- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02736903
Mobilbasert nettbasert sosialt nettverksintervensjon for å øke fysisk aktivitet (PennFit)
Effektiviteten av mobilbasert nettbasert sosialt nettverksintervensjon for å øke fysisk aktivitet blant unge afroamerikanske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for raseforskjellene i forekomsten av kroniske sykdommer og atferd knyttet til kroniske sykdommer, har det vært relativt få RCT-er av intervensjoner for å øke fysisk aktivitet hos afroamerikanske kvinner. Selv om noen studier fant betydelig forbedring av fysisk aktivitet, fokuserte de fleste på individer og tok ikke hensyn til de sosiale kontekstene der deltakernes atferd skjedde. En gjennomgang av kvalitative studier av fysisk aktivitetskorrelater hos afroamerikanske voksne fant at både menn og kvinner sa at gruppedeltakelse ville øke motivasjonen deres til å trene, og kvinner sa at det å ha en fysisk aktiv partner eller venn ville lette deres igangsetting og vedlikehold av en fysisk aktivitet. -aktivitetsprogram. For eksempel antydet fokusgrupper med afroamerikanske kvinner at det å ha en venn eller gruppe å trene med var motiverende og burde anses å være en viktig komponent i fysisk aktivitetsprogrammer. Dette funnet samsvarer med andre studier som identifiserer sosial støtte som oppmuntrende afroamerikanske kvinner å delta i fysisk aktivitet. Mens tidligere forskning la vekt på effektene av sosial støtte for å legge til rette for fysisk aktivitet, er det også mulig at mangel på sosiale nettverksmedlemmer som oppfatter fysisk aktivitet som en normativ atferd kan bidra til lav fysisk aktivitet hos afroamerikanske kvinner. To korrelasjonsundersøkelser fant at sosial støtte og beskrivende normer begge predikerte fysisk aktivitet uavhengig. To eksperimenter fant at manipulering av beskrivende normer økte fysisk aktivitet. Funnene tyder på å skape fysisk aktivitet som en normativ atferd innenfor afroamerikanske kvinners sosiale nettverk kan være en effektiv måte å etablere, potensielt opprettholde fysisk aktivitet på lang sikt.
Unge afroamerikanere er storbrukere av sosiale nettverksteknologier. I 2013 brukte 96 % av afroamerikanere i alderen 18 til 29 et sosialt nettverk av noe slag. Å forstå hvordan nettbaserte sosiale nettverk legger til rette for atferdsendring kan bygge bro over viktige hull i måten teknologien kan brukes til å gripe inn på helsen blant undertjente befolkninger. Hovedmålet med denne studien var å teste effektiviteten til en mobilapp (PennFit) intervensjon for å øke deltakernes daglige aktive minutter objektivt registrert av en treningssporingsenhet (Fitbit zip). I kontrollgruppen brukte deltakerne PennFit-appen til å registrere og overvåke sin egen fysiske aktivitetsfremgang. I den nettbaserte sosiale nettverksintervensjonen ble deltakerne randomisert til 4-kvinners nettverk og kunne se og sammenligne sine egne registrerte fysiske aktiviteter med aktiviteter til de tre andre kvinnene i nettverket deres. Deltakere i et nettverk hadde tilgang til et nettpratverktøy for å chatte med hverandre. Det sekundære målet var å forstå intervensjonens mekanismer gjennom mediasjonsanalyse på teoretiske variabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikanske kvinner (selvidentifisert)
- I alderen 18 til 35
- Bruke en Android-smarttelefon
- Bosatt i Philadelphia
Ekskluderingskriterier:
- Deltar allerede i en annen fysisk aktivitetsstudie
- Ikke i stand til eller villig til å bære en Android-smarttelefon
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuell intervensjon
Atferdsmessig: PennFit mobil individuell intervensjon.
Deltakerne fikk en Fitbit (zip) for å spore deres daglige øvelser.
Deltakerne brukte PennFit-appen til å spore sine egne daglige skritt og minuttene for kraftige, moderate og muskelstyrkende øvelser som de fullførte for hver dag.
Deltakerne mottok også systemgenererte varsler som minnet dem om å bruke Fitbit om morgenen og logge aktivitetsminuttene om kvelden.
|
PennFit (individuell) er en mobilapp-intervensjon.
Deltakerne mottok en Fitbit-enhet for sporing av fysisk aktivitet og en introduksjonsøkt for å fremme fysisk aktivitet som understreket de helsemessige fordelene ved fysisk aktivitet og å bygge ferdigheter for daglige øvelser.
Deltakerne brukte PennFit-appen (individuell) for å registrere og overvåke sin egen fysiske aktivitetsfremgang.
|
|
EKSPERIMENTELL: Nettverksintervensjon
Atferd: PennFit mobilnettverksintervensjon.
Deltakerne fikk en Fitbit (zip) for å spore deres daglige øvelser.
Deltakerne brukte PennFit-appen for å spore øvelsene sine.
Deltakerne mottok også systemgenererte varsler som minnet dem om å bruke Fitbit om morgenen og logge aktivitetsminuttene om kvelden.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt 4-personers nettverk i PennFit-appen.
Deltakere i nettnettverkene kunne se både sin egen informasjon og profilene og aktivitetsloggene til de tre andre personene som ble tildelt nettverket deres.
I tillegg kunne de sende meldinger til nettverket gjennom et chatteverktøy.
|
PennFit (nettverk) er en intervensjon for mobilapper.
Deltakerne mottok en Fitbit-enhet for sporing av fysisk aktivitet og en introduksjonsøkt for å fremme fysisk aktivitet som understreket de helsemessige fordelene ved fysisk aktivitet og å bygge ferdigheter for daglige øvelser.
Deltakerne brukte PennFit-appen (nettverk på nettet) for å registrere og overvåke sin egen fysiske aktivitetsfremgang.
De kunne se både sin egen informasjon og profilene og aktivitetsloggene til de tre andre kvinnene som ble tildelt nettverket deres.
I tillegg kunne de sende meldinger til nettverket gjennom et chatteverktøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige aktive treningsminutter
Tidsramme: Intervensjon dag 1 til dag 90
|
Daglige aktive treningsminutter registreres av Fitbit (zip)-sporingsenheten
|
Intervensjon dag 1 til dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige skritt
Tidsramme: Intervensjon dag 1 til dag 90
|
Daglige trinn registreres av Fitbit (zip)-sporingsenheten
|
Intervensjon dag 1 til dag 90
|
|
Daglige aktive kalorier
Tidsramme: Intervensjon dag 1 til dag 90
|
Daglige aktive kalorier registreres av Fitbit (zip)-sporingsenheten
|
Intervensjon dag 1 til dag 90
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Siste 7 dager
|
Antall dager der deltakerne rapporterte å ha deltatt i 20 minutter med kraftig aktivitet, 30 minutter med moderat intensitet og styrkeoppbyggende aktivitet, i løpet av de siste 7 dagene.
|
Siste 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John B Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhang J, Brackbill D, Yang S, Centola D. Efficacy and causal mechanism of an online social media intervention to increase physical activity: Results of a randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:651-7. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.005. eCollection 2015.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Ngwane Z, Zhang J, Heeren GA, Icard LD, O'Leary A, Mtose X, Teitelman A, Carty C. Theory-based behavioral intervention increases self-reported physical activity in South African men: a cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Jul;64:114-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.04.012. Epub 2014 Apr 13.
- Zhang J, Jemmott Iii JB. Mobile App-Based Small-Group Physical Activity Intervention for Young African American Women: a Pilot Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):863-872. doi: 10.1007/s11121-019-01006-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 823881
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .