- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02741011
Henkisesti vammaisten potilaiden radiologinen tutkimus
tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Emrah Soylu, Tokat Gaziosmanpasa University
Laskimonsisäisen sedationin alaisena henkisesti vammaisten tai yhteistyökyvyttömien potilaiden leuan kasvojen tietokonetomografinen arvio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkisesti vammaisten tai yhteistyökyvyttömien potilaiden radiologisten tutkimusten tarpeellisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasradiografiasta on tullut välttämätön osa rutiinihammastutkimusta radiologisten laitteiden teknologisen kehityksen avulla.
Yhteistyötä edellyttäviä lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten hammashoitoa ja lääketieteellistä kuvantamista (magneettikuvaus-MRI, tietokonetomografia-CT, ortopantomografia-OPG jne.), on kuitenkin yleensä vaikea soveltaa henkisesti vammaisille (MHP) tai yhteistyökyvyttömille potilaille (UCP).
Hoidot, jotka tehdään ilman radiologista tutkimusta, voivat puuttua tai olla virheellisiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehitysvammaiset potilaat, joille radiologista tutkimusta ei voida tehdä
- Sopii IV-sedaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet potilaat
- Potilaat, joille radiologinen tutkimus suoritettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Radiologinen kuvantaminen
Kehitysvammaisille potilaille tehtiin sedaatioanestesia IV Propofolilla ja sitten otettiin tomografiset kuvat NewTom 5G:llä.
Ortopantomografiat (OPG:t) saatiin käsittelemällä raakakuvia ja potilaille suoritettiin radiologinen tutkimus OPG:ille.
|
Kahden vuoden aikana tähän tutkimukseen otettiin henkisesti vammaisia potilaita.
Ensin tehtiin radiologinen tutkimus sedaatioanestesiassa ja sitten suun tutkimus, kun potilas joutui yleisanestesiaan hammashoitoja varten.
Suun ja radiologisia tutkimuksia verrattiin keskenään ja myös hoitotuloksiin henkisesti vammaisten potilaiden radiologisen tutkimuksen tarpeellisuuden määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitysvammaisten radiologisten ja suullisten tutkimusten vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Röntgenkuvat henkisesti vammaisista potilaista, jotka on saatu rauhoittavassa anestesiassa kartiohammastomografialla.
Röntgentutkimus tehtiin tomografiakuvista ja indikaatioita (hampaan täyttö, juurihoito, poisto) todettiin.
Sama toimenpide suoritettiin suututkimuksessa ja indikaatioita verrattiin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-Tez01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .