- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02736903
Op mobiel gebaseerde online sociale netwerkinterventie om fysieke activiteit te vergroten (PennFit)
Werkzaamheid van op mobiel gebaseerde online sociale netwerkinterventie om de fysieke activiteit bij jonge Afro-Amerikaanse vrouwen te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de raciale verschillen in het aantal chronische ziekten en gedragingen die verband houden met chronische ziekten, zijn er relatief weinig RCT's van interventies om de fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse vrouwen te vergroten. Hoewel sommige onderzoeken een significante verbetering van fysieke activiteit vonden, waren de meeste gericht op individuen en hielden ze geen rekening met de sociale context waarin het gedrag van de deelnemers plaatsvond. Uit een overzicht van kwalitatieve onderzoeken naar lichamelijke activiteitscorrelaties bij Afro-Amerikaanse volwassenen bleek dat zowel mannen als vrouwen zeiden dat deelname aan een groep hun motivatie om te sporten zou vergroten, en vrouwen zeiden dat het hebben van een fysiek actieve partner of vriend hun initiatie en onderhoud van een fysieke activiteit zou vergemakkelijken. -activiteitenprogramma. Focusgroepen met Afro-Amerikaanse vrouwen suggereerden bijvoorbeeld dat het hebben van een vriend of een groep om mee te sporten motiverend was en als een belangrijk onderdeel van lichaamsbewegingsprogramma's moest worden beschouwd. om aan lichamelijke activiteit deel te nemen. Hoewel eerder onderzoek de effecten van sociale steun op het faciliteren van fysieke activiteit benadrukte, is het ook mogelijk dat een gebrek aan sociale netwerkleden die fysieke activiteit als normatief gedrag beschouwen, kan bijdragen aan lage fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse vrouwen. Uit twee correlatieonderzoeken bleek dat sociale steun en beschrijvende normen beide onafhankelijk van elkaar fysieke activiteit voorspelden. Uit twee experimenten bleek dat het manipuleren van beschrijvende normen de fysieke activiteit verhoogde. De bevindingen suggereren dat het creëren van fysieke activiteit als normatief gedrag binnen de sociale netwerken van Afro-Amerikaanse vrouwen een effectieve manier kan zijn om fysieke activiteit op de lange termijn vast te stellen en mogelijk te behouden.
Jonge Afro-Amerikanen zijn zware gebruikers van technologieën voor sociale netwerken. In 2013 gebruikte 96% van de Afro-Amerikanen van 18 tot 29 jaar een of andere sociale netwerksite. Begrijpen hoe online sociale netwerken gedragsverandering mogelijk maken, kan belangrijke hiaten overbruggen in de manier waarop technologie kan worden gebruikt om in te grijpen op de gezondheid van achtergestelde bevolkingsgroepen. Het primaire doel van deze studie was om de werkzaamheid te testen van een interventie via een mobiele app (PennFit) bij het verhogen van de dagelijkse actieve minuten van de deelnemers, objectief geregistreerd door een fitness-trackingapparaat (Fitbit-zip). In de controlegroep gebruikten deelnemers de PennFit-app om hun eigen voortgang van fysieke activiteit vast te leggen en te volgen. Bij de online sociale netwerkinterventie werden deelnemers gerandomiseerd naar 4-vrouwennetwerken en konden ze hun eigen geregistreerde fysieke activiteiten zien en vergelijken met activiteiten van de andere drie vrouwen in hun netwerk. Deelnemers aan een netwerk hadden toegang tot een online chattool om met elkaar te chatten. Het secundaire doel was om de mechanismen van de interventie te begrijpen door middel van bemiddelingsanalyse op theoretische variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse vrouwen (zelf geïdentificeerd)
- Van 18 tot 35 jaar
- Een Android-smartphone gebruiken
- Woonachtig in Filadelfia
Uitsluitingscriteria:
- Doet al mee aan een ander onderzoek naar fysieke activiteit
- Geen Android-smartphone kunnen of willen dragen
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuele tussenkomst
Gedrag: PennFit mobiele individuele interventie.
Deelnemers kregen een Fitbit (zip) om hun dagelijkse oefeningen bij te houden.
Deelnemers gebruikten de PennFit-app om hun eigen dagelijkse stappen en de minuten bij te houden voor krachtige, matige en spierversterkende oefeningen die ze elke dag deden.
Deelnemers ontvingen ook door het systeem gegenereerde meldingen die hen eraan herinnerden om hun Fitbit 's ochtends te dragen en' s avonds hun activiteitsminuten te loggen.
|
PennFit (individueel) is een mobiele app-interventie.
Deelnemers ontvingen een Fitbit-apparaat voor het volgen van fysieke activiteit en een inleidende promotiesessie voor fysieke activiteit waarin de nadruk werd gelegd op de gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit en het ontwikkelen van vaardigheden voor dagelijkse oefeningen.
Deelnemers gebruikten de PennFit-app (individueel) om hun eigen voortgang van fysieke activiteit vast te leggen en te volgen.
|
EXPERIMENTEEL: Online netwerkinterventie
Gedrag: PennFit mobiele online netwerkinterventie.
Deelnemers kregen een Fitbit (zip) om hun dagelijkse oefeningen bij te houden.
Deelnemers gebruikten de PennFit-app om hun oefeningen bij te houden.
Deelnemers ontvingen ook door het systeem gegenereerde meldingen die hen eraan herinnerden om hun Fitbit 's ochtends te dragen en' s avonds hun activiteitsminuten te loggen.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 4-persoons online netwerken in de PennFit-app.
Deelnemers aan de online netwerken konden zowel hun eigen informatie zien als de profielen en activiteitenlogboeken van de drie andere mensen die aan hun netwerk waren toegewezen.
Bovendien konden ze berichten naar het netwerk sturen via een instant-chattool.
|
PennFit (online netwerk) is een mobiele app-interventie.
Deelnemers ontvingen een Fitbit-apparaat voor het volgen van fysieke activiteit en een inleidende promotiesessie voor fysieke activiteit waarin de nadruk werd gelegd op de gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit en het ontwikkelen van vaardigheden voor dagelijkse oefeningen.
Deelnemers gebruikten de PennFit-app (online netwerk) om hun eigen voortgang van fysieke activiteit vast te leggen en te volgen.
Ze konden zowel hun eigen informatie zien als de profielen en activiteitenlogboeken van de drie andere vrouwen die aan hun netwerk waren toegewezen.
Bovendien konden ze berichten naar het netwerk sturen via een instant-chattool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagelijks actieve trainingsminuten
Tijdsspanne: Interventie dag 1 tot dag 90
|
Dagelijkse actieve trainingsminuten worden geregistreerd door het Fitbit (zip) volgapparaat
|
Interventie dag 1 tot dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Interventie dag 1 tot dag 90
|
Dagelijkse stappen worden geregistreerd door het Fitbit (zip) tracking device
|
Interventie dag 1 tot dag 90
|
Dagelijkse actieve calorieën
Tijdsspanne: Interventie dag 1 tot dag 90
|
Dagelijkse actieve calorieën worden geregistreerd door het Fitbit (zip) volgapparaat
|
Interventie dag 1 tot dag 90
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen
|
Het aantal dagen waarop deelnemers aangaven 20 minuten aan intensieve activiteit, 30 minuten aan matige intensiteit en aan krachtopbouwende activiteiten te hebben gedaan in de afgelopen 7 dagen.
|
Afgelopen 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John B Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhang J, Brackbill D, Yang S, Centola D. Efficacy and causal mechanism of an online social media intervention to increase physical activity: Results of a randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:651-7. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.005. eCollection 2015.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Ngwane Z, Zhang J, Heeren GA, Icard LD, O'Leary A, Mtose X, Teitelman A, Carty C. Theory-based behavioral intervention increases self-reported physical activity in South African men: a cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Jul;64:114-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.04.012. Epub 2014 Apr 13.
- Zhang J, Jemmott Iii JB. Mobile App-Based Small-Group Physical Activity Intervention for Young African American Women: a Pilot Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):863-872. doi: 10.1007/s11121-019-01006-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 823881
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .