Badania radiologiczne osób z upośledzeniem umysłowym
12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Ocena tomografii komputerowej okolicy szczękowo-twarzowej pacjentów upośledzonych umysłowo lub niechętnych do współpracy w sedacji dożylnej
Celem pracy jest ocena konieczności wykonywania badań radiologicznych pacjentów upośledzonych umysłowo lub niechętnych do współpracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radiografia stomatologiczna stała się nieodzowną częścią rutynowych badań stomatologicznych dzięki rozwojowi technologicznemu urządzeń radiologicznych.
Jednak procedury medyczne, takie jak leczenie stomatologiczne i obrazowanie medyczne (rezonans magnetyczny – MRI, tomografia komputerowa – CT, ortopantomografia – OPG itp.), które wymagają współpracy, są zwykle trudne do zastosowania u pacjentów upośledzonych umysłowo (MHP) lub pacjentów niechętnych do współpracy (UCP).
Zabiegi, które zostaną wykonane bez badania radiologicznego mogą być pominięte lub nieprawidłowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym, u których nie można wykonać badania radiologicznego
- Nadaje się do sedacji IV
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowi Pacjenci
- Pacjenci, u których wykonano badanie radiologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obrazowanie radiologiczne
Pacjentów z upośledzeniem umysłowym poddano znieczuleniu sedacyjnemu Propofolem IV, a następnie wykonano zdjęcia tomograficzne aparatem NewTom 5G.
Ortopantomografie (OPG) uzyskano poprzez obróbkę nieprzetworzonych obrazów i przeprowadzono badanie radiologiczne pacjentów na OPG.
|
W okresie dwóch lat do badania włączono pacjentów z upośledzeniem umysłowym.
Najpierw wykonano badanie radiologiczne w znieczuleniu sedacyjnym, a następnie wykonano badanie jamy ustnej, gdy pacjent był poddawany znieczuleniu ogólnemu do zabiegów stomatologicznych.
Porównano ze sobą badania jamy ustnej i radiologiczne, a także z wynikami leczenia, aby określić konieczność wykonania badań radiologicznych pacjentów z upośledzeniem umysłowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie badań radiologicznych i ustnych u pacjentów z upośledzeniem umysłowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zdjęcia radiologiczne pacjentów z upośledzeniem umysłowym uzyskane w znieczuleniu sedacyjnym tomografem stomatologicznym z wiązką stożkową.
Na podstawie zdjęć tomograficznych wykonano badanie radiologiczne i odnotowano wskazania (wypełnienie zęba, leczenie kanałowe, ekstrakcje).
Taką samą procedurę wykonano w przypadku badania jamy ustnej i porównano wskazania.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES-Tez01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .