Efeito de um Programa Educativo e Explicativo de um Ato Cirúrgico na Ansiedade Pré-operatória (HEART-LINK)
22 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação do Efeito de um Programa Educativo e Explicativo para um Ato Cirúrgico Fornecido ao Paciente Antes do referido Ato sobre Ansiedade Pré-operatória - um Estudo Piloto no Hospital Universitário de Nîmes sobre Angiografia Coronária Eletiva
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto na ansiedade pré-operatória de um programa de educação e informação realizado antes da angiografia coronária não urgente realizada em pacientes internados no Hospital Universitário de Nîmes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o impacto do programa HEARTLINK nos seguintes parâmetros:
A. Duração da internação; B. Sangue per operatório e frequência cardíaca?; C. Satisfação do paciente (escala analógica visual).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Baljou, IDE
- Número de telefone: +33.(0)4.66.68.31.19
- E-mail: eric.baljou@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Paciente para quem a angiografia coronária eletiva é indicada
- O paciente nunca teve uma angiografia coronária antes
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida ou amamentando
- O sujeito já teve uma angiografia coronária
- O sujeito tem um comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidado padrão
Os pacientes randomizados para este braço terão tratamento padrão sem intervenções extras. Intervenção: visita de inclusão Intervenção: Coronarografia no dia 0 |
Esta visita realiza-se entre os dias -15 e -7 que antecedem uma coronariografia marcada para o dia 0. Faz parte dos cuidados habituais e corresponde a uma consulta de cardiologia obrigatória.
Esta coronariografia é programada como parte dos cuidados de rotina do paciente.
Esta não é uma intervenção experimental em avaliação.
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Experimental: HEARTLINK
Os pacientes randomizados para este braço participarão do programa HEARTLINK, que inclui uma consulta específica de enfermagem e contato telefônico. Intervenção: visita de inclusão Intervenção: Consulta de enfermagem Intervenção: Contacto telefónico Intervenção: Coronarografia no dia 0 |
Esta visita realiza-se entre os dias -15 e -7 que antecedem uma coronariografia marcada para o dia 0. Faz parte dos cuidados habituais e corresponde a uma consulta de cardiologia obrigatória.
Esta coronariografia é programada como parte dos cuidados de rotina do paciente.
Esta não é uma intervenção experimental em avaliação.
Esta visita decorre no mesmo dia da visita de inclusão e inclui conselhos práticos relativos ao internamento, explicações sobre o acto cirúrgico e conselhos práticos sobre a sua realização, informação sobre o tempo de internamento e posterior.
Um livreto explicativo sobre o procedimento cirúrgico é fornecido ao paciente.
Uma enfermeira telefonará para o paciente 72h a 48h antes da coronariografia marcada para o dia 0.
Durante a conversa telefônica o enfermeiro avaliará o conhecimento do paciente sobre sua patologia, seu exame e a evolução da internação.
A enfermeira responderá a quaisquer perguntas e, se necessário, fornecerá mais informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS)
Prazo: Dia 0 (dentro de 1 hora antes de uma coronografia)
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Dia 0 (dentro de 1 hora antes de uma coronografia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da hospitalização
Prazo: Data da alta hospitalar (máximo esperado de 5 dias)
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Data da alta hospitalar (máximo esperado de 5 dias)
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Pressão arterial
Prazo: Dia 0 (dentro de 1 hora antes de uma coronografia)
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Dia 0 (dentro de 1 hora antes de uma coronografia)
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Frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: Dia 0 (dentro de 1 hora antes de uma coronografia)
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Dia 0 (dentro de 1 hora antes de uma coronografia)
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Escala visual analógica de satisfação com o cuidado
Prazo: Dia 0 (dentro de 1 hora antes de uma coronografia)
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Dia 0 (dentro de 1 hora antes de uma coronografia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eric Baljou, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2016/EB-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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