- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02742896
Evaluación para la restauración de la disfunción eréctil después del ensayo de tratamiento de cardioversión
20 de abril de 2024 actualizado por: Yong Seog Oh
Función eréctil y cognitiva mediante el uso del cuestionario y el formulario de evaluación antes de la conversión de los senos nasales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La conversión sinusal mediante cardioversión eléctrica aumenta el gasto cardíaco y la perfusión sistémica.
Según informes recientes, el mantenimiento del ritmo sinusal aumenta la perfusión sistémica, lo que mejora la función renal.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la conversión sinusal de pacientes con fibrilación auricular aumentará la perfusión sistémica, lo que podría mejorar la disfunción eréctil y la disfunción cognitiva.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seo Ch-gu
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Seoul, Seo Ch-gu, Corea, república de, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que están programados para control del ritmo de fibrilación auricular persistente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cardioversión eléctrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tomado algún medicamento para la disfunción eréctil o que ya se han sometido a alguna operación o están programadas para hacerlo.
- Grado más que moderado de disfunción cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Restauración de la disfunción eréctil.
Los cambios de la función eréctil mediante el cuestionario oficial: Índice internacional de función eréctil (IIEF) -5 1 año después de la conversión al ritmo sinusal.
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Los cambios de la función eréctil mediante el cuestionario oficial: Índice internacional de función eréctil (IIEF) -5 1 año después de la conversión al ritmo sinusal. Los cambios de la función cognitiva mediante el uso de un formulario de evaluación validado: la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) 1 año después de la conversión al ritmo sinusal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de la función eréctil.
Periodo de tiempo: Disfunción eréctil 1 año después de la conversión a ritmo sinusal.
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Los cambios de la función eréctil mediante el cuestionario oficial: Índice internacional de función eréctil (IIEF) -5 1 año después de la conversión al ritmo sinusal.
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Disfunción eréctil 1 año después de la conversión a ritmo sinusal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios de la función cognitiva.
Periodo de tiempo: disfunción cognitiva 1 año después de la conversión al ritmo sinusal
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Los cambios de la función cognitiva mediante el uso de un formulario de evaluación validado: la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) 1 año después de la conversión al ritmo sinusal
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disfunción cognitiva 1 año después de la conversión al ritmo sinusal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Seog Oh, MD, Seoul St Mary hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERECT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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