Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiologisch onderzoek van de geestelijk gehandicapte patiënten

12 april 2016 bijgewerkt door: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University

Computertomografische beoordeling van het maxillofaciale gebied van geestelijk gehandicapte of niet-meewerkende patiënten onder intraveneuze sedatie

Doel van deze studie is het evalueren van de noodzaak van radiologisch onderzoek bij verstandelijk gehandicapte of wilsonbekwame patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandradiografie is een onmisbaar onderdeel geworden van routinematig tandheelkundig onderzoek met behulp van de technologische ontwikkeling van radiologische apparaten. Echter, medische procedures zoals tandheelkundige behandelingen en medische beeldvorming (magnetic resonance imaging-MRI, computertomografie-CT, orthopantomografie-OPG, enz.) die samenwerking vereisen, zijn meestal moeilijk toe te passen op mentaal gehandicapte (MHP) of onwillige patiënten (UCP). Behandelingen die zonder radiologisch onderzoek worden uitgevoerd, kunnen ontbreken of onjuist zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstandelijk Gehandicapte patiënten die radiologisch onderzoek niet kunnen uitvoeren
  2. Geschikt voor IV-sedatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Gezonde patiënten
  2. Patiënten bij wie het radiologisch onderzoek is uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Radiologische beeldvorming
Geestelijk gehandicapte patiënten ondergingen sedatie-anesthesie met IV Propofol en vervolgens werden tomografische beelden verkregen met NewTom 5G. Orthopantomografieën (OPG's) werden verkregen door de onbewerkte beelden te verwerken en radiologisch onderzoek van de patiënten werd uitgevoerd op OPG's.
Ander: Radiologisch onderzoek
Gedurende twee jaar werden geestelijk gehandicapte patiënten in deze studie opgenomen. Eerst werd een radiologisch onderzoek uitgevoerd onder sedatie-anesthesie en vervolgens werd een oraal onderzoek uitgevoerd wanneer de patiënt algemene anesthesie onderging voor tandheelkundige behandelingen. Mondelinge en radiologische onderzoeken werden met elkaar en ook met behandelresultaten vergeleken om de noodzaak van radiologisch onderzoek bij verstandelijk gehandicapte patiënten te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de radiologische en mondelinge onderzoeken bij verstandelijk gehandicapte patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
Radiologische beelden van de verstandelijk gehandicapte patiënten verkregen onder sedatie-anesthesie met cone beam dentale tomografie. Er werd radiologisch onderzoek gedaan op tomografische beelden en indicaties (tandvulling, wortelkanaalbehandeling, extractie) werden genoteerd. Dezelfde procedure werd uitgevoerd voor mondeling onderzoek en indicaties werden vergeleken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ES-Tez01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige mentale retardatie

Klinische onderzoeken op Radiologisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren