- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02736903
Mobiilipohjainen online-sosiaalisen verkoston interventio fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (PennFit)
Mobiilipohjaisen online-sosiaalisen verkoston toiminnan tehokkuus nuorten afroamerikkalaisten naisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta rodullisista eroista kroonisten sairauksien ja kroonisiin sairauksiin liittyvissä käytöksissä, afroamerikkalaisten naisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi on tehty suhteellisen vähän RCT-toimenpiteitä. Vaikka joissakin tutkimuksissa havaittiin merkittäviä parannuksia fyysisessä aktiivisuudessa, useimmat keskittyivät yksilöihin eikä niissä otettu huomioon sosiaalisia konteksteja, joissa osallistujien käyttäytyminen tapahtui. Afroamerikkalaisten aikuisten fyysisen aktiivisuuden korrelaatioiden kvalitatiivisten tutkimusten tarkastelussa havaittiin, että sekä miehet että naiset sanoivat, että ryhmässä osallistuminen lisäisi heidän motivaatiotaan harjoitella, ja naiset sanoivat, että fyysisesti aktiivinen kumppani tai ystävä helpottaisi heidän fyysisen harjoittelun aloittamista ja ylläpitämistä. -toimintaohjelma. Esimerkiksi afroamerikkalaisnaisten kanssa tehdyt fokusryhmät ehdottivat, että ystävän tai ryhmän saaminen harjoittelemaan oli motivoivaa ja että sitä tulisi pitää tärkeänä osana liikuntaa. Tämä havainto on yhdenmukainen muiden tutkimusten kanssa, joiden mukaan sosiaalinen tuki rohkaisee afroamerikkalaisia naisia. harrastaa fyysistä toimintaa. Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa korostettiin sosiaalisen tuen vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden helpottamiseen, on myös mahdollista, että sellaisten sosiaalisen verkoston jäsenten puute, jotka pitävät fyysistä toimintaa normatiivisena käyttäytymisenä, voi vaikuttaa afrikkalaisamerikkalaisten naisten alhaiseen fyysiseen aktiivisuuteen. Kahdessa korrelaatiotutkimuksessa havaittiin, että sosiaalinen tuki ja kuvaavat normit ennustivat fyysistä aktiivisuutta itsenäisesti. Kahdessa kokeessa havaittiin, että kuvailevien normien manipulointi lisäsi fyysistä aktiivisuutta. Löydökset viittaavat siihen, että fyysisen aktiivisuuden luominen normatiiviseksi käytökseksi afroamerikkalaisten naisten sosiaalisissa verkostoissa voi olla tehokas tapa luoda, mahdollisesti ylläpitää fyysistä aktiivisuutta pitkällä aikavälillä.
Nuoret afroamerikkalaiset käyttävät ahkerasti sosiaalisen verkostoitumisen teknologioita. Vuonna 2013 96 % 18–29-vuotiaista afroamerikkalaisista käytti jonkinlaista sosiaalisen verkostoitumisen sivustoa. Ymmärtäminen, kuinka online-sosiaaliset verkostot helpottavat käyttäytymisen muutosta, voi kuroa umpeen tärkeitä aukkoja tavassa, jolla teknologiaa voidaan käyttää alipalveluttujen väestöryhmien terveyteen puuttumiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli testata mobiilisovelluksen (PennFit) tehokkuutta osallistujien päivittäisten aktiivisten minuuttien lisäämisessä kuntoseurantalaitteella (Fitbit zip). Vertailuryhmässä osallistujat käyttivät PennFit-sovellusta oman fyysisen aktiivisuuden etenemisen kirjaamiseen ja seuraamiseen. Online-sosiaalisen verkoston interventiossa osallistujat satunnaistettiin neljän naisen verkostoihin, ja he pystyivät näkemään ja vertailemaan omia tallennettuja fyysisiä aktiviteetteja verkostonsa kolmen muun naisen toimintaan. Verkoston osallistujilla oli pääsy online-chat-työkaluun keskustellakseen keskenään. Toissijaisena tavoitteena oli ymmärtää intervention mekanismeja teoreettisten muuttujien välitysanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset naiset (itsetunnistetut)
- Ikä 18-35
- Android-älypuhelimen käyttäminen
- Asuu Philadelphiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistun jo toiseen liikuntatutkimukseen
- Ei pysty tai halua kantaa Android-älypuhelinta
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksilöllinen väliintulo
Käyttäytyminen: PennFit mobiili yksilöllinen interventio.
Osallistujat saivat Fitbitin (zip) seuratakseen päivittäistä harjoitteluaan.
Osallistujat käyttivät PennFit-sovellusta seuratakseen omia päivittäisiä askeleitaan ja minuutteja voimakkaille, kohtalaisille ja lihaksia vahvistaville harjoituksille, jotka he suorittivat joka päivä.
Osallistujat saivat myös järjestelmän luomia ilmoituksia, jotka muistuttivat heitä käyttämään Fitbitiä aamulla ja kirjaamaan aktiviteettiminuuttinsa illalla.
|
PennFit (yksityishenkilö) on mobiilisovellusinterventio.
Osallistujat saivat Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen ja johdattelevan liikunnan edistämisistunnon, jossa korostettiin liikunnan terveyshyötyjä ja päivittäisten harjoitusten taitojen kehittämistä.
Osallistujat käyttivät PennFit-sovellusta (yksittäinen) tallentaakseen ja seuratakseen oman fyysisen aktiivisuutensa edistymistä.
|
|
KOKEELLISTA: Online-verkkointerventio
Käyttäytyminen: PennFit-mobiiliverkkoverkon interventio.
Osallistujat saivat Fitbitin (zip) seuratakseen päivittäistä harjoitteluaan.
Osallistujat seurasivat harjoituksiaan PennFit-sovelluksella.
Osallistujat saivat myös järjestelmän luomia ilmoituksia, jotka muistuttivat heitä käyttämään Fitbitiä aamulla ja kirjaamaan aktiviteettiminuuttinsa illalla.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti 4 hengen verkkoihin PennFit-sovelluksessa.
Verkkoverkostojen osallistujat näkivät sekä omat tietonsa että kolmen muun verkkoon nimetyn henkilön profiilit ja toimintalokit.
Lisäksi he voivat lähettää viestejä verkkoon pikachat-työkalun kautta.
|
PennFit (online-verkko) on mobiilisovellusinterventio.
Osallistujat saivat Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen ja johdattelevan liikunnan edistämisistunnon, jossa korostettiin liikunnan terveyshyötyjä ja päivittäisten harjoitusten taitojen kehittämistä.
Osallistujat käyttivät PennFit-sovellusta (verkkoverkko) tallentamaan ja seuraamaan oman fyysisen aktiivisuutensa edistymistä.
He näkivät sekä omat tietonsa että verkostoonsa nimettyjen kolmen muun naisen profiilit ja toimintalokit.
Lisäksi he voivat lähettää viestejä verkkoon pikachat-työkalun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen aktiivinen harjoitusminuutti
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 - päivä 90
|
Fitbit (zip) -seurantalaite tallentaa päivittäiset aktiiviset harjoitusminuutit
|
Interventiopäivä 1 - päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 - päivä 90
|
Fitbit (zip) -seurantalaite tallentaa päivittäiset askeleet
|
Interventiopäivä 1 - päivä 90
|
|
Päivittäiset aktiiviset kalorit
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 - päivä 90
|
Fitbit (zip) -seurantalaite tallentaa päivittäiset aktiiviset kalorit
|
Interventiopäivä 1 - päivä 90
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
|
Niiden päivien lukumäärä, joina osallistujat ilmoittivat harjoittaneensa 20 minuuttia voimakasta toimintaa, 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja voimaa kasvattavaa toimintaa viimeisen 7 päivän aikana.
|
Viimeiset 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John B Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang J, Brackbill D, Yang S, Centola D. Efficacy and causal mechanism of an online social media intervention to increase physical activity: Results of a randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:651-7. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.005. eCollection 2015.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Ngwane Z, Zhang J, Heeren GA, Icard LD, O'Leary A, Mtose X, Teitelman A, Carty C. Theory-based behavioral intervention increases self-reported physical activity in South African men: a cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Jul;64:114-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.04.012. Epub 2014 Apr 13.
- Zhang J, Jemmott Iii JB. Mobile App-Based Small-Group Physical Activity Intervention for Young African American Women: a Pilot Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):863-872. doi: 10.1007/s11121-019-01006-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 823881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .