수술법 교육 및 설명 프로그램이 수술 전 불안에 미치는 영향 (HEART-LINK)
2023년 6월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
수술 전 환자에게 시행한 수술에 대한 교육 및 설명 프로그램이 수술 전 불안에 미치는 영향 평가 - 선택적 관상동맥 조영술에 대한 님 대학병원 시범 연구
이 연구의 주요 목적은 님 대학 병원에 입원한 환자에서 비긴급 관상동맥 조영술을 시행하기 전에 실시한 교육 및 정보 프로그램이 수술 전 불안에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 HEARTLINK 프로그램이 다음 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
가. 입원기간 B. 수술 혈액 및 심박수 당?; C. 환자 만족도(시각적 아날로그 척도).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric Baljou, IDE
- 전화번호: +33.(0)4.66.68.31.19
- 이메일: eric.baljou@chu-nimes.fr
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 선택적 관상동맥 조영술이 필요한 환자
- 이전에 관상동맥 조영술을 받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 피험자는 이미 관상 동맥 조영술을 받았습니다.
- 피험자는 인지 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스탠다드 케어
이 팔에 무작위 배정된 환자는 추가 개입 없이 표준 치료를 받게 됩니다. 개입: 포함 방문 개입: 0일째 코로나그래피 |
이 방문은 0일로 예정된 관상 조영술 이전 -15일에서 -7일 사이에 이루어집니다. 이는 표준 치료의 일부이며 필수 심장학 상담에 해당합니다.
이 코로나조영술은 환자의 일상적인 치료의 일부로 예정되어 있습니다.
이것은 평가 중인 실험적 개입이 아닙니다.
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실험적: 하트링크
이 부문에 무작위 배정된 환자는 특정 간호사 상담 및 전화 연락을 포함하는 HEARTLINK 프로그램에 참여하게 됩니다. 개입: 포함 방문 개입: 간호사 상담 개입: 전화 연락 개입: 0일째 코로나그래피 |
이 방문은 0일로 예정된 관상 조영술 이전 -15일에서 -7일 사이에 이루어집니다. 이는 표준 치료의 일부이며 필수 심장학 상담에 해당합니다.
이 코로나조영술은 환자의 일상적인 치료의 일부로 예정되어 있습니다.
이것은 평가 중인 실험적 개입이 아닙니다.
이 방문은 포함 방문과 같은 날에 이루어지며 입원에 관한 실질적인 조언, 수술 행위에 대한 설명 및 시행에 대한 실질적인 조언, 입원 기간 및 이후에 대한 정보를 포함합니다.
수술 절차에 관한 설명 책자가 환자에게 제공됩니다.
간호사는 0일로 예정된 관상 조영술 72시간에서 48시간 전에 환자에게 전화를 겁니다.
전화 통화 중에 간호사는 병리, 검사 및 입원 과정에 대한 환자의 지식을 평가합니다.
간호사는 모든 질문에 답변하고 필요한 경우 추가 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)
기간: 0일(검토 전 1시간 이내)
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0일(검토 전 1시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원기간
기간: 퇴원일(최대 5일 예상)
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퇴원일(최대 5일 예상)
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혈압
기간: 0일(검토 전 1시간 이내)
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0일(검토 전 1시간 이내)
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심장 주파수(분당 박동수)
기간: 0일(검토 전 1시간 이내)
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0일(검토 전 1시간 이내)
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케어에 대한 만족도를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 0일(검토 전 1시간 이내)
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0일(검토 전 1시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eric Baljou, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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