Wirkung eines Aufklärungs- und Erklärungsprogramms für einen chirurgischen Akt auf die präoperative Angst (HEART-LINK)
22. Juni 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Bewertung der Wirkung eines Aufklärungs- und Erklärungsprogramms für einen chirurgischen Eingriff, der dem Patienten vor diesem Eingriff zur Verfügung gestellt wurde, zur präoperativen Angst - eine Pilotstudie am Universitätskrankenhaus Nîmes zur elektiven Koronarangiographie
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Aufklärungs- und Informationsprogramms auf die präoperative Angst zu bewerten, das vor einer nicht dringenden Koronarangiographie durchgeführt wird, die bei Patienten durchgeführt wird, die im Universitätskrankenhaus von Nîmes stationär aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Auswirkungen des HEARTLINK-Programms auf die folgenden Parameter:
A. Dauer des Krankenhausaufenthalts; B. Per operativer Blut- und Herzfrequenz?; C. Patientenzufriedenheit (visuelle Analogskala).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Patient, bei dem eine elektive Koronarangiographie indiziert ist
- Der Patient hatte zuvor noch nie eine Koronarangiographie
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Die Patientin ist schwanger oder stillt
- Der Proband hat bereits eine Koronarangiographie hinter sich
- Das Subjekt hat eine kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Standardpflege
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten eine Standardversorgung ohne zusätzliche Eingriffe. Intervention: Inklusionsbesuch Intervention: Coronarographie am Tag 0 |
Dieser Besuch findet zwischen den Tagen -15 und -7 vor einer für Tag 0 geplanten Koronarographie statt. Er ist Teil der Standardversorgung und entspricht einer erforderlichen kardiologischen Konsultation.
Diese Koronarographie ist Teil der Routineversorgung des Patienten.
Dies ist keine experimentelle Intervention, die evaluiert wird.
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Experimental: HERZLINK
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, nehmen am HEARTLINK-Programm teil, das eine spezielle Krankenschwesternkonsultation und Telefonkontakt umfasst. Intervention: Inklusionsbesuch Intervention: Konsultation der Krankenschwester Intervention: Telefonischer Kontakt Intervention: Coronarographie am Tag 0 |
Dieser Besuch findet zwischen den Tagen -15 und -7 vor einer für Tag 0 geplanten Koronarographie statt. Er ist Teil der Standardversorgung und entspricht einer erforderlichen kardiologischen Konsultation.
Diese Koronarographie ist Teil der Routineversorgung des Patienten.
Dies ist keine experimentelle Intervention, die evaluiert wird.
Dieser Besuch findet am selben Tag wie der Inklusionsbesuch statt und beinhaltet praktische Hinweise zum Krankenhausaufenthalt, Erläuterungen zum chirurgischen Eingriff und praktische Hinweise zu dessen Durchführung, Informationen zur Aufenthaltsdauer und danach.
Dem Patienten wird eine erläuternde Broschüre zum chirurgischen Vorgehen zur Verfügung gestellt.
Eine Krankenschwester ruft den Patienten 72 bis 48 Stunden vor der für Tag 0 geplanten Koronarographie an.
Während des Telefongesprächs bewertet die Krankenschwester das Wissen des Patienten über seine Pathologie, seine Untersuchung und den Verlauf des Krankenhausaufenthalts.
Die Krankenschwester beantwortet alle Fragen und gibt bei Bedarf weitere Informationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS)
Zeitfenster: Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde vor einer Koronographie)
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Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde vor einer Koronographie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Termin Krankenhausentlassung (voraussichtlich maximal 5 Tage)
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Termin Krankenhausentlassung (voraussichtlich maximal 5 Tage)
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Blutdruck
Zeitfenster: Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde vor einer Koronographie)
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Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde vor einer Koronographie)
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde vor einer Koronographie)
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Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde vor einer Koronographie)
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Visuelle Analogskala zur Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde vor einer Koronographie)
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Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde vor einer Koronographie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Eric Baljou, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2016/EB-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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