- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02736903
Mobilna interwencja sieci społecznościowej online w celu zwiększenia aktywności fizycznej (PennFit)
Skuteczność interwencji internetowej sieci społecznościowej opartej na urządzeniach mobilnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród młodych Afroamerykanek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo różnic rasowych we wskaźnikach chorób przewlekłych i zachowaniach związanych z chorobami przewlekłymi, przeprowadzono stosunkowo niewiele RCT interwencji mających na celu zwiększenie aktywności fizycznej u Afroamerykanek. Chociaż niektóre badania wykazały znaczną poprawę aktywności fizycznej, większość skupiała się na jednostkach i nie uwzględniała kontekstów społecznych, w których występowały zachowania uczestników. Przegląd jakościowych badań korelacji aktywności fizycznej u dorosłych Afroamerykanów wykazał, że zarówno mężczyźni, jak i kobiety twierdzili, że uczestnictwo w grupie zwiększa ich motywację do ćwiczeń, a kobiety twierdziły, że posiadanie aktywnego fizycznie partnera lub przyjaciela ułatwi im rozpoczęcie i utrzymanie aktywności fizycznej. - program zajęć. Na przykład grupy fokusowe z Afroamerykankami sugerowały, że posiadanie przyjaciółki lub grupy do ćwiczeń było motywujące i powinno być uważane za ważny element programów aktywności fizycznej. To odkrycie jest zgodne z innymi badaniami, które identyfikują wsparcie społeczne jako zachęcające Afroamerykanki angażować się w aktywność fizyczną. Podczas gdy poprzednie badania podkreślały wpływ wsparcia społecznego na ułatwianie aktywności fizycznej, możliwe jest również, że brak postrzegania aktywności fizycznej przez członków sieci społecznościowych jako zachowania normatywnego może przyczynić się do niskich wskaźników aktywności fizycznej wśród Afroamerykanek. Dwa badania korelacyjne wykazały, że zarówno wsparcie społeczne, jak i normy opisowe niezależnie przewidywały aktywność fizyczną. Dwa eksperymenty wykazały, że manipulowanie normami opisowymi zwiększa aktywność fizyczną. Odkrycia sugerują, że tworzenie aktywności fizycznej jako normatywnego zachowania w sieciach społecznościowych kobiet Afroamerykanek może być skutecznym sposobem na ustanowienie, potencjalnie podtrzymującej aktywność fizyczną w dłuższej perspektywie.
Młodzi Afroamerykanie intensywnie korzystają z technologii sieci społecznościowych. W 2013 roku 96% Afroamerykanów w wieku od 18 do 29 lat korzystało z jakiegoś portalu społecznościowego. Zrozumienie, w jaki sposób sieci społecznościowe online ułatwiają zmianę zachowań, może wypełnić ważne luki w sposobie wykorzystania technologii do interwencji w zdrowie wśród populacji o niedostatecznym dostępie. Głównym celem tego badania było przetestowanie skuteczności interwencji aplikacji mobilnej (PennFit) w zwiększaniu dziennych aktywnych minut uczestników obiektywnie rejestrowanych przez urządzenie do śledzenia kondycji (Fitbit zip). W grupie kontrolnej uczestnicy używali aplikacji PennFit do rejestrowania i monitorowania własnych postępów w aktywności fizycznej. W internetowej interwencji sieci społecznościowej uczestniczki zostały losowo przydzielone do sieci 4-kobiet i mogły zobaczyć i porównać własną zarejestrowaną aktywność fizyczną z aktywnością pozostałych trzech kobiet w ich sieci. Uczestnicy sieci mieli dostęp do narzędzia do czatowania online, aby rozmawiać ze sobą. Celem drugorzędnym było zrozumienie mechanizmów interwencji poprzez analizę mediacji zmiennych teoretycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanki (samozidentyfikowane)
- Wiek od 18 do 35 lat
- Korzystanie ze smartfona z systemem Android
- Mieszka w Filadelfii
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo już w innym badaniu aktywności fizycznej
- Nie możesz lub nie chcesz nosić ze sobą smartfona z Androidem
- Być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indywidualna interwencja
Behawioralne: indywidualna interwencja mobilna PennFit.
Uczestnicy otrzymali Fitbit (zip) do śledzenia codziennych ćwiczeń.
Uczestnicy korzystali z aplikacji PennFit, aby śledzić swoje codzienne kroki i minuty na energiczne, umiarkowane i wzmacniające mięśnie ćwiczenia, które wykonywali każdego dnia.
Uczestnicy otrzymywali również generowane przez system powiadomienia, które przypominały im o noszeniu Fitbit rano i rejestrowaniu minut aktywności wieczorem.
|
PennFit (indywidualny) to interwencja aplikacji mobilnej.
Uczestnicy otrzymali urządzenie śledzące aktywność fizyczną Fitbit oraz wstępną sesję promującą aktywność fizyczną, podkreślającą korzyści zdrowotne wynikające z aktywności fizycznej i budującą umiejętności wykonywania codziennych ćwiczeń.
Uczestnicy korzystali z aplikacji PennFit (indywidualnej) do rejestrowania i monitorowania własnych postępów w aktywności fizycznej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja sieci online
Behawioralne: interwencja sieci mobilnej online PennFit.
Uczestnicy otrzymali Fitbit (zip) do śledzenia codziennych ćwiczeń.
Uczestnicy korzystali z aplikacji PennFit do śledzenia swoich ćwiczeń.
Uczestnicy otrzymywali również generowane przez system powiadomienia, które przypominały im o noszeniu Fitbit rano i rejestrowaniu minut aktywności wieczorem.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 4-osobowych sieci online w aplikacji PennFit.
Uczestnicy sieci online mogli zobaczyć zarówno własne informacje, jak i profile i dzienniki aktywności trzech innych osób przypisanych do ich sieci.
Ponadto mogli wysyłać wiadomości do sieci za pośrednictwem narzędzia do czatowania.
|
PennFit (sieć online) to interwencja aplikacji mobilnej.
Uczestnicy otrzymali urządzenie śledzące aktywność fizyczną Fitbit oraz wstępną sesję promującą aktywność fizyczną, podkreślającą korzyści zdrowotne wynikające z aktywności fizycznej i budującą umiejętności wykonywania codziennych ćwiczeń.
Uczestnicy korzystali z aplikacji PennFit (sieć online) do rejestrowania i monitorowania własnych postępów w aktywności fizycznej.
Mogły zobaczyć zarówno własne informacje, jak i profile i dzienniki aktywności trzech innych kobiet przypisanych do ich sieci.
Ponadto mogli wysyłać wiadomości do sieci za pośrednictwem narzędzia do czatowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne aktywne minuty ćwiczeń
Ramy czasowe: Interwencja od dnia 1 do dnia 90
|
Codzienne aktywne minuty ćwiczeń są rejestrowane przez urządzenie śledzące Fitbit (zip).
|
Interwencja od dnia 1 do dnia 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne kroki
Ramy czasowe: Interwencja od dnia 1 do dnia 90
|
Codzienne kroki są rejestrowane przez urządzenie śledzące Fitbit (zip).
|
Interwencja od dnia 1 do dnia 90
|
|
Aktywne kalorie dziennie
Ramy czasowe: Interwencja od dnia 1 do dnia 90
|
Codzienne aktywne kalorie są rejestrowane przez urządzenie śledzące Fitbit (zip).
|
Interwencja od dnia 1 do dnia 90
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
|
Liczba dni, w których uczestnicy zgłosili, że w ciągu ostatnich 7 dni wykonywali 20 minut intensywnej aktywności, 30 minut aktywności o umiarkowanej intensywności i budowanie siły.
|
Ostatnie 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John B Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang J, Brackbill D, Yang S, Centola D. Efficacy and causal mechanism of an online social media intervention to increase physical activity: Results of a randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:651-7. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.005. eCollection 2015.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Ngwane Z, Zhang J, Heeren GA, Icard LD, O'Leary A, Mtose X, Teitelman A, Carty C. Theory-based behavioral intervention increases self-reported physical activity in South African men: a cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Jul;64:114-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.04.012. Epub 2014 Apr 13.
- Zhang J, Jemmott Iii JB. Mobile App-Based Small-Group Physical Activity Intervention for Young African American Women: a Pilot Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):863-872. doi: 10.1007/s11121-019-01006-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 823881
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .