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Esame radiologico dei pazienti mentalmente handicappati

12 aprile 2016 aggiornato da: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University

Valutazione tomografica computerizzata della regione maxillo-facciale di pazienti mentalmente handicappati o non collaboranti sottoposti a sedazione endovenosa

Scopo di questo studio è valutare la necessità degli esami radiologici di pazienti mentalmente handicappati o non collaboranti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radiografia dentale è diventata una parte indispensabile della visita odontoiatrica di routine con l'aiuto dello sviluppo tecnologico dei dispositivi radiologici. Tuttavia, le procedure mediche come il trattamento dentale e l'imaging medico (risonanza magnetica per immagini-MRI, tomografia computerizzata-TC, ortopantomografia-OPG, ecc.) che richiedono cooperazione sono solitamente difficili da applicare ai pazienti con handicap mentale (MHP) o non collaborativi (UCP). I trattamenti che verranno eseguiti senza esame radiologico possono mancare o non essere corretti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti mentalmente handicappati che l'esame radiologico non può eseguire
  2. Adatto per la sedazione IV

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sani
  2. Pazienti in cui è stato eseguito l'esame radiologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging radiologico
I pazienti con handicap mentale sono stati sottoposti ad anestesia sedativa con Propofol EV e successivamente sono state ottenute immagini tomografiche con NewTom 5G. Le ortopantomografie (OPG) sono state ottenute elaborando le immagini grezze e l'esame radiologico dei pazienti è stato eseguito su OPG.
Altro: Esame radiologico
Durante il periodo di due anni, i pazienti mentalmente handicappati sono stati arruolati in questo studio. Prima è stato eseguito un esame radiologico in anestesia sedativa e poi è stato eseguito un esame orale quando il paziente è stato sottoposto ad anestesia generale per trattamenti odontoiatrici. Gli esami orali e radiologici sono stati confrontati tra loro e anche con i risultati del trattamento per definire la necessità dell'esame radiologico dei pazienti con handicap mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra gli esami radiologici e orali nei pazienti con handicap mentale
Lasso di tempo: 2 anni
Immagini radiologiche dei pazienti con handicap mentale ottenute in anestesia sedativa con tomografia dentale a fascio conico. L'esame radiologico è stato eseguito su immagini tomografiche e sono state annotate le indicazioni (otturazione del dente, trattamento del canale radicolare, estrazione). La stessa procedura è stata eseguita per l'esame orale e sono state confrontate le indicazioni.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES-Tez01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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