- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02741011
Examen radiologique des patients handicapés mentaux
12 avril 2016 mis à jour par: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Évaluation par tomodensitométrie de la région maxillo-faciale de patients handicapés mentaux ou non coopératifs sous sédation intraveineuse
Le but de cette étude est d'évaluer la nécessité des examens radiologiques des patients handicapés mentaux ou non coopératifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiographie dentaire est devenue un élément indispensable de l'examen dentaire de routine avec l'aide du développement technologique des appareils radiologiques.
Cependant, les procédures médicales telles que les soins dentaires et l'imagerie médicale (imagerie par résonance magnétique-IRM, tomodensitométrie-CT, orthopantomographie-OPG, etc.) qui nécessitent une coopération sont généralement difficiles à appliquer aux patients handicapés mentaux (MHP) ou non coopératifs (UCP).
Les traitements qui seront effectués sans examen radiologique peuvent être manquants ou incorrects.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients handicapés mentaux que l'examen radiologique ne peut pas effectuer
- Convient pour la sédation IV
Critère d'exclusion:
- Patients en bonne santé
- Patients chez qui l'examen radiologique a été effectué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Imagerie radiologique
Des patients handicapés mentaux ont subi une anesthésie par sédation avec du propofol IV, puis des images tomographiques ont été obtenues avec NewTom 5G.
Des orthopantomographies (OPG) ont été obtenues par traitement des images brutes et des examens radiologiques des patients ont été réalisés sur OPG.
|
Au cours de la période de deux ans, des patients handicapés mentaux ont été inclus dans cette étude.
Un examen radiologique a d'abord été effectué sous anesthésie par sédation, puis un examen buccal a été effectué lorsque le patient a subi une anesthésie générale pour des traitements dentaires.
Les examens buccaux et radiologiques ont été comparés entre eux ainsi qu'avec les résultats du traitement pour définir la nécessité de l'examen radiologique des patients handicapés mentaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des examens radiologiques et oraux chez des patients handicapés mentaux
Délai: 2 années
|
Images radiologiques de patients handicapés mentaux obtenues sous anesthésie par sédation avec tomographie dentaire à faisceau conique.
Des examens radiologiques ont été réalisés sur des images tomographiques et des indications (obturation dentaire, traitement canalaire, extraction) ont été notées.
La même procédure a été réalisée pour l'examen oral et les indications ont été comparées.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Première publication (Estimation)
18 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES-Tez01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .