Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ett utbildnings- och förklarande program för en kirurgisk lag på preoperativ ångest (HEART-LINK)

22 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvärdering av effekten av ett utbildnings- och förklarande program för en kirurgisk handling som ges till patienten före nämnda lag om preoperativ ångest - en pilotstudie vid universitetssjukhuset i Nîmes om elektiv kranskärlsangiografi

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera inverkan på preoperativ ångest av ett utbildnings- och informationsprogram som genomförts före icke-brådskande kranskärlsangiografi utförd hos patienter inlagda på sjukhus vid universitetssjukhuset i Nîmes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen för denna studie är att bedöma effekten av HEARTLINK-programmet på följande parametrar:

A. Sjukhusvistelsens varaktighet; B. Per operationsblod och hjärtfrekvens?; C. Patientnöjdhet (visuell analog skala).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • Patient för vilken elektiv koronar angiografi är indicerad
  • Patienten har aldrig gjort en kranskärlsangiografi tidigare

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan studie
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket
  • Det är omöjligt att informera patienten korrekt
  • Patienten är gravid eller ammar
  • Försökspersonen har redan genomgått en kranskärlsangiografi
  • Ämnet har en kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standardvård

Patienter som randomiserats till denna arm kommer att ha standardvård utan extra ingrepp.

Intervention: Inklusionsbesök

Intervention: Koronarografi på dag 0
Övrig: Inklusionsbesök
Detta besök äger rum mellan dag -15 och -7 före en koronarografi planerad till dag 0. Det är en del av standardvården och motsvarar en erforderlig kardiologisk konsultation.
Procedur: Koronarografi på dag 0
Denna koronarografi är schemalagd som en del av patientens rutinvård. Detta är inte en experimentell intervention under utvärdering.
Experimentell: HEARTLINK

Patienter som randomiserats till denna arm kommer att delta i HEARTLINK-programmet, som inkluderar en specifik sjuksköterskekonsultation och telefonkontakt.

Intervention: Inklusionsbesök

Insats: Sjuksköterskekonsultation

Ingripande: Telefonkontakt

Intervention: Koronarografi på dag 0
Övrig: Inklusionsbesök
Detta besök äger rum mellan dag -15 och -7 före en koronarografi planerad till dag 0. Det är en del av standardvården och motsvarar en erforderlig kardiologisk konsultation.
Procedur: Koronarografi på dag 0
Denna koronarografi är schemalagd som en del av patientens rutinvård. Detta är inte en experimentell intervention under utvärdering.
Övrig: Sjuksköterskekonsultation
Detta besök sker samma dag som inklusionsbesöket och innehåller praktiska råd angående sjukhusvistelsen, förklaringar kring den kirurgiska handlingen och praktiska råd om dess genomförande, information om vistelsens längd och efter. En förklarande broschyr om det kirurgiska ingreppet ges till patienten.
Övrig: Telefonkontakt
En sjuksköterska kommer att ringa patienten 72h till 48h innan koronarografin planerad till dag 0. Under telefonsamtalet kommer sjuksköterskan att bedöma patientens kunskap om hans/hennes patologi, hans/hennes undersökning och sjukhusvistelseförloppet. Sjuksköterskan svarar på eventuella frågor och vid behov ge ytterligare information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: Dag 0 (inom 1 timme före en koronografi)
Dag 0 (inom 1 timme före en koronografi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Datum för utskrivning från sjukhus (förväntat max 5 dagar)
Datum för utskrivning från sjukhus (förväntat max 5 dagar)
Blodtryck
Tidsram: Dag 0 (inom 1 timme före en koronografi)
Dag 0 (inom 1 timme före en koronografi)
Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: Dag 0 (inom 1 timme före en koronografi)
Dag 0 (inom 1 timme före en koronografi)
Visuell analog skala för tillfredsställelse gällande vården
Tidsram: Dag 0 (inom 1 timme före en koronografi)
Dag 0 (inom 1 timme före en koronografi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Studierektor: Eric Baljou, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Beräknad)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2016/EB-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoperativ ångest

Kliniska prövningar på Inklusionsbesök

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera