- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02741011
Exame Radiológico de Pacientes com Deficiência Mental
12 de abril de 2016 atualizado por: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliação Tomográfica Computadorizada da Região Maxilofacial de Pacientes Mentalmente Deficientes ou Não Cooperativos Sob Sedação Endovenosa
O objetivo deste estudo é avaliar a necessidade de exames radiológicos em pacientes com deficiência mental ou não cooperativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiografia odontológica tornou-se parte indispensável do exame odontológico de rotina com o auxílio do desenvolvimento tecnológico dos aparelhos radiológicos.
No entanto, procedimentos médicos como tratamento odontológico e imagens médicas (ressonância magnética-MRI, tomografia computadorizada-TC, ortopantomografia-OPG, etc.) que requerem cooperação geralmente são difíceis de aplicar a deficientes mentais (MHP) ou pacientes não cooperativos (UCP).
Tratamentos que serão feitos sem exame radiológico podem estar ausentes ou incorretos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com deficiência mental que o exame radiológico não pode realizar
- Adequado para sedação IV
Critério de exclusão:
- Pacientes Saudáveis
- Pacientes em que o exame radiológico realizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Imagem radiológica
Pacientes com deficiência mental foram submetidos à anestesia sedativa com Propofol IV e, em seguida, as imagens tomográficas foram obtidas com NewTom 5G.
As ortopantomografias (OPGs) foram obtidas pelo processamento das imagens brutas e o exame radiológico dos pacientes foi realizado nas OPGs.
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Durante o período de dois anos, pacientes com deficiência mental foram incluídos neste estudo.
Primeiro, um exame radiológico foi realizado sob anestesia sedativa e, em seguida, um exame oral foi realizado quando o paciente foi submetido a anestesia geral para tratamentos odontológicos.
Exames orais e radiológicos foram comparados entre si e também com resultados de tratamento para definir a necessidade do exame radiológico de pacientes com deficiência mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos exames radiológico e oral em pacientes com deficiência mental
Prazo: 2 anos
|
Imagens radiológicas de deficientes mentais obtidas sob sedação e tomografia odontológica de feixe cônico.
Exames radiológicos foram realizados em imagens tomográficas e indicações (obturação dentária, tratamento de canal, extração) foram anotadas.
O mesmo procedimento foi realizado para o exame oral e as indicações foram comparadas.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES-Tez01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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