- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02741011
Radiologische Untersuchung von geistig Behinderten
12. April 2016 aktualisiert von: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Computertomographische Beurteilung der maxillofazialen Region von geistig behinderten oder unkooperativen Patienten unter intravenöser Sedierung
Ziel dieser Studie ist es, die Notwendigkeit der radiologischen Untersuchung von geistig behinderten oder unkooperativen Patienten zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zahnärztliche Radiographie ist mit Hilfe der technologischen Entwicklung radiologischer Geräte zu einem unverzichtbaren Bestandteil der zahnärztlichen Routineuntersuchung geworden.
Medizinische Verfahren wie zahnärztliche Behandlung und medizinische Bildgebung (Magnetresonanztomographie-MRT, Computertomographie-CT, Orthopantomographie-OPG usw.), die eine Zusammenarbeit erfordern, sind jedoch in der Regel schwer bei geistig behinderten (MHP) oder unkooperativen Patienten (UCP) anzuwenden.
Behandlungen, die ohne radiologische Untersuchung durchgeführt werden, können fehlen oder falsch sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geistig behinderte Patienten, bei denen eine radiologische Untersuchung nicht durchgeführt werden kann
- Geeignet für IV-Sedierung
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Patienten
- Patienten, bei denen die radiologische Untersuchung durchgeführt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Radiologische Bildgebung
Geistig behinderte Patienten wurden einer Sedierungsanästhesie mit i.v. Propofol unterzogen und anschließend wurden mit NewTom 5G tomographische Bilder aufgenommen.
Orthopantomographien (OPGs) wurden durch Verarbeitung der Rohbilder erhalten und radiologische Untersuchungen der Patienten wurden an OPGs durchgeführt.
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Über einen Zeitraum von zwei Jahren wurden geistig behinderte Patienten in diese Studie aufgenommen.
Zuerst wurde eine radiologische Untersuchung unter Sedierungsanästhesie durchgeführt, und dann wurde eine mündliche Untersuchung durchgeführt, als der Patient sich einer Vollnarkose für zahnärztliche Behandlungen unterzog.
Mündliche und radiologische Untersuchungen wurden miteinander sowie mit Behandlungsergebnissen verglichen, um die Notwendigkeit der radiologischen Untersuchung von geistig behinderten Patienten zu definieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der radiologischen und mündlichen Untersuchungen bei geistig behinderten Patienten
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Radiologische Bilder von geistig behinderten Patienten, die unter Sedierungsanästhesie mit Kegelstrahl-Dentaltomographie erhalten wurden.
Röntgenuntersuchungen wurden anhand tomographischer Bilder durchgeführt und Indikationen (Zahnfüllung, Wurzelkanalbehandlung, Extraktion) notiert.
Dasselbe Verfahren wurde für die mündliche Prüfung durchgeführt und die Indikationen wurden verglichen.
|
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ES-Tez01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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