Vliv edukačního a výkladového programu k chirurgickému zákonu na předoperační úzkost (HEART-LINK)
22. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hodnocení efektu edukačního a výkladového programu k chirurgickému výkonu poskytnutého pacientovi před uvedeným zákonem na předoperační úzkost - pilotní studie ve Fakultní nemocnici v Nîmes na elektivní koronarografii
Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv edukačního a informačního programu provedeného před neurgentní koronarografií u pacientů hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici v Nîmes na předoperační úzkost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sekundárními cíli této studie je posoudit dopad programu HEARTLINK na následující parametry:
A. Délka pobytu v nemocnici; B. Na operaci krve a srdeční frekvence?; C. Spokojenost pacienta (vizuální analogová stupnice).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
- Pacient, u kterého je indikována elektivní koronarografie
- Pacient nikdy předtím nebyl na koronarografii
Kritéria vyloučení:
- Pacient se účastní další studie
- Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Pacient odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat pacienta
- Pacientka je těhotná nebo kojí
- Subjekt již podstoupil koronarografii
- Subjekt má kognitivní poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní péče
Pacienti randomizovaní do této větve budou mít standardní péči bez dalších intervencí. Intervence: Inkluzní návštěva Intervence: Koronarografie v den 0 |
Tato návštěva se koná mezi dny -15 a -7 před koronarografií naplánovanou na den 0. Je součástí standardní péče a odpovídá požadované kardiologické konzultaci.
Tato koronarografie je naplánována jako součást rutinní péče o pacienta.
Nejedná se o experimentální zásah v rámci hodnocení.
|
|
Experimentální: SRDCE
Pacienti randomizovaní do této větve se zúčastní programu HEARTLINK, který zahrnuje konkrétní konzultaci se sestrou a telefonický kontakt. Intervence: Inkluzní návštěva Intervence: Konzultace se sestrou Zásah: Telefonický kontakt Intervence: Koronarografie v den 0 |
Tato návštěva se koná mezi dny -15 a -7 před koronarografií naplánovanou na den 0. Je součástí standardní péče a odpovídá požadované kardiologické konzultaci.
Tato koronarografie je naplánována jako součást rutinní péče o pacienta.
Nejedná se o experimentální zásah v rámci hodnocení.
Tato návštěva se koná ve stejný den jako inkluzní návštěva a zahrnuje praktické rady týkající se pobytu v nemocnici, vysvětlení k chirurgickému zákroku a praktické rady k jeho provedení, informace o délce pobytu a po něm.
Pacientovi je poskytnuta vysvětlující brožurka týkající se chirurgického zákroku.
Sestra zavolá pacientovi 72 až 48 hodin před koronarografií naplánovanou na den 0.
Během telefonického rozhovoru sestra zhodnotí znalosti pacienta o jeho patologii, jeho vyšetření a průběhu hospitalizace.
Sestra zodpoví veškeré dotazy a v případě potřeby poskytne další informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací (APAIS)
Časové okno: Den 0 (do 1 hodiny před koronografií)
|
Den 0 (do 1 hodiny před koronografií)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Datum propuštění z nemocnice (předpokládá se maximálně 5 dní)
|
Datum propuštění z nemocnice (předpokládá se maximálně 5 dní)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Den 0 (do 1 hodiny před koronografií)
|
Den 0 (do 1 hodiny před koronografií)
|
|
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: Den 0 (do 1 hodiny před koronografií)
|
Den 0 (do 1 hodiny před koronografií)
|
|
Vizuální analogová stupnice pro spokojenost s péčí
Časové okno: Den 0 (do 1 hodiny před koronografií)
|
Den 0 (do 1 hodiny před koronografií)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eric Baljou, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2016/EB-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .