- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02736903
Intervención de red social en línea basada en dispositivos móviles para aumentar la actividad física (PennFit)
Eficacia de la intervención de red social en línea basada en dispositivos móviles para aumentar la actividad física entre mujeres afroamericanas jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las disparidades raciales en las tasas de enfermedades crónicas y los comportamientos relacionados con las enfermedades crónicas, ha habido relativamente pocos ECA de intervenciones para aumentar la actividad física en mujeres afroamericanas. Aunque algunos estudios encontraron una mejora significativa en la actividad física, la mayoría se centró en los individuos y no tuvo en cuenta los contextos sociales en los que ocurrieron los comportamientos de los participantes. Una revisión de estudios cualitativos de los correlatos de la actividad física en adultos afroamericanos encontró que tanto hombres como mujeres dijeron que la participación en grupo aumentaría su motivación para hacer ejercicio, y las mujeres dijeron que tener una pareja o un amigo físicamente activo facilitaría la iniciación y el mantenimiento de una actividad física. -programa de actividades. Por ejemplo, los grupos focales con mujeres afroamericanas sugirieron que tener un amigo o un grupo con quien hacer ejercicio era motivador y debería considerarse un componente importante de los programas de actividad física. Este hallazgo es consistente con otros estudios que identifican el apoyo social como un estímulo para las mujeres afroamericanas. para realizar actividad física. Si bien investigaciones anteriores enfatizaron los efectos del apoyo social para facilitar la actividad física, también es posible que la falta de miembros de la red social que perciban la actividad física como un comportamiento normativo pueda contribuir a las bajas tasas de actividad física en las mujeres afroamericanas. Dos investigaciones correlacionales encontraron que el apoyo social y las normas descriptivas predijeron la actividad física de forma independiente. Dos experimentos encontraron que manipular las normas descriptivas aumentaba la actividad física. Los hallazgos sugieren que crear actividad física como un comportamiento normativo dentro de las redes sociales de las mujeres afroamericanas puede ser una forma efectiva de establecer y mantener potencialmente la actividad física a largo plazo.
Los jóvenes afroamericanos son grandes usuarios de las tecnologías de redes sociales. En 2013, el 96 % de los afroamericanos de 18 a 29 años usaban algún tipo de sitio de redes sociales. Comprender cómo las redes sociales en línea facilitan el cambio de comportamiento puede cerrar brechas importantes en la forma en que la tecnología puede usarse para intervenir en la salud entre las poblaciones desatendidas. El objetivo principal de este estudio fue probar la eficacia de la intervención de una aplicación móvil (PennFit) para aumentar los minutos activos diarios de los participantes registrados objetivamente por un dispositivo de seguimiento del estado físico (Fitbit zip). En el grupo de control, los participantes usaron la aplicación PennFit para registrar y monitorear el progreso de su propia actividad física. En la intervención de la red social en línea, las participantes fueron asignadas al azar a redes de 4 mujeres y pudieron ver y comparar sus propias actividades físicas registradas con las actividades de las otras tres mujeres en su red. Los participantes en una red tenían acceso a una herramienta de chat en línea para chatear entre ellos. El objetivo secundario fue comprender los mecanismos de intervención a través del análisis de mediación sobre variables teóricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres afroamericanas (autoidentificadas)
- 18 a 35 años
- Usando un teléfono inteligente Android
- Residir en Filadelfia
Criterio de exclusión:
- Ya participando en otro estudio de actividad física
- No puede o no quiere llevar un teléfono inteligente Android
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención individual
Comportamiento: Intervención individual móvil de PennFit.
Los participantes recibieron un Fitbit (cremallera) para realizar un seguimiento de sus ejercicios diarios.
Los participantes usaron la aplicación PennFit para realizar un seguimiento de sus propios pasos diarios y los minutos de ejercicios vigorosos, moderados y de fortalecimiento muscular que completaron cada día.
Los participantes también recibieron notificaciones generadas por el sistema que les recordaban usar su Fitbit por la mañana y registrar sus minutos de actividad por la noche.
|
PennFit (individual) es una intervención de aplicación móvil.
Los participantes recibieron un dispositivo de seguimiento de actividad física Fitbit y una sesión introductoria de promoción de la actividad física que enfatizaba los beneficios para la salud de la actividad física y el desarrollo de habilidades para los ejercicios diarios.
Los participantes utilizaron la aplicación PennFit (individual) para registrar y monitorear su propio progreso de actividad física.
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención en red en línea
Comportamiento: intervención de la red móvil en línea de PennFit.
Los participantes recibieron un Fitbit (cremallera) para realizar un seguimiento de sus ejercicios diarios.
Los participantes usaron la aplicación PennFit para realizar un seguimiento de sus ejercicios.
Los participantes también recibieron notificaciones generadas por el sistema que les recordaban usar su Fitbit por la mañana y registrar sus minutos de actividad por la noche.
Los participantes fueron asignados al azar a redes en línea de 4 personas en la aplicación PennFit.
Los participantes en las redes en línea podían ver tanto su propia información como los perfiles y registros de actividad de las otras tres personas asignadas a su red.
Además, podrían enviar mensajes a la red a través de una herramienta de chat instantáneo.
|
PennFit (red en línea) es una intervención de aplicación móvil.
Los participantes recibieron un dispositivo de seguimiento de actividad física Fitbit y una sesión introductoria de promoción de la actividad física que enfatizaba los beneficios para la salud de la actividad física y el desarrollo de habilidades para los ejercicios diarios.
Los participantes utilizaron la aplicación PennFit (red en línea) para registrar y monitorear su propio progreso de actividad física.
Podían ver tanto su propia información como los perfiles y registros de actividad de las otras tres mujeres asignadas a su red.
Además, podrían enviar mensajes a la red a través de una herramienta de chat instantáneo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos diarios de ejercicio activo
Periodo de tiempo: Intervención día 1 al día 90
|
Los minutos diarios de ejercicio activo son registrados por el dispositivo de seguimiento Fitbit (zip)
|
Intervención día 1 al día 90
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pasos diarios
Periodo de tiempo: Intervención día 1 al día 90
|
Los pasos diarios son registrados por el dispositivo de seguimiento Fitbit (zip)
|
Intervención día 1 al día 90
|
|
Calorías activas diarias
Periodo de tiempo: Intervención día 1 al día 90
|
El dispositivo de seguimiento Fitbit (zip) registra las calorías activas diarias
|
Intervención día 1 al día 90
|
|
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Últimos 7 días
|
La cantidad de días en los que los participantes informaron haber realizado 20 minutos de actividad de intensidad vigorosa, 30 minutos de actividad de intensidad moderada y actividad de fortalecimiento, en los últimos 7 días.
|
Últimos 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John B Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang J, Brackbill D, Yang S, Centola D. Efficacy and causal mechanism of an online social media intervention to increase physical activity: Results of a randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:651-7. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.005. eCollection 2015.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Ngwane Z, Zhang J, Heeren GA, Icard LD, O'Leary A, Mtose X, Teitelman A, Carty C. Theory-based behavioral intervention increases self-reported physical activity in South African men: a cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Jul;64:114-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.04.012. Epub 2014 Apr 13.
- Zhang J, Jemmott Iii JB. Mobile App-Based Small-Group Physical Activity Intervention for Young African American Women: a Pilot Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):863-872. doi: 10.1007/s11121-019-01006-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 823881
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .