uso é através da inalação dos produtos de combustão dos botões/flores secos da planta feminina enrolados em papel (junta) ou queimados através de uma tela em um cachimbo seco ou cheio de água (bong). Cada vez mais THC é consumido.

Os efeitos colaterais da inalação de folhas queimadas são controversos. O objetivo desta proposta é estabelecer uma coorte prospectiva de usuários pesados ​​de maconha para avaliar os efeitos médicos positivos e negativos a longo prazo do uso de maconha. Como a maconha também foi relatada para ajudar a tratar a insônia, um subestudo se concentrará em como a maconha é usada para distúrbios e distúrbios do sono.

Este estudo inscreverá indivíduos que usam maconha para aprender mais sobre os efeitos na saúde a longo prazo. O estudo envolve uma visita onde os participantes irão preencher questionários, testes respiratórios, coleta de sangue e urina. Há um subestudo em que os participantes elegíveis também completarão um teste de monitoramento do sono em casa. Os participantes serão contatados várias vezes ao ano para acompanhamento de longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores do Colorado estão recrutando 1.000 usuários apenas de maconha, 1.000 usuários de maconha e tabaco e até 250 não usuários de maconha. O subestudo do sono incluirá até 218 participantes elegíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudo exclusivo do Colorado
  • Idade 21-80 anos e uma das categorias abaixo
  • Uso de maconha: uso de qualquer cannabis (fumada, vaporizada, comestível, etc.) em média mais de 3 dias por semana por pelo menos 1 ano
  • Uso combinado de maconha e uso de tabaco (atual ou anterior): história de tabagismo ≥ 30 maços por ano
  • Não usuários de maconha

Subestudo do sono:

Inscrição no estudo de coorte principal e uma pontuação de qualificação no questionário Insomnia Severity Index

Critério de exclusão:

  • Distúrbio respiratório diferente de DPOC ou asma
  • Cirurgia pulmonar com remoção de um lobo ou mais ou cirurgia de redução do volume pulmonar
  • Câncer de pulmão ou outro câncer em tratamento ativo nos últimos 12 meses
  • ≥ história de tabagismo de 30 maços/ano para usuários combinados de maconha e cigarro
  • Gravidez
  • Uso de antibióticos e/ou esteróides sistêmicos para qualquer infecção pulmonar no último mês
  • Incapacidade de usar salbutamol
  • Sujeito inscrito em COPDGene ou SPIROMICS

Subestudo do sono:

  • Incapacidade de concluir o estudo do sono em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários de maconha
Indivíduos que usam maconha
Este é um estudo observacional que analisa os efeitos da maconha na saúde, incluindo saúde pulmonar e sono.
Usuários combinados de maconha e tabaco
Indivíduos que usam maconha e também fumam cigarro
Este é um estudo observacional que analisa os efeitos da maconha na saúde, incluindo saúde pulmonar e sono.
Não usuários de maconha
Indivíduos que não usam maconha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos médicos a longo prazo do uso de maconha
Prazo: medido na visita inicial
medido na visita inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: medido na visita inicial
parâmetros fisiológicos e questionários
medido na visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS 2854

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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