- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02741011
Examen radiológico de los pacientes con discapacidad mental
12 de abril de 2016 actualizado por: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluación por tomografía computarizada de la región maxilofacial de pacientes mentalmente discapacitados o que no cooperan bajo sedación intravenosa
El objetivo de este estudio es evaluar la necesidad de los exámenes radiológicos de los pacientes mentalmente discapacitados o que no cooperan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiografía dental se ha convertido en una parte indispensable del examen dental de rutina con la ayuda del desarrollo tecnológico de los dispositivos radiológicos.
Sin embargo, los procedimientos médicos como el tratamiento dental y las imágenes médicas (imágenes por resonancia magnética-IRM, tomografía computarizada-TC, ortopantomografía-OPG, etc.) que requieren cooperación suelen ser difíciles de aplicar a los pacientes con discapacidad mental (MHP) o que no cooperan (UCP).
Los tratamientos que se realizarán sin examen radiológico pueden faltar o ser incorrectos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con discapacidad psíquica a los que no se les puede realizar el examen radiológico
- Adecuado para sedación IV
Criterio de exclusión:
- Pacientes Sanos
- Pacientes en los que se realizó el examen radiológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Imágenes radiológicas
Los pacientes con discapacidad mental fueron sometidos a sedación anestésica con Propofol IV y luego se obtuvieron imágenes tomográficas con NewTom 5G.
Las ortopantomografías (OPG) se obtuvieron procesando las imágenes en bruto y el examen radiológico de los pacientes se realizó en OPG.
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Durante el período de dos años, los pacientes con discapacidad mental se inscribieron en este estudio.
Primero se realizó un examen radiológico bajo anestesia de sedación y luego se realizó un examen oral cuando el paciente se sometió a anestesia general para tratamientos dentales.
Los exámenes orales y radiológicos se compararon entre sí y también con los resultados del tratamiento para definir la necesidad del examen radiológico de los pacientes con discapacidad mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los exámenes radiológicos y orales en pacientes con discapacidad mental
Periodo de tiempo: 2 años
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Imágenes radiológicas de los pacientes con discapacidad psíquica obtenidas bajo sedación anestésica con tomografía dental de haz cónico.
El examen radiológico se realizó en imágenes tomográficas y se anotaron las indicaciones (obturación dental, tratamiento de conducto, extracción).
Se realizó el mismo procedimiento para el examen bucal y se compararon las indicaciones.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES-Tez01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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