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Radiologische Untersuchung von geistig Behinderten

12. April 2016 aktualisiert von: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University

Computertomographische Beurteilung der maxillofazialen Region von geistig behinderten oder unkooperativen Patienten unter intravenöser Sedierung

Ziel dieser Studie ist es, die Notwendigkeit der radiologischen Untersuchung von geistig behinderten oder unkooperativen Patienten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zahnärztliche Radiographie ist mit Hilfe der technologischen Entwicklung radiologischer Geräte zu einem unverzichtbaren Bestandteil der zahnärztlichen Routineuntersuchung geworden. Medizinische Verfahren wie zahnärztliche Behandlung und medizinische Bildgebung (Magnetresonanztomographie-MRT, Computertomographie-CT, Orthopantomographie-OPG usw.), die eine Zusammenarbeit erfordern, sind jedoch in der Regel schwer bei geistig behinderten (MHP) oder unkooperativen Patienten (UCP) anzuwenden. Behandlungen, die ohne radiologische Untersuchung durchgeführt werden, können fehlen oder falsch sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geistig behinderte Patienten, bei denen eine radiologische Untersuchung nicht durchgeführt werden kann
  2. Geeignet für IV-Sedierung

Ausschlusskriterien:

  1. Gesunde Patienten
  2. Patienten, bei denen die radiologische Untersuchung durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Radiologische Bildgebung
Geistig behinderte Patienten wurden einer Sedierungsanästhesie mit i.v. Propofol unterzogen und anschließend wurden mit NewTom 5G tomographische Bilder aufgenommen. Orthopantomographien (OPGs) wurden durch Verarbeitung der Rohbilder erhalten und radiologische Untersuchungen der Patienten wurden an OPGs durchgeführt.
Über einen Zeitraum von zwei Jahren wurden geistig behinderte Patienten in diese Studie aufgenommen. Zuerst wurde eine radiologische Untersuchung unter Sedierungsanästhesie durchgeführt, und dann wurde eine mündliche Untersuchung durchgeführt, als der Patient sich einer Vollnarkose für zahnärztliche Behandlungen unterzog. Mündliche und radiologische Untersuchungen wurden miteinander sowie mit Behandlungsergebnissen verglichen, um die Notwendigkeit der radiologischen Untersuchung von geistig behinderten Patienten zu definieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der radiologischen und mündlichen Untersuchungen bei geistig behinderten Patienten
Zeitfenster: Zwei Jahre
Radiologische Bilder von geistig behinderten Patienten, die unter Sedierungsanästhesie mit Kegelstrahl-Dentaltomographie erhalten wurden. Röntgenuntersuchungen wurden anhand tomographischer Bilder durchgeführt und Indikationen (Zahnfüllung, Wurzelkanalbehandlung, Extraktion) notiert. Dasselbe Verfahren wurde für die mündliche Prüfung durchgeführt und die Indikationen wurden verglichen.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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