Efecto de un Programa Educativo y Explicativo de un Acto Quirúrgico sobre la Ansiedad Preoperatoria (HEART-LINK)
22 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluación del efecto de un programa educativo y explicativo de un acto quirúrgico proporcionado al paciente antes de dicho acto sobre la ansiedad preoperatoria: un estudio piloto en el Hospital Universitario de Nîmes sobre angiografía coronaria electiva
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto sobre la ansiedad preoperatoria de un programa de educación e información realizado antes de la coronariografía no urgente realizada en pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Nîmes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar el impacto del programa HEARTLINK en los siguientes parámetros:
A. Duración de la estadía en el hospital; B. ¿Por frecuencia cardíaca y sangre operatoria?; C. Satisfacción del paciente (escala analógica visual).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Baljou, IDE
- Número de teléfono: +33.(0)4.66.68.31.19
- Correo electrónico: eric.baljou@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente para quien está indicada la angiografía coronaria electiva
- El paciente nunca ha tenido una angiografía coronaria antes.
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- La paciente está embarazada o amamantando.
- El sujeto ya ha tenido una angiografía coronaria.
- El sujeto tiene un deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuidado estándar
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán atención estándar sin intervenciones adicionales. Intervención: Visita de inclusión Intervención: Coronarografía en día 0 |
Esta visita se realiza entre los días -15 y -7 antes de una coronariografía programada para el Día 0. Forma parte de la atención estándar y corresponde a una consulta de cardiología obligatoria.
Esta coronarografía se programa como parte de la atención de rutina del paciente.
Esta no es una intervención experimental en evaluación.
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Experimental: ENLACE DEL CORAZÓN
Los pacientes aleatorizados a este brazo participarán en el programa HEARTLINK, que incluye una consulta específica de enfermería y contacto telefónico. Intervención: Visita de inclusión Intervención: Consulta de enfermería Intervención: Teléfono de contacto Intervención: Coronarografía en día 0 |
Esta visita se realiza entre los días -15 y -7 antes de una coronariografía programada para el Día 0. Forma parte de la atención estándar y corresponde a una consulta de cardiología obligatoria.
Esta coronarografía se programa como parte de la atención de rutina del paciente.
Esta no es una intervención experimental en evaluación.
Esta visita se realiza el mismo día de la visita de inclusión e incluye consejos prácticos sobre la estancia hospitalaria, explicaciones sobre el acto quirúrgico y consejos prácticos sobre su realización, información sobre la duración de la estancia y posterior.
Se entrega al paciente un cuadernillo explicativo del procedimiento quirúrgico.
Una enfermera llamará por teléfono al paciente entre 72h y 48h antes de la coronariografía programada para el día 0.
Durante la conversación telefónica la enfermera valorará el conocimiento del paciente sobre su patología, su exploración y el curso de su hospitalización.
La enfermera responderá cualquier pregunta y, si es necesario, proporcionará más información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: Día 0 (dentro de 1 hora antes de una coronografía)
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Día 0 (dentro de 1 hora antes de una coronografía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Fecha de alta hospitalaria (máximo esperado de 5 días)
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Fecha de alta hospitalaria (máximo esperado de 5 días)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 0 (dentro de 1 hora antes de una coronografía)
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Día 0 (dentro de 1 hora antes de una coronografía)
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Frecuencia cardiaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Día 0 (dentro de 1 hora antes de una coronografía)
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Día 0 (dentro de 1 hora antes de una coronografía)
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Escala analógica visual de satisfacción en la atención
Periodo de tiempo: Día 0 (dentro de 1 hora antes de una coronografía)
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Día 0 (dentro de 1 hora antes de una coronografía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eric Baljou, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2016/EB-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .