- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02742896
Utvärdering för återställande av erektil dysfunktion efter behandling med elkonvertering
20 april 2024 uppdaterad av: Yong Seog Oh
Erektil och kognitiv funktion genom att använda frågeformuläret och bedömningsformuläret före sinuskonvertering
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sinuskonvertering genom elektrisk elkonvertering ökar hjärtminutvolymen och systemisk perfusion.
Enligt nyare rapporter ökar bibehållande av sinusrytm den systemiska perfusionen, vilket leder till förbättrad njurfunktion.
Därför antog vi att sinuskonvertering hos patienter med förmaksflimmer kommer att öka systemisk perfusion vilket kan förbättra erektil dysfunktion och kognitiv dysfunktion.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republiken av, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är schemalagda för rytmkontroll av ihållande förmaksflimmer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade till elektrisk elkonvertering
Exklusions kriterier:
- Patienter har tagit någon medicin för erektil dysfunktion eller som redan har opererats eller är planerad att göra.
- Mer än måttlig grad av kognitiv dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Återställande av erektil dysfunktion
Förändringarna av erektil funktion genom att använda officiellt frågeformulär-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 år efter konvertering till sinusrytm.
|
Förändringarna av erektil funktion genom att använda officiellt frågeformulär-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 år efter konvertering till sinusrytm. Förändringarna av kognitiv funktion genom att använda validerat bedömningsformulär - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 1 år efter konvertering till sinusrytm.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna av erektil funktion
Tidsram: Erektil dysfunktion 1 år efter konvertering till sinusrytm.
|
Förändringarna av erektil funktion genom att använda officiellt frågeformulär-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 år efter konvertering till sinusrytm.
|
Erektil dysfunktion 1 år efter konvertering till sinusrytm.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av kognitiva funktioner
Tidsram: kognitiv dysfunktion 1 år efter konvertering till sinusrytm
|
Förändringarna av kognitiv funktion genom att använda validerat bedömningsformulär-The Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 1 år efter konvertering till sinusrytm
|
kognitiv dysfunktion 1 år efter konvertering till sinusrytm
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yong Seog Oh, MD, Seoul St Mary hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2019
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2016
Första postat (Beräknad)
19 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERECT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .