- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02741011
Radiologisk undersökning av mentalt handikappade patienter
12 april 2016 uppdaterad av: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Datortomografisk bedömning av käkregionen hos mentalt handikappade eller icke samarbetsvilliga patienter under intravenös sedering
Syftet med denna studie är att utvärdera nödvändigheten av radiologiska undersökningar av mentalt handikappade eller icke samarbetsvilliga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandröntgen har blivit en oumbärlig del av rutinmässig tandundersökning med hjälp av den tekniska utvecklingen av radiologiska apparater.
Men medicinska procedurer som tandbehandling och medicinsk avbildning (magnetisk resonanstomografi-MRT, datortomografi-CT, ortopantomografi-OPG, etc.) som kräver samarbete är vanligtvis svåra att tillämpa på mentalt handikappade (MHP) eller icke-samarbetsvilliga patienter (UCP).
Behandlingar som kommer att göras utan radiologisk undersökning kan saknas eller vara felaktiga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Psykiskt handikappade patienter som radiologisk undersökning inte kan utföra
- Lämplig för IV-sedation
Exklusions kriterier:
- Friska patienter
- Patienter där den radiologiska undersökningen utförs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Radiologisk avbildning
Mentalt handikappade patienter genomgick sederande anestesi med IV Propofol och sedan togs tomografiska bilder med NewTom 5G.
Ortopantomografier (OPG) erhölls genom att bearbeta råbilderna och radiologisk undersökning av patienterna utfördes på OPG.
|
Under en period av två år inkluderades mentalt handikappade patienter i denna studie.
Först gjordes en radiologisk undersökning under sederande anestesi och sedan gjordes en muntlig undersökning då patienten genomgick allmänbedövning för tandbehandlingar.
Muntliga och radiologiska undersökningar jämfördes med varandra och även med behandlingsresultat för att definiera nödvändigheten av den radiologiska undersökningen av psykiskt handikappade patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av de radiologiska och muntliga undersökningarna hos förståndshandikappade patienter
Tidsram: 2 år
|
Radiologiska bilder av de mentalt handikappade patienterna erhållna under sederande anestesi med konstråletandtomografi.
Radiologisk undersökning gjordes på tomografiska bilder och indikationer (tandfyllning, rotbehandling, extraktion) noterades.
Samma procedur utfördes för muntlig undersökning och indikationer jämfördes.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Första postat (Uppskatta)
18 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ES-Tez01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grov psykisk utvecklingsstörning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekryteringAutismspektrumstörning | DDX3X | Mental retardation, X-länkad 102Förenta staterna
-
University of AlbertaSt. Justine's HospitalRekryteringNeurobehavioral manifestationer | Genetiska sjukdomar, X-länkade | Mental retardation, X-Linked | Intellektuell funktionsnedsättning | Fragilt X-syndrom | Sexkromosomstörningar | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid upprepad expansion | Fra(X) syndrom | FXSKanada
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoAvslutadMental retardation och utvecklingsstörning utan organiskt tillstånd
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalRekryteringNeurobehavioral manifestationer | Genetiska sjukdomar, X-länkade | Intellektuell funktionsnedsättning | Fragilt X-syndrom | Sexkromosomstörningar | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid upprepad expansion | Fra(X) syndrom | FXS | Psykisk utvecklingsstörning, X LinkedFörenta staterna, Kanada
-
Rett Syndrome Research TrustHar inte rekryterat ännuRetts syndromFörenta staterna
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvslutadRetts syndromFörenta staterna
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Avslutad
-
IRCCS Eugenio MedeaAssociazione Italiana Rett (AIRett) O.n.l.u.s.Avslutad
-
Rett Syndrome Research TrustDuke UniversityAvslutadRetts syndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på Radiologisk undersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIndragenAlzheimers sjukdom | KognitionsstörningFrankrike
-
Centre Francois BaclesseAvslutad