Radiologisk undersøkelse av psykisk utviklingshemmede pasienter
12. april 2016 oppdatert av: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Computertomografisk vurdering av kjeveregionen til psykisk funksjonshemmede eller lite samarbeidsvillige pasienter under intravenøs sedasjon
Målet med denne studien er å vurdere nødvendigheten av radiologiske undersøkelser av psykisk utviklingshemmede eller lite samarbeidsvillige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dental radiografi har blitt en uunnværlig del av rutinemessig tannundersøkelse ved hjelp av den teknologiske utviklingen av radiologiske enheter.
Imidlertid er medisinske prosedyrer som tannbehandling og medisinsk bildediagnostikk (magnetisk resonansavbildning-MR, datatomografi-CT, ortopantomografi-OPG, etc.) som krever samarbeid, vanligvis vanskelige å bruke på mentalt funksjonshemmede (MHP) eller usamarbeidsvillige pasienter (UCP).
Behandlinger som skal gjøres uten radiologisk undersøkelse kan mangle eller være feil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykisk utviklingshemmede pasienter som radiologisk undersøkelse ikke kan utføres
- Egnet for IV sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- Friske pasienter
- Pasienter der den radiologiske undersøkelsen utført
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Radiologisk avbildning
Psykisk funksjonshemmede pasienter gjennomgikk sedasjonsanestesi med IV Propofol og deretter ble tomografiske bilder tatt med NewTom 5G.
Ortopantomografier (OPG) ble oppnådd ved å behandle råbildene og radiologisk undersøkelse av pasientene ble utført på OPG.
|
I løpet av to år ble psykisk utviklingshemmede pasienter inkludert i denne studien.
Først ble det utført en radiologisk undersøkelse i sedasjonsanestesi og deretter en muntlig undersøkelse når pasienten fikk generell anestesi for tannbehandlinger.
Muntlige og radiologiske undersøkelser ble sammenlignet med hverandre og også med behandlingsresultater for å definere nødvendigheten av radiologisk undersøkelse av psykisk utviklingshemmede pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av de radiologiske og muntlige undersøkelsene hos psykisk utviklingshemmede pasienter
Tidsramme: 2 år
|
Radiologiske bilder av de psykisk utviklingshemmede pasientene tatt under sedasjonsanestesi med kjeglestråletanntomografi.
Radiologisk undersøkelse ble utført på tomografiske bilder og indikasjoner (tannfylling, rotbehandling, ekstraksjon) ble notert.
Samme prosedyre ble utført for muntlig undersøkelse og indikasjoner ble sammenlignet.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ES-Tez01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .