- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02736903
Mobilní online sociální síť intervence ke zvýšení fyzické aktivity (PennFit)
Účinnost intervence na mobilních online sociálních sítích ke zvýšení fyzické aktivity mezi mladými afroamerickými ženami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory rasovým rozdílům v míře chronických nemocí a chování souvisejících s chronickými nemocemi bylo relativně málo RCT intervencí ke zvýšení fyzické aktivity u afroamerických žen. Ačkoli některé studie zjistily významné zlepšení fyzické aktivity, většina se zaměřila na jednotlivce a nebrala v úvahu sociální kontexty, ve kterých se chování účastníků vyskytlo. Přehled kvalitativních studií korelátů fyzické aktivity u dospělých Afroameričanů zjistil, že jak muži, tak ženy uvedli, že participace ve skupině zvýší jejich motivaci ke cvičení, a ženy uvedly, že mít fyzicky aktivního partnera nebo přítele by jim usnadnilo zahájení a udržení fyzické aktivity. - program aktivit. Například ohniskové skupiny s afroamerickými ženami navrhovaly, že mít přítele nebo skupinu na cvičení bylo motivující a mělo by být považováno za důležitou součást programů fyzické aktivity. Toto zjištění je v souladu s jinými studiemi, které sociální podporu označují za povzbuzující afroamerické ženy. věnovat se fyzické aktivitě. Zatímco předchozí výzkum zdůrazňoval účinky sociální podpory na usnadnění fyzické aktivity, je také možné, že nedostatek členů sociální sítě, kteří vnímají fyzickou aktivitu jako normativní chování, může přispět k nízké míře fyzické aktivity u afroamerických žen. Dva korelační výzkumy zjistily, že sociální podpora a deskriptivní normy předpovídaly fyzickou aktivitu nezávisle. Dva experimenty zjistily, že manipulace s popisnými normami zvyšuje fyzickou aktivitu. Zjištění naznačují, že vytváření fyzické aktivity jako normativního chování v rámci sociálních sítí afroamerických žen může být účinným způsobem, jak vytvořit a potenciálně udržet fyzickou aktivitu v dlouhodobém horizontu.
Mladí Afroameričané hojně využívají technologie sociálních sítí. V roce 2013 96 % Afroameričanů ve věku 18 až 29 let používalo nějakou sociální síť. Pochopení toho, jak online sociální sítě usnadňují změnu chování, může překlenout důležité mezery ve způsobu, jakým lze technologie využít k zásahům do zdraví mezi populacemi s nedostatečnými službami. Primárním cílem této studie bylo otestovat účinnost zásahu mobilní aplikace (PennFit) při zvyšování denních aktivních minut účastníků objektivně zaznamenaných zařízením pro sledování fitness (Fitbit zip). V kontrolní skupině účastníci používali aplikaci PennFit k zaznamenávání a sledování pokroku své vlastní fyzické aktivity. V online intervenci na sociální síti byly účastnice náhodně rozděleny do 4 ženských sítí a byly schopny vidět a porovnat své vlastní zaznamenané fyzické aktivity s aktivitami ostatních tří žen v jejich síti. Účastníci v síti měli přístup k online chatovacímu nástroji, aby mohli spolu chatovat. Sekundárním cílem bylo pochopit mechanismy intervence prostřednictvím mediační analýzy teoretických proměnných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroamerické ženy (sebeidentifikované)
- Ve věku 18 až 35 let
- Pomocí smartphonu Android
- Bydlí ve Philadelphii
Kritéria vyloučení:
- Již se účastníte jiné studie fyzické aktivity
- Není schopen nebo ochotný nosit smartphone Android
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuální zásah
Chování: PennFit mobilní individuální zásah.
Účastníci dostali Fitbit (zip), aby mohli sledovat jejich každodenní cvičení.
Účastníci používali aplikaci PennFit ke sledování svých vlastních denních kroků a minut pro energická, střední cvičení a cvičení na posílení svalů, která každý den absolvovali.
Účastníci také obdrželi systémem generovaná upozornění, která jim připomínala, aby si ráno nasadili Fitbit a večer si zaznamenávali minuty své aktivity.
|
PennFit (individuální) je zásah do mobilní aplikace.
Účastníci obdrželi zařízení pro sledování fyzické aktivity Fitbit a úvodní lekci na podporu fyzické aktivity zdůrazňující zdravotní přínosy fyzické aktivity a budování dovedností pro každodenní cvičení.
Účastníci používali aplikaci PennFit (individuální) k zaznamenávání a sledování pokroku své vlastní fyzické aktivity.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Online zásah do sítě
Chování: Intervence mobilní online sítě PennFit.
Účastníci dostali Fitbit (zip), aby mohli sledovat jejich každodenní cvičení.
Účastníci používali aplikaci PennFit ke sledování svých cvičení.
Účastníci také obdrželi systémem generovaná upozornění, která jim připomínala, aby si ráno nasadili Fitbit a večer si zaznamenávali minuty své aktivity.
Účastníci byli náhodně zařazeni do online sítí pro 4 osoby v aplikaci PennFit.
Účastníci online sítí mohli vidět jak své vlastní informace, tak profily a záznamy aktivit tří dalších lidí přiřazených k jejich síti.
Kromě toho mohli posílat zprávy do sítě prostřednictvím nástroje pro okamžité chatování.
|
PennFit (online síť) je zásah do mobilní aplikace.
Účastníci obdrželi zařízení pro sledování fyzické aktivity Fitbit a úvodní lekci na podporu fyzické aktivity zdůrazňující zdravotní přínosy fyzické aktivity a budování dovedností pro každodenní cvičení.
Účastníci používali aplikaci PennFit (online síť) k zaznamenávání a sledování pokroku své vlastní fyzické aktivity.
Mohli vidět jak své vlastní informace, tak profily a záznamy aktivit tří dalších žen přiřazených k jejich síti.
Kromě toho mohli posílat zprávy do sítě prostřednictvím nástroje pro okamžité chatování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní minuty aktivního cvičení
Časové okno: Den zásahu 1 až den 90
|
Denní minuty aktivního cvičení zaznamenává sledovací zařízení Fitbit (zip).
|
Den zásahu 1 až den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní kroky
Časové okno: Den zásahu 1 až den 90
|
Denní kroky zaznamenává sledovací zařízení Fitbit (zip).
|
Den zásahu 1 až den 90
|
|
Denní aktivní kalorie
Časové okno: Den zásahu 1 až den 90
|
Denní aktivní kalorie zaznamenává sledovací zařízení Fitbit (zip).
|
Den zásahu 1 až den 90
|
|
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Posledních 7 dní
|
Počet dní, kdy účastníci uvedli, že se za posledních 7 dní věnovali 20 minutám intenzivní aktivity, 30 minut aktivitě střední intenzity a aktivitě na budování síly.
|
Posledních 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John B Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang J, Brackbill D, Yang S, Centola D. Efficacy and causal mechanism of an online social media intervention to increase physical activity: Results of a randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:651-7. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.005. eCollection 2015.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Ngwane Z, Zhang J, Heeren GA, Icard LD, O'Leary A, Mtose X, Teitelman A, Carty C. Theory-based behavioral intervention increases self-reported physical activity in South African men: a cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Jul;64:114-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.04.012. Epub 2014 Apr 13.
- Zhang J, Jemmott Iii JB. Mobile App-Based Small-Group Physical Activity Intervention for Young African American Women: a Pilot Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):863-872. doi: 10.1007/s11121-019-01006-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 823881
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .