Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiologické vyšetření mentálně postižených pacientů

12. dubna 2016 aktualizováno: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University

Počítačové tomografické vyšetření maxilofaciální oblasti mentálně postižených nebo nespolupracujících pacientů pod intravenózní sedací

Cílem této studie je zhodnotit nutnost radiologických vyšetření u mentálně postižených nebo nespolupracujících pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dentální radiografie se díky technologickému vývoji radiologických přístrojů stala nepostradatelnou součástí rutinního zubního vyšetření. Lékařské postupy, jako je zubní ošetření a lékařské zobrazování (magnetická rezonance-MRI, počítačová tomografie-CT, ortopantomografie-OPG atd.), které vyžadují spolupráci, jsou však obvykle obtížně aplikovatelné u mentálně postižených (MHP) nebo nespolupracujících pacientů (UCP). Léčba, která bude provedena bez radiologického vyšetření, může chybět nebo může být nesprávná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s mentálním postižením, které radiologické vyšetření nelze provést
  2. Vhodné pro IV sedaci

Kritéria vyloučení:

  1. Zdraví pacienti
  2. Pacienti, u kterých bylo radiologické vyšetření provedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Radiologické zobrazování
Mentálně postižení pacienti podstoupili sedační anestezii IV Propofolem a poté byly pořízeny tomografické snímky pomocí NewTom 5G. Ortopantomografie (OPG) byly získány zpracováním nezpracovaných snímků a radiologické vyšetření pacientů bylo provedeno na OPG.
Jiný: Radiologické vyšetření
Během dvou let byli do této studie zařazeni pacienti s mentálním postižením. Nejprve bylo provedeno radiologické vyšetření v sedativní anestezii a poté bylo provedeno orální vyšetření, kdy pacient podstoupil celkovou anestezii pro stomatologické ošetření. Orální a radiologická vyšetření byla porovnána mezi sebou a také s výsledky léčby, aby bylo možné definovat nutnost radiologického vyšetření mentálně postižených pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání radiologického a ústního vyšetření u mentálně postižených pacientů
Časové okno: 2 roky
Rentgenové snímky mentálně postižených pacientů získané v sedativní anestezii s kuželovou dentální tomografií. Na tomografických snímcích bylo provedeno radiologické vyšetření a byly zaznamenány indikace (výplň zubů, ošetření kořenových kanálků, extrakce). Stejný postup byl proveden u ústního vyšetření a byly porovnány indikace.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES-Tez01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mentální retardace

Klinické studie na Radiologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit