Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et uddannelses- og forklarende program for en kirurgisk lov på præoperativ angst (HEART-LINK)

22. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af effekten af ​​et pædagogisk og forklarende program for en kirurgisk handling, der blev leveret til patienten forud for nævnte lov om præoperativ angst - en pilotundersøgelse på Nîmes Universitetshospital om elektiv koronar angiografi

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen på præoperativ angst af et uddannelses- og informationsprogram udført før ikke-urgent koronar angiografi udført hos patienter indlagt på Nîmes Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​HEARTLINK-programmet på følgende parametre:

A. Varighed af hospitalsophold; B. Per operation blod og hjertefrekvens?; C. Patienttilfredshed (visuel analog skala).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patient, for hvem elektiv koronar angiografi er indiceret
  • Patienten har aldrig fået foretaget en koronar angiografi før

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Forsøgspersonen har allerede fået foretaget en koronar angiografi
  • Forsøgspersonen har en kognitiv funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardpleje

Patienter randomiseret til denne arm vil have standardbehandling uden ekstra indgreb.

Intervention: Inklusionsbesøg

Intervention: Koronarografi på dag 0
Andet: Inklusionsbesøg
Dette besøg finder sted mellem dag -15 og -7 forud for en koronarografi planlagt til dag 0. Det er en del af standardbehandlingen og svarer til en påkrævet kardiologisk konsultation.
Procedure: Koronarografi på dag 0
Denne koronarografi er planlagt som en del af patientens rutinemæssige pleje. Dette er ikke en eksperimentel intervention under evaluering.
Eksperimentel: HEARTLINK

Patienter randomiseret til denne arm vil deltage i HEARTLINK-programmet, som omfatter en specifik sygeplejerskekonsultation og telefonkontakt.

Intervention: Inklusionsbesøg

Intervention: Sygeplejerskekonsultation

Intervention: Telefonisk kontakt

Intervention: Koronarografi på dag 0
Andet: Inklusionsbesøg
Dette besøg finder sted mellem dag -15 og -7 forud for en koronarografi planlagt til dag 0. Det er en del af standardbehandlingen og svarer til en påkrævet kardiologisk konsultation.
Procedure: Koronarografi på dag 0
Denne koronarografi er planlagt som en del af patientens rutinemæssige pleje. Dette er ikke en eksperimentel intervention under evaluering.
Andet: Sygeplejerske konsultation
Dette besøg finder sted samme dag som inklusionsbesøget og omfatter praktiske råd vedrørende indlæggelsen, forklaringer vedrørende den kirurgiske handling og praktiske råd om dens gennemførelse, oplysninger om liggetid og efter. En forklarende pjece om det kirurgiske indgreb udleveres til patienten.
Andet: Telefonisk kontakt
En sygeplejerske vil ringe til patienten 72 til 48 timer før koronarografien planlagt til dag 0. Under telefonsamtalen vil sygeplejersken vurdere patientens viden om hans/hendes patologi, hans/hendes undersøgelse og indlæggelsesforløbet. Sygeplejersken vil besvare eventuelle spørgsmål og om nødvendigt give yderligere information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Dag 0 (inden for 1 time før en koronografi)
Dag 0 (inden for 1 time før en koronografi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Udskrivelsesdato (forventet maksimalt 5 dage)
Udskrivelsesdato (forventet maksimalt 5 dage)
Blodtryk
Tidsramme: Dag 0 (inden for 1 time før en koronografi)
Dag 0 (inden for 1 time før en koronografi)
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Dag 0 (inden for 1 time før en koronografi)
Dag 0 (inden for 1 time før en koronografi)
Visuel analog skala for tilfredshed med hensyn til pleje
Tidsramme: Dag 0 (inden for 1 time før en koronografi)
Dag 0 (inden for 1 time før en koronografi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Eric Baljou, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (Anslået)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2016/EB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Inklusionsbesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner