- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02741011
Radiologisk undersøgelse af udviklingshæmmede patienter
12. april 2016 opdateret af: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Computertomografisk vurdering af kæberegionen af mentalt handicappede eller usamarbejdsvillige patienter under intravenøs sedation
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nødvendigheden af radiologiske undersøgelser af psykisk handicappede eller usamarbejdsvillige patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dental radiografi er blevet en uundværlig del af rutinemæssig tandundersøgelse ved hjælp af den teknologiske udvikling af radiologiske apparater.
Imidlertid er medicinske procedurer som tandbehandling og medicinsk billeddannelse (magnetisk resonansbilleddannelse-MRI, computertomografi-CT, ortopantomografi-OPG osv.), der kræver samarbejde, normalt svære at anvende på mentalt handicappede (MHP) eller usamarbejdsvillige patienter (UCP).
Behandlinger, der vil blive udført uden radiologisk undersøgelse, kan mangle eller være forkerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykisk handicappede patienter, som radiologisk undersøgelse ikke kan udføres
- Velegnet til IV-sedation
Ekskluderingskriterier:
- Sunde patienter
- Patienter, hvor den radiologiske undersøgelse udført
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Radiologisk billeddannelse
Psykisk handicappede patienter gennemgik sedationsanæstesi med IV Propofol, og derefter blev der taget tomografiske billeder med NewTom 5G.
Ortopantomografier (OPG'er) blev opnået ved at behandle de rå billeder og radiologisk undersøgelse af patienterne blev udført på OPG'er.
|
I løbet af en periode på to år blev mentalt handicappede patienter indskrevet i denne undersøgelse.
Først blev der foretaget en radiologisk undersøgelse under sedationsbedøvelse og derefter en mundtlig undersøgelse, når patienten var i generel anæstesi til tandbehandlinger.
Mundtlige og radiologiske undersøgelser blev sammenlignet med hinanden og også med behandlingsresultater for at definere nødvendigheden af den radiologiske undersøgelse af udviklingshæmmede patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af de radiologiske og mundtlige undersøgelser hos udviklingshæmmede patienter
Tidsramme: 2 år
|
Radiologiske billeder af de mentalt handicappede patienter opnået under sedationsbedøvelse med keglestråletandtomografi.
Radiologisk undersøgelse blev udført på tomografiske billeder og indikationer (tandfyldning, rodbehandling, ekstraktion) blev noteret.
Samme procedure blev udført for mundtlig undersøgelse, og indikationer blev sammenlignet.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2016
Først opslået (Skøn)
18. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ES-Tez01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dybtgående mental retardering
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalAfsluttetNeuroadfærdsmæssige manifestationer | Genetiske sygdomme, X-forbundet | Intellektuel handicap | Fragilt X syndrom | Kønskromosomforstyrrelser | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid Gentag Udvidelse | Fra(X) syndrom | FXS | Mental retardering, X LinkedForenede Stater, Canada
-
University of AlbertaSt. Justine's HospitalAfsluttetNeuroadfærdsmæssige manifestationer | Genetiske sygdomme, X-forbundet | Mental retardering, X-Linked | Intellektuel handicap | Fragilt X syndrom | Kønskromosomforstyrrelser | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid Gentag Udvidelse | Fra(X) syndrom | FXSCanada
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
Kliniske forsøg med Radiologisk undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet