- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02736903
Mobile-basierte Online-Intervention in sozialen Netzwerken zur Steigerung der körperlichen Aktivität (PennFit)
Wirksamkeit einer mobilbasierten Online-Intervention in sozialen Netzwerken zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei jungen afroamerikanischen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz der rassischen Unterschiede bei den Raten chronischer Krankheiten und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten gab es relativ wenige RCTs zu Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Frauen. Obwohl einige Studien eine signifikante Verbesserung der körperlichen Aktivität feststellten, konzentrierten sich die meisten auf Einzelpersonen und berücksichtigten nicht die sozialen Kontexte, in denen das Verhalten der Teilnehmer auftrat. Eine Überprüfung qualitativer Studien zu körperlichen Aktivitätskorrelaten bei afroamerikanischen Erwachsenen ergab, dass sowohl Männer als auch Frauen sagten, dass die Teilnahme an einer Gruppe ihre Motivation zum Training erhöhen würde, und Frauen sagten, dass ein körperlich aktiver Partner oder Freund ihre Initiierung und Aufrechterhaltung einer körperlichen Aktivität erleichtern würde -Aktivprogramm. Zum Beispiel deuteten Fokusgruppen mit afroamerikanischen Frauen an, dass es motivierend sei, einen Freund oder eine Gruppe zum Trainieren zu haben, und als wichtiger Bestandteil von Bewegungsprogrammen betrachtet werden sollte. Dieses Ergebnis steht im Einklang mit anderen Studien, in denen soziale Unterstützung als ermutigend für afroamerikanische Frauen identifiziert wurde sich körperlich zu betätigen. Während frühere Forschungen die Auswirkungen sozialer Unterstützung auf die Erleichterung körperlicher Aktivität betonten, ist es auch möglich, dass ein Mangel an Mitgliedern sozialer Netzwerke, die körperliche Aktivität als normatives Verhalten wahrnehmen, zu niedrigen Bewegungsraten bei afroamerikanischen Frauen beitragen kann. Zwei Korrelationsstudien ergaben, dass soziale Unterstützung und beschreibende Normen körperliche Aktivität unabhängig voneinander vorhersagten. Zwei Experimente ergaben, dass die Manipulation beschreibender Normen die körperliche Aktivität steigerte. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Schaffung körperlicher Aktivität als normatives Verhalten in den sozialen Netzwerken afroamerikanischer Frauen ein effektiver Weg sein könnte, körperliche Aktivität langfristig zu etablieren und möglicherweise aufrechtzuerhalten.
Junge Afroamerikaner sind intensive Nutzer von Social-Networking-Technologien. Im Jahr 2013 nutzten 96 % der Afroamerikaner im Alter von 18 bis 29 Jahren eine Art soziales Netzwerk. Das Verständnis, wie soziale Online-Netzwerke Verhaltensänderungen erleichtern, kann wichtige Lücken in der Art und Weise schließen, wie Technologie eingesetzt werden kann, um in die Gesundheit unterversorgter Bevölkerungsgruppen einzugreifen. Das Hauptziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer Intervention einer mobilen App (PennFit) zu testen, um die täglichen aktiven Minuten der Teilnehmer zu erhöhen, die objektiv von einem Fitness-Tracking-Gerät (Fitbit zip) aufgezeichnet wurden. In der Kontrollgruppe verwendeten die Teilnehmer die PennFit-App, um ihre eigenen Fortschritte bei der körperlichen Aktivität aufzuzeichnen und zu überwachen. Bei der Online-Intervention in sozialen Netzwerken wurden die Teilnehmerinnen zufällig auf 4-Frauen-Netzwerke verteilt und konnten ihre eigenen aufgezeichneten körperlichen Aktivitäten mit den Aktivitäten der anderen drei Frauen in ihrem Netzwerk sehen und vergleichen. Die Teilnehmer eines Netzwerks hatten Zugang zu einem Online-Chat-Tool, um miteinander zu chatten. Das sekundäre Ziel war es, die Mechanismen der Intervention durch Mediationsanalyse zu theoretischen Variablen zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikanische Frauen (selbst identifiziert)
- Alter 18 bis 35
- Mit einem Android-Smartphone
- Wohnhaft in Philadelphia
Ausschlusskriterien:
- Sie nehmen bereits an einer anderen Studie zur körperlichen Aktivität teil
- Nicht in der Lage oder bereit, ein Android-Smartphone zu tragen
- Schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuelle Eingriffe
Verhalten: Mobile Einzelintervention von PennFit.
Die Teilnehmer erhielten ein Fitbit (zip), um ihre täglichen Übungen zu verfolgen.
Die Teilnehmer verwendeten die PennFit-App, um ihre eigenen täglichen Schritte und die Minuten für kräftige, moderate und muskelkräftigende Übungen zu verfolgen, die sie für jeden Tag absolvierten.
Die Teilnehmer erhielten auch vom System generierte Benachrichtigungen, die sie daran erinnerten, ihr Fitbit morgens zu tragen und abends ihre Aktivitätsminuten zu protokollieren.
|
PennFit (individuell) ist eine mobile App-Intervention.
Die Teilnehmer erhielten ein Fitbit-Tracking-Gerät für körperliche Aktivität und eine Einführungssitzung zur Förderung der körperlichen Aktivität, in der die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität und der Aufbau von Fähigkeiten für tägliche Übungen betont wurden.
Die Teilnehmer verwendeten die PennFit-App (Einzelperson), um ihren eigenen Fortschritt bei der körperlichen Aktivität aufzuzeichnen und zu überwachen.
|
|
EXPERIMENTAL: Online-Netzwerkeingriff
Verhalten: Eingriff in das mobile Online-Netzwerk von PennFit.
Die Teilnehmer erhielten ein Fitbit (zip), um ihre täglichen Übungen zu verfolgen.
Die Teilnehmer nutzten die PennFit-App, um ihre Übungen aufzuzeichnen.
Die Teilnehmer erhielten auch vom System generierte Benachrichtigungen, die sie daran erinnerten, ihr Fitbit morgens zu tragen und abends ihre Aktivitätsminuten zu protokollieren.
Die Teilnehmer wurden in der PennFit-App nach dem Zufallsprinzip 4-Personen-Online-Netzwerken zugewiesen.
Die Teilnehmer an den Online-Netzwerken konnten sowohl ihre eigenen Informationen als auch die Profile und Aktivitätsprotokolle der drei anderen Personen sehen, die ihrem Netzwerk zugeordnet waren.
Darüber hinaus konnten sie über ein Instant-Chat-Tool Nachrichten an das Netzwerk senden.
|
PennFit (Online-Netzwerk) ist eine mobile App-Intervention.
Die Teilnehmer erhielten ein Fitbit-Tracking-Gerät für körperliche Aktivität und eine Einführungssitzung zur Förderung der körperlichen Aktivität, in der die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität und der Aufbau von Fähigkeiten für tägliche Übungen betont wurden.
Die Teilnehmer nutzten die PennFit-App (Online-Netzwerk), um ihre eigenen körperlichen Aktivitätsfortschritte aufzuzeichnen und zu überwachen.
Sie konnten sowohl ihre eigenen Informationen als auch die Profile und Aktivitätsprotokolle der drei anderen Frauen sehen, die ihrem Netzwerk zugewiesen waren.
Darüber hinaus konnten sie über ein Instant-Chat-Tool Nachrichten an das Netzwerk senden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Täglich aktive Übungsminuten
Zeitfenster: Interventionstag 1 bis Tag 90
|
Tägliche aktive Trainingsminuten werden vom Fitbit (zip) Tracking-Gerät aufgezeichnet
|
Interventionstag 1 bis Tag 90
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tägliche Schritte
Zeitfenster: Interventionstag 1 bis Tag 90
|
Tägliche Schritte werden vom Fitbit (zip) Tracking-Gerät aufgezeichnet
|
Interventionstag 1 bis Tag 90
|
|
Täglich aktive Kalorien
Zeitfenster: Interventionstag 1 bis Tag 90
|
Tägliche aktive Kalorien werden vom Fitbit (zip) Tracking-Gerät aufgezeichnet
|
Interventionstag 1 bis Tag 90
|
|
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vergangene 7 Tage
|
Die Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer angaben, in den letzten 7 Tagen 20 Minuten Aktivität mit hoher Intensität, 30 Minuten Aktivität mit mittlerer Intensität und Kraftaufbauaktivität ausgeübt zu haben.
|
Vergangene 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John B Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang J, Brackbill D, Yang S, Centola D. Efficacy and causal mechanism of an online social media intervention to increase physical activity: Results of a randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:651-7. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.005. eCollection 2015.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Ngwane Z, Zhang J, Heeren GA, Icard LD, O'Leary A, Mtose X, Teitelman A, Carty C. Theory-based behavioral intervention increases self-reported physical activity in South African men: a cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Jul;64:114-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.04.012. Epub 2014 Apr 13.
- Zhang J, Jemmott Iii JB. Mobile App-Based Small-Group Physical Activity Intervention for Young African American Women: a Pilot Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):863-872. doi: 10.1007/s11121-019-01006-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 823881
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .