Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen lain koulutus- ja selitysohjelman vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen (HEART-LINK)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Potilaalle ennen mainittua leikkausta edeltävää ahdistusta koskevaa lakia koskevan kirurgisen toimenpiteen koulutus- ja selitysohjelman vaikutuksen arviointi - pilottitutkimus Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa valinnaisesta sepelvaltimon angiografiasta

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Nîmesin yliopistolliseen sairaalaan sairaalahoidossa oleville potilaille suoritetun koulutus- ja tiedotusohjelman vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen ennen ei-kiireellistä sepelvaltimon angiografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida HEARTLINK-ohjelman vaikutusta seuraaviin parametreihin:

A. Sairaalassa oleskelun kesto; B. Leikkausveren ja sykkeen mukaan?; C. Potilastyytyväisyys (visuaalinen analoginen asteikko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas, jolle elektiivinen sepelvaltimon angiografia on tarkoitettu
  • Potilaalle ei ole koskaan aiemmin tehty sepelvaltimon angiografiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Koehenkilölle on jo tehty sepelvaltimon angiografia
  • Tutkittavalla on kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali hoito

Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat normaalia hoitoa ilman ylimääräisiä interventioita.

Interventio: Inkluusiokäynti

Interventio: Koronarografia päivänä 0
Muut: Inkluusiokäynti
Tämä käynti tapahtuu päivien -15 ja -7 välillä ennen päivälle 0 suunniteltua koronarografiaa. Se on osa normaalia hoitoa ja vastaa vaadittua kardiologian konsultaatiota.
Menettely: Koronarografia päivänä 0
Tämä koronarografia on suunniteltu osaksi potilaan rutiinihoitoa. Tämä ei ole arvioitava kokeellinen interventio.
Kokeellinen: SYDÄNLINKKI

Tähän haaraan satunnaistetut potilaat osallistuvat HEARTLINK-ohjelmaan, joka sisältää erityisen sairaanhoitajakonsultoinnin ja puhelinyhteyden.

Interventio: Inkluusiokäynti

Interventio: Sairaanhoitajan konsultaatio

Väliintulo: Puhelinyhteys

Interventio: Koronarografia päivänä 0
Muut: Inkluusiokäynti
Tämä käynti tapahtuu päivien -15 ja -7 välillä ennen päivälle 0 suunniteltua koronarografiaa. Se on osa normaalia hoitoa ja vastaa vaadittua kardiologian konsultaatiota.
Menettely: Koronarografia päivänä 0
Tämä koronarografia on suunniteltu osaksi potilaan rutiinihoitoa. Tämä ei ole arvioitava kokeellinen interventio.
Muut: Sairaanhoitajan konsultaatio
Tämä käynti tapahtuu samana päivänä inkluusiokäynnin kanssa ja sisältää käytännön neuvoja sairaalassa oleskelusta, selitykset leikkaustoimenpiteestä ja käytännön neuvoja sen toteuttamisesta, tietoa oleskelun kestosta ja sen jälkeen. Potilaalle toimitetaan kirurgista toimenpidettä koskeva selittävä kirjanen.
Muut: Puhelin yhteydenotto
Sairaanhoitaja soittaa potilaalle 72–48 tuntia ennen päivälle 0 suunniteltua koronarografiaa. Puhelinkeskustelun aikana hoitaja arvioi potilaan tietämystä patologistaan, tutkimuksestaan ​​ja sairaalahoidon kulusta. Sairaanhoitaja vastaa kysymyksiin ja antaa tarvittaessa lisätietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (1 tunnin sisällä ennen koronagrafiaa)
Päivä 0 (1 tunnin sisällä ennen koronagrafiaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivä (oletettu enintään 5 päivää)
Sairaalasta lähtöpäivä (oletettu enintään 5 päivää)
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0 (1 tunnin sisällä ennen koronagrafiaa)
Päivä 0 (1 tunnin sisällä ennen koronagrafiaa)
Sydämen taajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Päivä 0 (1 tunnin sisällä ennen koronagrafiaa)
Päivä 0 (1 tunnin sisällä ennen koronagrafiaa)
Visuaalinen analoginen asteikko hoitotyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Päivä 0 (1 tunnin sisällä ennen koronagrafiaa)
Päivä 0 (1 tunnin sisällä ennen koronagrafiaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eric Baljou, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2016/EB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inkluusiokäynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa