- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02735954
Cohorte de Salud de Consumidores de Marihuana de Colorado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En Colorado, la marihuana se usa actualmente tanto con fines recreativos como medicinales. El principal fármaco activo es el tetrahidrocannabinol (THC). La ruta de uso más común es a través de la inhalación de los productos de combustión de los capullos/flores secos de la planta hembra, ya sea enrollados en papel (porro) o quemados a través de una pantalla en una tubería seca o llena de agua (bong). Cada vez se consume más THC.
Los efectos secundarios de la inhalación de hojas quemadas son controvertidos. El propósito de esta propuesta es establecer una cohorte prospectiva de grandes consumidores de marihuana para evaluar los efectos médicos positivos y negativos a largo plazo del consumo de marihuana. Como también se ha informado que la marihuana se usa para ayudar a tratar el insomnio, un subestudio se centrará en cómo se usa la marihuana para los trastornos y alteraciones del sueño.
Este estudio inscribirá a las personas que usan marihuana para obtener más información sobre los efectos a largo plazo en la salud. El estudio implica una visita en la que los participantes completarán cuestionarios, pruebas de respiración y recolección de sangre y orina. Hay un subestudio donde los participantes elegibles también completarán una prueba de monitoreo del sueño en el hogar. Se contactará a los participantes varias veces al año para un seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio solo en Colorado
- Edad 21-80 años y una de las siguientes categorías
- Consumo de marihuana: uso de cualquier tipo de cannabis (fumado, vapeado, comestible, etc.) en promedio más de 3 días a la semana durante al menos 1 año
- Consumo combinado de marihuana y consumo de tabaco (actual o anterior): ≥ 30 paquetes de antecedentes de tabaquismo por año
- No consumidores de marihuana
Subestudio del sueño:
Inscripción en el estudio principal de creación de cohortes y una puntuación de calificación en el cuestionario del Índice de gravedad del insomnio
Criterio de exclusión:
- Trastorno respiratorio distinto de la EPOC o el asma
- Cirugía pulmonar con extirpación de un lóbulo o más o cirugía de reducción de volumen pulmonar
- Cáncer de pulmón u otro cáncer en tratamiento activo durante los últimos 12 meses
- Historial de tabaquismo de cigarrillos ≥ 30 paquetes al año para usuarios combinados de marihuana y cigarrillos
- El embarazo
- Uso de antibióticos y/o esteroides sistémicos para cualquier infección pulmonar en el último mes
- Incapacidad para usar albuterol
- Sujeto inscrito en COPDGene o SPIROMICS
Subestudio del sueño:
- Incapacidad para completar el estudio del sueño en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de marihuana
Individuos que consumen marihuana
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Este es un estudio observacional que analiza los efectos de la marihuana en la salud, incluida la salud pulmonar y el sueño.
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Consumidores combinados de marihuana y tabaco
Individuos que usan marihuana y también fuman cigarrillos
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Este es un estudio observacional que analiza los efectos de la marihuana en la salud, incluida la salud pulmonar y el sueño.
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No usuarios de marihuana
Individuos que no usan marihuana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectos médicos a largo plazo del consumo de marihuana
Periodo de tiempo: medido en la visita inicial
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medido en la visita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: medido en la visita inicial
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parámetro fisiológico y cuestionarios
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medido en la visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS 2854
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