- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02742896
Hodnocení pro obnovení erektilní dysfunkce po léčbě kardioverzí
20. dubna 2024 aktualizováno: Yong Seog Oh
Erektilní a kognitivní funkce pomocí dotazníku a formuláře hodnocení před konverzí sinusu
Přehled studie
Detailní popis
Sinusová konverze elektrickou kardioverzí zvyšuje srdeční výdej a systémovou perfuzi.
Podle posledních zpráv udržování sinusového rytmu zvyšuje systémovou perfuzi, což vede ke zlepšení renálních funkcí.
Proto jsme předpokládali, že sinusová konverze pacientů s fibrilací síní zvýší systémovou perfuzi, což může zlepšit erektilní dysfunkci a kognitivní dysfunkci.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sung Hwan Kim, professor
- Telefonní číslo: 82-2-2258-1141
- E-mail: sunghwan@catholic.ac.kr
Studijní místa
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, Korejská republika, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je plánována kontrola rytmu perzistující fibrilace síní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na elektrickou kardioverzi
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívali jakékoli léky na erektilní dysfunkci nebo kteří již podstoupili nebo plánují operaci.
- Více než střední stupeň kognitivní dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Obnova erektilní dysfunkce
Změny erektilní funkce pomocí oficiálního dotazníku-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 rok po převodu na sinusový rytmus.
|
Změny erektilní funkce pomocí oficiálního dotazníku-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 rok po převodu na sinusový rytmus. Změny kognitivních funkcí pomocí validovaného hodnotícího formuláře - The Montreal Cognitive assessment (MoCA) 1 rok po konverzi na sinusový rytmus.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny erektilní funkce
Časové okno: Erektilní dysfunkce 1 rok po konverzi na sinusový rytmus.
|
Změny erektilní funkce pomocí oficiálního dotazníku-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 rok po převodu na sinusový rytmus.
|
Erektilní dysfunkce 1 rok po konverzi na sinusový rytmus.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny kognitivních funkcí
Časové okno: kognitivní dysfunkce 1 rok po konverzi na sinusový rytmus
|
Změny kognitivních funkcí pomocí validovaného hodnotícího formuláře – The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 1 rok po konverzi na sinusový rytmus
|
kognitivní dysfunkce 1 rok po konverzi na sinusový rytmus
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yong Seog Oh, MD, Seoul St Mary hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERECT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .