Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта потребителей марихуаны в Колорадо

11 марта 2019 г. обновлено: National Jewish Health
В Колорадо марихуана в настоящее время используется как в рекреационных, так и в медицинских целях. Чтобы узнать больше о положительных и отрицательных долгосрочных медицинских последствиях употребления марихуаны, см. Информация, полученная в ходе этого исследования, может выявить новые маркеры, влияющие на развитие заболеваний легких, таких как ХОБЛ. Исследователи также заинтересованы в том, чтобы узнать больше о последствиях употребления марихуаны при бессоннице и о том, как это может повлиять или не повлиять на сон.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Колорадо марихуана в настоящее время используется как в рекреационных, так и в лечебных целях. Основным активным наркотиком является тетрагидроканнабинол (ТГК). Наиболее распространенный способ использования - вдыхание продуктов сгорания высушенных бутонов / цветов женского растения, либо завернутых в бумагу (косяк), либо прожженных через сито в сухой или заполненной водой трубе (бонг). Все больше ТГК потребляется.

Побочные эффекты вдыхания сожженных листьев противоречивы. Целью этого предложения является создание предполагаемой когорты заядлых потребителей марихуаны для оценки положительных и отрицательных долгосрочных медицинских последствий употребления марихуаны. Поскольку также сообщалось об использовании марихуаны для лечения бессонницы, дополнительное исследование будет сосредоточено на том, как марихуана используется для лечения нарушений сна.

В этом исследовании будут участвовать люди, употребляющие марихуану, чтобы узнать больше о долгосрочных последствиях для здоровья. Исследование включает в себя одно посещение, во время которого участники будут заполнять анкеты, проверять дыхание, собирать кровь и мочу. Существует дополнительное исследование, в котором подходящие участники также пройдут домашний тест по мониторингу сна. С участниками будут связываться несколько раз в год для долгосрочного наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Следователи из Колорадо вербуют 1000 пользователей, употребляющих только марихуану, 1000 пользователей марихуаны и табака и до 250 человек, не употребляющих марихуану. Подисследование сна будет включать до 218 подходящих участников.

Описание

Критерии включения:

  • Исследование только в Колорадо
  • Возраст 21-80 лет и одна из категорий ниже
  • Употребление марихуаны: употребление любой марихуаны (куренной, вейпированной, съедобной и т. д.) в среднем более 3 дней в неделю в течение как минимум 1 года.
  • Комбинированное употребление марихуаны и табака (в настоящее время или в прошлом): история курения сигарет ≥ 30 пачек в год.
  • Не употребляющие марихуану

Дополнительное исследование сна:

Участие в основном когортном исследовании и квалификационный балл по опроснику индекса тяжести бессонницы

Критерий исключения:

  • Респираторное расстройство, отличное от ХОБЛ или астмы
  • Операция на легком с удалением доли или более или операция по уменьшению объема легкого
  • Рак легкого или другой вид рака, проходящий активное лечение в течение последних 12 месяцев.
  • Курение ≥ 30 пачек сигарет в год для комбинированных потребителей марихуаны и сигарет
  • Беременность
  • Использование антибиотиков и/или системных стероидов при любой легочной инфекции в течение последнего месяца
  • Невозможность использования альбутерол
  • Субъект зарегистрирован в COPDGene или SPIROMICS

Дополнительное исследование сна:

  • Невозможность пройти домашнее исследование сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователи марихуаны
Лица, употребляющие марихуану
Другой: Марихуана
Это обсервационное исследование, посвященное влиянию марихуаны на здоровье, в том числе на здоровье легких и сон.
Комбинированные потребители марихуаны и табака
Лица, употребляющие марихуану, а также курящие сигареты
Другой: Марихуана
Это обсервационное исследование, посвященное влиянию марихуаны на здоровье, в том числе на здоровье легких и сон.
Пользователи, не употребляющие марихуану
Лица, не употребляющие марихуану

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Долгосрочные медицинские последствия употребления марихуаны
Временное ограничение: измеряется при исходном посещении
измеряется при исходном посещении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: измеряется при исходном посещении
физиологический параметр и опросники
измеряется при исходном посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Jewish Health

Соавторы

Colorado Department of Public Health and Environment

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS 2854

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться