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Cohorte de Salud de Consumidores de Marihuana de Colorado

11 de marzo de 2019 actualizado por: National Jewish Health
En Colorado, la marihuana se usa actualmente con fines recreativos y medicinales. Para obtener más información sobre los efectos médicos positivos y negativos a largo plazo del uso de la marihuana. La información obtenida durante este estudio puede identificar nuevos marcadores que influyan en el desarrollo de enfermedades pulmonares como la EPOC. Los investigadores también están interesados ​​en aprender más sobre los efectos del consumo de marihuana para el insomnio y cómo puede o no afectar el sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Colorado, la marihuana se usa actualmente tanto con fines recreativos como medicinales. El principal fármaco activo es el tetrahidrocannabinol (THC). La ruta de uso más común es a través de la inhalación de los productos de combustión de los capullos/flores secos de la planta hembra, ya sea enrollados en papel (porro) o quemados a través de una pantalla en una tubería seca o llena de agua (bong). Cada vez se consume más THC.

Los efectos secundarios de la inhalación de hojas quemadas son controvertidos. El propósito de esta propuesta es establecer una cohorte prospectiva de grandes consumidores de marihuana para evaluar los efectos médicos positivos y negativos a largo plazo del consumo de marihuana. Como también se ha informado que la marihuana se usa para ayudar a tratar el insomnio, un subestudio se centrará en cómo se usa la marihuana para los trastornos y alteraciones del sueño.

Este estudio inscribirá a las personas que usan marihuana para obtener más información sobre los efectos a largo plazo en la salud. El estudio implica una visita en la que los participantes completarán cuestionarios, pruebas de respiración y recolección de sangre y orina. Hay un subestudio donde los participantes elegibles también completarán una prueba de monitoreo del sueño en el hogar. Se contactará a los participantes varias veces al año para un seguimiento a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores de Colorado están reclutando a 1000 usuarios de marihuana solamente, 1000 usuarios de marihuana y tabaco y hasta 250 no usuarios de marihuana. El subestudio del sueño incluirá hasta 218 participantes elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudio solo en Colorado
  • Edad 21-80 años y una de las siguientes categorías
  • Consumo de marihuana: uso de cualquier tipo de cannabis (fumado, vapeado, comestible, etc.) en promedio más de 3 días a la semana durante al menos 1 año
  • Consumo combinado de marihuana y consumo de tabaco (actual o anterior): ≥ 30 paquetes de antecedentes de tabaquismo por año
  • No consumidores de marihuana

Subestudio del sueño:

Inscripción en el estudio principal de creación de cohortes y una puntuación de calificación en el cuestionario del Índice de gravedad del insomnio

Criterio de exclusión:

  • Trastorno respiratorio distinto de la EPOC o el asma
  • Cirugía pulmonar con extirpación de un lóbulo o más o cirugía de reducción de volumen pulmonar
  • Cáncer de pulmón u otro cáncer en tratamiento activo durante los últimos 12 meses
  • Historial de tabaquismo de cigarrillos ≥ 30 paquetes al año para usuarios combinados de marihuana y cigarrillos
  • El embarazo
  • Uso de antibióticos y/o esteroides sistémicos para cualquier infección pulmonar en el último mes
  • Incapacidad para usar albuterol
  • Sujeto inscrito en COPDGene o SPIROMICS

Subestudio del sueño:

  • Incapacidad para completar el estudio del sueño en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de marihuana
Individuos que consumen marihuana
Este es un estudio observacional que analiza los efectos de la marihuana en la salud, incluida la salud pulmonar y el sueño.
Consumidores combinados de marihuana y tabaco
Individuos que usan marihuana y también fuman cigarrillos
Este es un estudio observacional que analiza los efectos de la marihuana en la salud, incluida la salud pulmonar y el sueño.
No usuarios de marihuana
Individuos que no usan marihuana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos médicos a largo plazo del consumo de marihuana
Periodo de tiempo: medido en la visita inicial
medido en la visita inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: medido en la visita inicial
parámetro fisiológico y cuestionarios
medido en la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS 2854

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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